困難な気道

この試験には、パークランド病院で全身気管内麻酔（GETA）下で手術を受ける予定の ASA 身体状態 1～4 の患者 4,500 人が登録されます。 研究助手は、電子カルテを使用して適格な患者を特定します。 患者がすべての包含および除外基準を満たしているとみなされた後、麻酔プロバイダーまたは研究助手は、手術前の待機エリアで患者に近づき、研究に登録する許可を求めます。 研究チームの職員のみが潜在的な患者に研究への参加を依頼します。研究チームの職員ではない麻酔提供者は、研究のために患者に同意することはできません。 研究に関連するすべての情報が提供され、患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。 同意が得られた後、甲状腺オトガイ間距離、胸骨間距離、首囲、切歯間距離、下顎突起、およびマランパティ スコアを含む患者の解剖学的特徴の測定が行われ、研究助手または麻酔提供者によって記録されます。

手術室では、患者は標準的な ASA モニター (NIBP、SpO2、EKG、ETCO2、温度) を配置されます。 やせた患者は標準的な「スニッフィング」位置に配置され、肥満患者は前述の「傾斜」位置に配置されます。 すべての患者は、麻酔導入前に少なくとも 3 分間、事前酸素化を受けます。 患者は、通常の標準治療と変わらない標準化されたプロトコルに従って全身麻酔の導入を受けます。 喉頭鏡検査に使用される最初のブレードは、前の著者によって推奨されているように、患者の特性に応じて麻酔プロバイダーによって選択されます。 全身麻酔の導入後、研究助手は、挿管困難スコアから修正された標準化されたアンケートを使用して、麻酔プロバイダーにマスク換気と喉頭鏡検査の困難度を尋ねます。 マスクの換気については、口腔エアウェイや鼻咽頭エアウェイなどの付属機器の使用が記録されます。 両手換気が使用されている場合は、それも記録されます。 喉頭鏡検査中の喉頭鏡ブレードのタイプとコーマック・ルヘイングレードが記録されます。 喉頭鏡検査技師の訓練レベル (レジデント vs CRNAs vs 教職員) と、彼らがその役割を果たしてきた年数が記録されます。 導入から挿管までの時間も、これらのイベントが電子医療記録にマークされた時間に基づいて記録され、導入から挿管までの間に発生した最低 SpO2 も記録されます。

以前に検証された挿管困難スケール (IDS) を使用して、挿管を採点します。 この尺度は、痩せた患者と肥満患者の気管挿管困難を比較する際に使用されています。

IDS は、各質問の数値を含む 7 つの質問で構成され、累積スコアが得られます。 IDSスコアが5未満のものは「難しくない」と見なされ、IDSスコアが5以上のものは「難しい」と見なされます。 「挿管の失敗」とは、気道を非侵襲的な方法 (例: 輪状甲状膜切開術) で確保できない場合、または患者を起こさなければならない場合と定義されます。 IDS スコアを決定するために使用される 7 つの質問は、Adnet らが使用したものと同じです。

1. 追加の挿管試行回数
2. 追加オペレーター数
3. 使用された代替挿管法の数

4. 喉頭鏡ビュー (グレード 1 = 0、グレード 2 = 1、グレード 3 = 2、グレード 4 = 3)

   コーマック・レヘインの等級 [13]:

   • グレード 1 - 声帯が完全に見える
   • グレード 2 - 披裂は見えるが、コードは完全には見えない
   • グレード 3 - 喉頭蓋のみが見える
   • グレード 4 - 喉頭蓋が見えない
5. 喉頭鏡検査中に適用される持ち上げ力 (無視できる場合は 0、かなりの力が使用された場合は 1)
6. 声門露出を最適化するために適用される外部喉頭圧 (いいえの場合は 0、はいの場合は 1)
7. 挿管時の声帯の位置 (外転または見えない場合は 0、内転した場合は 1)

名前、カルテ番号、生年月日などの保護された患者情報が記録されます。 身長、体重、BMI、人種、性別などの人口統計データも記録されます。 すべての患者は、予定された手術を受ける患者にとって通常の慣習である標準化された全身麻酔を受けます。

収集される追加情報には、ASA ステータス、併存疾患 (OSA、HTN、DM など) の存在、甲状腺オトガイ距離、胸骨距離、上顎歯の上に下顎歯を突き出す能力、切歯間距離、首の全可動域を持つ能力が含まれます。 Mallampati スコア、首回り。

• 首回りは、患者の首を中立位置にして、輪状軟骨の高さで測定されます。
• 甲状腺オトガイ距離は、下顎のスペースの指標であると考えられています。 これは、甲状軟骨の喉頭隆起から下顎骨結合までの距離として測定され、患者は口を閉じて首を最大に伸ばします。
• 胸骨距離は、患者が口を閉じて首を最大に伸ばした状態で、胸骨ノッチから下顎骨結合までの距離として測定されます。
• マランパティ状態は、患者が直立した座位で頭が中立位置にある状態で取得されます。 患者は発声せずに舌を突き出して口をできるだけ大きく開くように求められます。 咽頭構造が評価され、分類は見られる構造に従って実行されます (クラス 1 = 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂、扁桃柱; クラス 2 = 軟口蓋、口蓋垂、口蓋垂; クラス 3 = 軟口蓋、口蓋垂の基部のみ;クラス 4 = 軟口蓋が見えない)。
• 患者が下の歯を上唇から突き出す能力（上唇咬合試験）を評価します。 クラス 1 = 下の切歯は、朱色の線より上の上唇を噛むことができます。クラス 2 = 下の切歯は、朱色の線の下で上唇を噛むことができます。クラス 3 = 下の切歯が上唇を噛むことができない [9]。
• 首の可動域は、バイナリ スケールで評価されます。 それらは、屈曲および伸展の可動域が完全であると評価され、可動域が完全でないものは、限定的であると評価されます。
• 切歯間距離は、中切歯 (歯 9 と 24 または歯 8 と 25) 間の最大距離として測定されます。 無歯顎の患者は、歯茎から歯茎までの距離を切歯間距離として記録します。