评估颈动脉斑块不稳定性的先进超声方法
评估颈动脉斑块不稳定性的先进超声方法。
该项目的主要目的是评估先进的超声方法,如 SMI(精湛的微血管成像)和 SWE(剪切波弹性成像)是否可以识别颈动脉斑块中的斑块内新生血管和斑块组织硬度,并将这些结果与同侧脑血管症状联系起来。
该项目的次要目的是评估通过高级超声检查评估的结构斑块特征之间的一致性水平,例如 SMI、SWE、CEUS(造影增强超声)、GSM(斑块灰度中值)和颈动脉 MRI、代谢以组织学为金标准,通过 18F-FDG PET/CT 评估斑块活性。 上述方法的结果将与脑血管症状、血液检查(总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、CRP、白细胞、葡萄糖、糖化血红蛋白)和其他心血管危险因素相关,并进行 1 年随访。
研究概览
地位
条件
详细说明
该项目将包括 3 项研究:
研究 1:
分析 SMI 评估的重度 (>50%) 颈动脉狭窄症状患者与无症状重度 (>50%) 颈动脉狭窄患者的新血管形成与狭窄程度之间的相关性。
纳入后所有患者将接受:
- 临床、神经学评估
- 验血
- SMI、CEUS 和 SWE 超声
- 颈动脉核磁共振
- PET(亚组)
- 数字波核磁共振
- 颈动脉内膜切除术 (CEA) 去除斑块后的组织学评估。
研究 2:
SMI 和血管事件。 无症状患者 12 个月的随访:
- 临床神经学评估
- 验血
- SMI、CEUS、SWE超声
- 颈动脉核磁共振
- PET(亚组)
研究 3:
本研究将使用研究 1 中描述的相同患者库,在纳入时和一年随访时进行先前描述的程序检查。 将对动脉壁的刚度/弹性进行量化,并与以 GSM 测量的斑块回声性进行比较。 这些结果将与 trombendarterectomy 后颈动脉斑块的组织学、血液中的风险标志物(脂质、HbA1c、CRP、白细胞)、其他心血管风险标志物(高血压、糖尿病、尼古丁)和脑血管症状相关联。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Oslo、挪威、0424
- Oslo University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 动脉粥样硬化性颈动脉狭窄>50%,伴或不伴有脑血管症状。
排除标准:
- 恶性肿瘤
- 炎症性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新血管形成增加和颈动脉壁硬度增加与脑血管症状和一些血浆标志物水平升高相关。
大体时间:一年
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超声(包括 SMI、CEUS、SWI)、血液检查、临床症状和脑 MRI 纳入和一年随访
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 SMI 超声评估的颈动脉壁新血管形成增加与脑血管症状、脑 MR 缺血性病变、某些血浆标志物水平升高和颈动脉斑块上血管形成增加相关
大体时间:包含在内
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超声、血液检查、临床评估、大脑 MRI、颈动脉斑块组织学(如果接受颈动脉内膜切除术治疗)
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包含在内
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通过 SMI 超声评估的颈动脉壁新生血管增加与脑血管症状、脑 MR 缺血性病变和一年随访时某些血浆标志物水平升高相关
大体时间:1年
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临床评估、超声、脑部 MRI、血液检查、去除颈动脉斑块后的组织学检查
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1年
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通过超声 (GSM) 评估的颈动脉壁硬度增加与脑血管症状和一年随访时某些血浆标志物水平升高相关
大体时间:1个
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临床评估、超声、脑部 MRI、血液检查、去除颈动脉斑块后的组织学检查
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1个
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mona Skjelland、Oslo University Hospital, Oslo, Norway
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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