Méthodes avancées d'échographie dans l'évaluation de l'instabilité de la plaque carotidienne
Méthodes avancées d'échographie dans l'évaluation de l'instabilité de la plaque carotidienne.
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer si des méthodes d'échographie avancées telles que SMI (Superb Microvascular Imaging) et SWE (Shear Wave Elastography) peuvent identifier la néovascularisation intraplaque et la rigidité des tissus de la plaque dans les plaques de l'artère carotide et relier ces résultats aux symptômes cérébrovasculaires ipsilatéraux.
L'objectif secondaire de ce projet est d'évaluer le niveau de concordance entre les caractéristiques structurelles de la plaque évaluées par des examens échographiques avancés tels que SMI, SWE, CEUS (ultrasons à contraste amélioré), GSM (Plaque gray-scale-median) et IRM carotidienne, métabolique activité de la plaque évaluée par PET/CT au 18F-FDG avec l'histologie comme référence. Les résultats des méthodes mentionnées ci-dessus seront liés aux symptômes cérébrovasculaires, aux tests sanguins (cholestérol-tot, LDL, HDL, CRP, leucocytes, glucose, HbA1c) et à d'autres facteurs de risque cardiovasculaire à l'inclusion et après 1 an de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le projet comprendra 3 études :
Étude 1 :
Analyser la corrélation entre la néovascularisation évaluée par SMI et le degré de sténose chez les patients symptomatiques présentant une sténose carotidienne de haut grade (> 50 %) par rapport aux patients asymptomatiques présentant une sténose carotidienne de haut grade (> 50 %).
Tous les patients à l'inclusion subiront :
- Évaluation clinique, neurologique
- Des analyses de sang
- Échographie SMI, CEUS et SWE
- IRM carotidienne
- TEP (sous-groupe)
- DW-IRM
- Évaluations histologiques après l'élimination de la plaque à l'endartériectomie carotidienne (CEA).
Étude 2 :
SMI et événements vasculaires. Suivi du patient asymptomatique à 12 mois :
- Évaluation neurologique clinique
- Test sanguin
- Échographie SMI, CEUS, SWE
- IRM carotidienne
- TEP (sous-groupe)
Étude 3 :
Cette étude utilisera le même groupe de patients décrit dans l'étude 1 subissant les examens procéduraux décrits précédemment à l'inclusion et à un an de suivi. La quantification de la rigidité/élasticité de la paroi artérielle sera effectuée et comparée à l'échogénicité de la plaque mesurée en GSM . Ces résultats seront corrélés à l'histologie de la plaque carotide après trombendartériectomie, aux marqueurs de risque sanguins (lipides, HbA1c, CRP, leucocytes), aux autres marqueurs de risque cardiovasculaire (hypertension, diabète, nicotine) et aux symptômes cérébrovasculaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sténose carotidienne athéroscléreuse > 50 % avec ou sans symptômes cérébrovasculaires.
Critère d'exclusion:
- Malignités
- Maladie inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une néovascularisation élevée et une rigidité accrue de la paroi de l'artère carotide sont corrélées aux symptômes cérébrovasculaires et à l'élévation du niveau de certains marqueurs plasmatiques.
Délai: un ans
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Échographie (y compris SMI, CEUS, SWI), test sanguin, symptômes cliniques et IRM cérébrale à l'inclusion et à un an de suivi
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'augmentation de la néovascularisation dans la paroi de l'artère carotide évaluée par échographie SMI est corrélée aux symptômes cérébrovasculaires, aux lésions ischémiques sur l'IRM cérébrale, à l'augmentation du niveau de certains marqueurs plasmatiques et à l'augmentation de la vascularisation sur les plaques carotidiennes
Délai: A l'insertion
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Échographie, tests sanguins, évaluation clinique, IRM cérébrale, histologie des plaques de l'artère carotide (si traité par endartériectomie carotidienne)
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A l'insertion
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L'augmentation de la néovascularisation dans la paroi de l'artère carotide évaluée par échographie SMI est corrélée aux symptômes cérébrovasculaires, aux lésions ischémiques à l'IRM cérébrale et à l'augmentation du niveau de certains marqueurs plasmatiques à un an de suivi
Délai: 1 an
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Bilan clinique, échographie, IRM cérébrale, prises de sang, histologie si plaque carotide retirée
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1 an
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L'augmentation de la rigidité de la paroi de l'artère carotide évaluée par échographie (GSM) est corrélée aux symptômes cérébrovasculaires et à l'augmentation du niveau de certains marqueurs plasmatiques à un an de suivi
Délai: 1
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Bilan clinique, échographie, IRM cérébrale, prises de sang, histologie si plaque carotide retirée
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1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Skjelland, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/1468
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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