頸動脈プラーク不安定性の評価における高度な超音波法
頸動脈プラーク不安定性の評価における高度な超音波法。
このプロジェクトの主な目的は、SMI (優れた微小血管イメージング) や SWE (せん断波エラストグラフィ) などの高度な超音波法が頸動脈プラークのプラーク内血管新生とプラーク組織の硬直を特定し、これらの結果を同側の脳血管症状に関連付けることができるかどうかを評価することです。
このプロジェクトの第 2 の目的は、SMI、SWE、CEUS (造影超音波検査)、GSM (プラーク グレースケール中央値)、頸動脈 MRI、代謝18F-FDG PET/CT によって評価されたプラークの活性を、組織学をゴールド スタンダードとして。 上記の方法からの調査結果は、脳血管症状、血液検査 (コレステロール-tot、LDL、HDL、CRP、白血球、グルコース、HbA1c) およびその他の心血管危険因子に関連し、1 年間のフォローアップが行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
プロジェクトには 3 つの研究が含まれます。
スタディ 1:
高悪性度 (> 50%) 頸動脈狭窄症の症候性患者と高悪性度 (> 50%) 頸動脈狭窄症の無症候性患者における SMI 評価血管新生と狭窄の程度との相関関係を分析します。
含まれるすべての患者は、以下の治療を受けます。
- 臨床的、神経学的評価
- 血液検査
- SMI、CEUS、SWE 超音波
- 頸動脈MRI
- PET（サブグループ）
- DW-MRI
- 頸動脈内膜切除術 (CEA) でのプラーク除去後の組織学的評価。
スタディ 2:
SMI および血管イベント。 無症候性患者の 12 か月のフォローアップ:
- 臨床神経学的評価
- 血液検査
- SMI、CEUS、SWE 超音波
- 頸動脈MRI
- PET（サブグループ）
スタディ 3:
この研究では、研究1で説明したのと同じ患者プールを使用し、包含時に前述の手順検査を受け、1年間のフォローアップを行います。 動脈壁の剛性/弾性の定量化が実行され、GSM として測定されたプラーク エコー源性と比較されます。 これらの結果は、トロンベンド動脈切除術後の頸動脈プラークの組織像、血液中のリスク マーカー (脂質、HbA1c、CRP、白血球)、その他の心血管リスク マーカー (高血圧、糖尿病、ニコチン)、および脳血管症状と相関します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脳血管症状の有無にかかわらず、アテローム性動脈硬化性頸動脈狭窄が50％を超える。
除外基準:
- 悪性腫瘍
- 炎症性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管新生の増加と頸動脈壁の剛性の増加は、脳血管症状といくつかの血漿マーカーのレベルの上昇に相関しています。
時間枠：一年
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超音波（SMI、CEUS、SWIを含む）、血液検査、臨床症状、および組み入れ時と1年間のフォローアップ時の脳MRI
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SMI超音波によって評価された頸動脈壁の血管新生の増加は、脳血管症状、脳MRの虚血性病変、いくつかの血漿マーカーのレベルの増加、および頸動脈プラークの血管新生の増加と相関しています
時間枠：包含時
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超音波、血液検査、臨床評価、脳MRI、頸動脈プラークの組織学（頸動脈内膜切除術で治療された場合）
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包含時
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SMI超音波によって評価された頸動脈壁の血管新生の増加は、脳血管症状、脳MRの虚血性病変、および1年間の追跡調査でのいくつかの血漿マーカーのレベルの増加と相関しています
時間枠：1年
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臨床評価、超音波、脳MRI、血液検査、頸動脈プラークを除去した場合の組織学
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1年
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超音波（GSM）によって評価された頸動脈壁の硬化の増加は、脳血管症状および1年間の追跡調査でのいくつかの血漿マーカーのレベルの増加と相関しています
時間枠：1
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臨床評価、超音波、脳MRI、血液検査、頸動脈プラークを除去した場合の組織学
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1
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mona Skjelland、Oslo University Hospital, Oslo, Norway
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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