Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессирование продромальных маркеров α-синуклеинопатии Нейродегенерация в FDR пациентов с RBD

5 августа 2021 г. обновлено: Dr. Zhang Jihui, Chinese University of Hong Kong

Прогрессирование продромальных маркеров нейродегенерации α-синуклеинопатии у ближайших родственников пациентов с расстройством поведения в фазе быстрого сна: 5-летнее проспективное исследование

Это исследование представляет собой проспективное исследование со средним интервалом наблюдения 5 лет, целью которого является мониторинг прогрессирования нейродегенерации α-синуклеинопатии путем эволюции продромальных маркеров и развития клинических нарушений у родственников первой степени родства (FDRs) идиопатического БДГ. Пациенты с расстройствами поведения во сне (RBD) и здоровые контроли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Идиопатический RBD является неотъемлемой частью прогрессирования нейродегенерации α-синуклеинопатии, и у пациентов с идиопатическим RBD наблюдается повышенная распространенность немоторных симптомов (или продромальных маркеров), тесно связанных с болезнью Паркинсона (БП). Более того, предыдущие исследования исследователя дополнительно подтвердили семейную агрегацию RBD, и у ближайших родственников (FDR) пациентов с RBD было больше продромальных маркеров болезни Паркинсона по сравнению с FDR здоровых людей.

В связи с этим текущее проспективное исследование направлено на картирование прогрессирования и эволюции продромальных маркеров (включая вегетативную дисфункцию, потерю обоняния, нарушение цветового зрения, нейрокогнитивные нарушения, нейровизуализацию дофаминовой дисфункции, дневную сонливость и психические расстройства), начало RBD и нейродегенеративных расстройств. болезни. Наконец, другие маркеры, такие как физическая активность и циркадный ритм и уровень активности тонической электромиографии (ЭМГ), которые, как было установлено, надежно связаны с болезнью Паркинсона или другими нейродегенеративными заболеваниями. В связи с этим также интересно исследовать, будут ли эти показатели дополнительно предсказывать прогрессирование продромальных маркеров БП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Department of psychiatry, Faculty of Medicine, The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого предлагаемого исследования будут набраны из нашей текущей семейной когорты RBD.

Описание

Критерии включения:

китаец в возрасте 40 лет и старше;
Быть способным дать информированное согласие на участие в исследовании;
Пол соответствует.

Критерий исключения:

Моложе 40 лет (поскольку предполагаемого нейродегенеративного процесса могло и не быть);
Не способен дать информированное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
FDR пациентов с идиопатическим RBD Родственники первой степени родства пациентов с идиопатическим RBD
FDR контроля Родственники первой степени контроля

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения общей вероятности продромальной болезни Паркинсона в ФДР пациентов с РЗБ. Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет	Изменения общей вероятности продромальной болезни Паркинсона будут рассчитаны на основе критериев исследования Общества двигательных расстройств (MDS) для продромальной болезни Паркинсона в FDR пациентов с RBD.	Исходный уровень и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменения тонической ЭМГ-активности в ФДР больных с РЗБ. Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет	Изменения тонической ЭМГ-активности регистрируют с помощью в-ПСГ в ФДР больных с РЗБ.	Исходный уровень и 5 лет
Изменения уровня физической активности и циркадных ритмов ФДР у пациентов с РБР. Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет	Изменения уровня физической активности и циркадных ритмов регистрируются с помощью однонедельной актиграфии в ФДР пациентов с РЗБ.	Исходный уровень и 5 лет
Новая частота RBD и α-синуклеинопатии в FDR пациентов с RBD. Временное ограничение: Исходный уровень и 5 лет	Новый случай вероятной РБК, видеополисомнография (в-ПСГ) подтвердила наличие определенной РБД и α-синуклеинопатии в ФДР пациентов с РБК.	Исходный уровень и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

Директор по исследованиям: Shirley Xin Li, PhD, Hong Kong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

24117018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Исследователи в других центрах сна также проводят аналогичное исследование, может быть план дальнейшего сотрудничества по совместному использованию базы данных.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .