Trudne drogi oddechowe

Do badania zostanie włączonych 4500 pacjentów ASA w stanie fizycznym 1-4, którzy mają przejść operację w znieczuleniu ogólnym dotchawiczym (GETA) w szpitalu Parkland. Asystent badawczy zidentyfikuje kwalifikujących się pacjentów za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej. Po uznaniu, że pacjent spełnia wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia, anestezjolog lub asystent naukowy podejdzie do pacjenta w obszarze oczekiwania na zabieg przedoperacyjny, aby poprosić go o zgodę na włączenie do badania. Tylko personel zespołu badawczego poprosi potencjalnych pacjentów o udział w badaniu; anestezjolodzy, którzy nie są członkami zespołu badawczego, nie będą mogli wyrazić zgody na udział pacjentów w badaniu. Wszystkie istotne informacje dotyczące badania zostaną przekazane, a pacjent zostanie poproszony o podpisanie świadomej zgody. Po uzyskaniu zgody, pomiary cech anatomicznych pacjenta, w tym odległości tarczowo-bródkowej, odległości mostkowo-mostkowej, obwodu szyi, odległości między siekaczami, wysunięcia żuchwy i skali Mallampatiego, zostaną wykonane i zapisane przez asystenta badawczego lub anestezjologa.

Na sali operacyjnej pacjenci będą mieli ustawione standardowe monitory ASA (NIBP, SpO2, EKG, ETCO2, temperatura). Pacjenci szczupli zostaną umieszczeni w standardowej pozycji „wąchania”, podczas gdy pacjenci otyli zostaną umieszczeni w pozycji „nachylenia”, jak opisano wcześniej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnemu natlenieniu przez co najmniej 3 minuty przed wprowadzeniem do znieczulenia. Pacjenci zostaną poddani indukcji do znieczulenia ogólnego według wystandaryzowanego protokołu, który nie odbiega od zwykłego standardu opieki. Początkowe ostrze używane do laryngoskopii zostanie wybrane przez anestezjologa zgodnie z charakterystyką pacjenta, zgodnie z zaleceniami poprzednich autorów. Po indukcji znieczulenia ogólnego asystent badacza zapyta anestezjologa o stopień trudności wentylacji maską i laryngoskopii za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza zmodyfikowanego na podstawie oceny trudności intubacji. W przypadku wentylacji za pomocą maski rejestrowane będzie każde dodatkowe użycie sprzętu, takiego jak drogi oddechowe w jamie ustnej lub nosowo-gardłowej. Jeśli używana jest wentylacja oburęczna, zostanie to również zarejestrowane. Podczas laryngoskopii zostanie odnotowany typ łyżki laryngoskopowej i stopień Cormacka-Lehane'a. Rejestrowany będzie poziom wyszkolenia laryngoskopisty (rezydent vs CRNA vs wykładowca) oraz ile lat pełnili tę rolę. Rejestrowany będzie również czas od indukcji do intubacji, na podstawie czasu odnotowania tych zdarzeń w elektronicznej dokumentacji medycznej, a także najniższe SpO2, które wystąpiło między indukcją a intubacją.

Skala trudności intubacji (IDS), która została wcześniej zwalidowana, zostanie wykorzystana do oceny intubacji. Skala ta została wykorzystana do porównania trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów szczupłych i otyłych.

IDS będzie się składał z 7 pytań z wartościami liczbowymi dla każdego pytania, co daje skumulowany wynik. Osoby z wynikiem IDS <5 zostaną uznane za „nietrudne”, a te z wynikiem IDS ≥5 zostaną uznane za „trudne”. „Nieudana intubacja” zostanie zdefiniowana jako taka, w której nie można zabezpieczyć drożności dróg oddechowych w sposób nieinwazyjny (np. krikotyrotomia) lub pacjent musi zostać obudzony. 7 pytań użytych do określenia wyniku IDS będzie takich samych, jak te użyte przez Adnet i wsp.:

1. Liczba dodatkowych prób intubacji
2. Liczba dodatkowych operatorów
3. Liczba zastosowanych alternatywnych technik intubacji

4. Projekcja laryngoskopowa (stopień 1 = 0, stopień 2 = 1, stopień 3 = 2, stopień 4 = 3)

   Stopnie Cormacka Lehane'a [13]:

   • Stopień 1- struny głosowe całkowicie widoczne
   • Stopień 2 - widoczne nalewki, ale sznurki niezupełnie widoczne
   • Stopień 3 – widoczna tylko nagłośnia
   • Stopień 4 – nagłośnia niewidoczna
5. Siła podnoszenia zastosowana podczas laryngoskopii (0, jeśli niewielka siła i 1, jeśli użyto znacznej siły)
6. Zastosowano zewnętrzne ciśnienie krtani w celu zoptymalizowania ekspozycji głośni (0, jeśli nie, 1, jeśli tak)
7. Pozycja strun głosowych podczas intubacji (0 w przypadku odwodzenia lub niewidoczne, 1 w przypadku przywodzenia)

Chronione informacje o pacjencie, w tym imię i nazwisko, numer dokumentacji medycznej i data urodzenia, zostaną zapisane. Rejestrowane będą również dane demograficzne, takie jak wzrost, waga, BMI, rasa i płeć. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe znieczulenie ogólne, które jest typowe dla pacjentów poddawanych zaplanowanej operacji.

Dodatkowe zebrane informacje będą dotyczyły statusu ASA, obecności chorób współistniejących (np. OSA, nadciśnienia tętniczego, DM), rozstawu tarczowo-bródkowego, rozstawu mostkowo-bródkowego, możliwości wystawania zębów żuchwy ponad zęby szczęki, odległości między siekaczami, możliwości pełnego zakresu ruchu szyi, Wynik Mallampati i obwód szyi.

• Obwód szyi będzie mierzony na poziomie chrząstki pierścieniowatej przy szyi pacjenta w pozycji neutralnej.
• Uważa się, że odległość tarczowo-bródkowa jest wskaźnikiem przestrzeni żuchwy. Zostanie ona zmierzona jako odległość od wypukłości krtani chrząstki tarczowatej do spojenia żuchwy przy maksymalnym wyprostowaniu szyi pacjenta z zamkniętymi ustami.
• Odległość mostkowo-bródkowa będzie mierzona jako odległość od wcięcia mostka do spojenia żuchwy przy maksymalnym wyprostowaniu szyi pacjenta z zamkniętymi ustami.
• Status Mallampatiego uzyskuje się, gdy pacjent znajduje się w pozycji wyprostowanej, z głową w pozycji neutralnej. Pacjenci zostaną poproszeni o jak najszersze otwarcie ust z wysunięciem języka bez fonacji. Ocenione zostaną struktury gardła i przeprowadzona klasyfikacja zgodnie z widocznymi strukturami (Klasa 1 = podniebienie miękkie, gardło, języczek, słupki migdałków; Klasa 2 = podniebienie miękkie, gardło, języczek; Klasa 3 = podniebienie miękkie, tylko podstawa języczka; Klasa 4 = podniebienie miękkie niewidoczne).
• Oceniona zostanie zdolność pacjenta do wystawania dolnych zębów ponad górną wargę (test zagryzania górnej wargi). klasa 1 = dolne siekacze mogą przygryzać górną wargę powyżej linii cynobru; klasa 2 = dolne siekacze mogą zagryzać górną wargę poniżej linii cynobru; Klasa 3 = dolne siekacze nie mogą zagryzać górnej wargi [9].
• Zakres ruchu szyi będzie oceniany w skali binarnej. Osoby z pełnym zakresem ruchu w zgięciu i wyproście zostaną ocenione jako pełne, a osoby bez pełnego zakresu ruchu zostaną ocenione jako ograniczone.
• Odległość między siekaczami będzie mierzona jako maksymalna odległość między centralnymi siekaczami (zęby 9 i 24 lub zęby 8 i 25). U pacjentów bezzębnych odległość dziąseł do dziąseł będzie rejestrowana jako odległość między siekaczami.