Kehittyneet ultraäänimenetelmät kaulavaltimon plakin epästabiiliuden arvioinnissa
Kehittyneet ultraäänimenetelmät kaulavaltimon plakin epästabiiliuden arvioinnissa.
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on arvioida, pystyvätkö kehittyneet ultraäänimenetelmät, kuten SMI (Superb microvascular Imaging) ja SWE (Shear Wave Elastography) tunnistamaan plakinsisäisen uudissuonittumisen ja plakkikudoksen jäykkyyden kaulavaltimon plakeissa ja yhdistämään nämä tulokset ipsilateraalisiin aivoverisuonioireisiin.
Tämän projektin toissijaisena tavoitteena on arvioida kehittyneillä ultraäänitutkimuksilla, kuten SMI, SWE, CEUS (kontrasti tehostettu ultraääni), GSM (plaque gray-scale-mediaan) ja kaulavaltimon MRI, metabolinen magneettikuvaus, arvioitujen rakenteellisten plakkien ominaisuuksien yhteensopivuustasoa. plakin aktiivisuus arvioituna 18F-FDG PET/CT:llä käyttäen kultastandardina histologiaa. Edellä mainituista menetelmistä saadut havainnot liittyvät aivoverisuonioireisiin, verikokeisiin (kolesteroli-tot, LDL, HDL, CRP, leukosyytit, glukoosi, HbA1c) ja muihin kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin sisällyttämisen yhteydessä ja 1 vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke sisältää 3 tutkimusta:
Tutkimus 1:
Analysoi korrelaatio SMI-arvioinnin uudissuonittumisen ja ahtauman asteen välillä oireellisilla potilailla, joilla on korkea-asteinen (> 50 %) kaulavaltimon ahtauma, verrattuna oireettomiin potilaisiin, joilla on korkea-asteinen (> 50 %) kaulavaltimon ahtauma.
Kaikille potilaille otetaan mukaan:
- Kliininen, neurologinen arviointi
- Verikokeet
- SMI, CEUS ja SWE ultraääni
- Kaulavaltimon MRI
- PET (alaryhmä)
- DW-MRI
- Histologiset arvioinnit plakin poistamisen jälkeen kaulavaltimon endarterektomiassa (CEA).
Tutkimus 2:
SMI ja verisuonitapahtumat. Oireettoman potilaan seuranta 12 kuukauden iässä:
- Kliininen neurologinen arviointi
- Verikoe
- SMI, CEUS, SWE ultraääni
- Kaulavaltimon MRI
- PET (alaryhmä)
Tutkimus 3:
Tässä tutkimuksessa käytetään samaa tutkimuksessa 1 kuvattua potilaspoolia, jolle tehdään aiemmin kuvatut menettelylliset tutkimukset sisällyttämisen ja vuoden seurannan jälkeen. Valtimon seinämän jäykkyyden/elastisuuden kvantifiointi suoritetaan ja sitä verrataan plakin kaikugeenisyyteen, joka mitataan GSM:nä. Nämä tulokset korreloivat kaulavaltimon plakin histologiaan trombendarterektomian jälkeen, veren riskimarkkereihin (lipidit, HbA1c, CRP, leukosyytit), muihin kardiovaskulaarisiin riskimarkkereihin (hypertensio, diabetes, nikotiini) ja aivoverisuonioireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ateroskleroottinen kaulavaltimon ahtauma > 50 % aivoverisuonioireineen tai ilman niitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonnut neovaskularisaatio ja kaulavaltimon seinämän lisääntynyt jäykkyys korreloivat aivoverenkierron oireisiin ja joidenkin plasmamarkkerien kohonneisiin tasoihin.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Ultraääni (mukaan lukien SMI, CEUS, SWI), verikoe, kliiniset oireet ja aivojen MRI sisällytyksessä ja vuoden seurannassa
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMI-ultraäänellä arvioitu lisääntynyt neovaskularisaatio kaulavaltimon seinämässä korreloi aivoverenkierron oireisiin, iskeemisiin leesioihin aivo-MR:ssä, joidenkin plasmamarkkerien lisääntyneeseen tasoon ja lisääntyneeseen vaskularisaatioon kaulavaltimon plakeissa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Ultraääni, verikokeet, kliininen arviointi, aivojen MRI, kaulavaltimoplakkien histologia (jos hoidettu kaulavaltimon endarterektomialla)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
SMI-ultraäänellä arvioitu lisääntynyt neovaskularisaatio kaulavaltimon seinämässä korreloi aivoverenkierron oireisiin, aivo-MR-tutkimuksen iskeemisiin leesioihin ja joidenkin plasmamarkkerien lisääntyneeseen tasoon vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliininen arviointi, ultraääni, aivojen MRI, verikokeet, histologia, jos kaulavaltimoplakki on poistettu
|
1 vuosi
|
|
Ultraäänellä (GSM) arvioitu lisääntynyt kaulavaltimon seinämän jäykkyys korreloi aivoverenkierron oireisiin ja joidenkin plasmamarkkerien lisääntyneeseen tasoon vuoden seurannassa
Aikaikkuna: 1
|
Kliininen arviointi, ultraääni, aivojen MRI, verikokeet, histologia, jos kaulavaltimoplakki on poistettu
|
1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mona Skjelland, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1468
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .