Fejlett ultrahangos módszerek a carotis plakk instabilitásának felmérésére
Fejlett ultrahangos módszerek a carotis plakk instabilitásának felmérésére.
Ennek a projektnek az elsődleges célja annak felmérése, hogy az olyan fejlett ultrahang-módszerek, mint az SMI (Superb microvascular Imaging) és az SWE (Shear Wave Elastográfia) képesek-e azonosítani az intraplaque neovaszkularizációt és a plakkszövet merevségét a nyaki artéria plakkjaiban, és ezeket az eredményeket az azonos oldali cerebrovaszkuláris tünetekhez kapcsolni.
A projekt másodlagos célja, hogy felmérje a fejlett ultrahangos vizsgálatokkal, például SMI, SWE, CEUS (kontrasztjavított ultrahang), GSM (plaque gray-scale-median) és carotis MRI, metabolikus vizsgálatokkal megállapított plakkok szerkezeti jellemzői közötti egyezés szintjét. a plakk aktivitását 18F-FDG PET/CT-vel, szövettani mintával aranystandardként értékeltük. A fent említett módszerek eredményei a cerebrovaszkuláris tünetekkel, vérvizsgálatokkal (koleszterin-tot, LDL, HDL, CRP, leukociták, glükóz, HbA1c) és egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel kapcsolatosak a felvételkor és az 1 éves követéskor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt három tanulmányt fog tartalmazni:
1. tanulmány:
Elemezze a korrelációt az SMI-vel értékelt neovaszkularizáció és a stenosis mértéke között magas fokú (>50%) carotis stenosisban szenvedő, tünetmentes betegeknél, illetve magas fokú (>50%) carotis stenosisban szenvedő betegeknél.
A felvételkor minden betegnek át kell mennie:
- Klinikai, neurológiai értékelés
- Vérvétel
- SMI, CEUS és SWE ultrahang
- Carotis MRI
- PET (alcsoport)
- DW-MRI
- Szövettani értékelés a plakk eltávolítása után a carotis endarterectomia (CEA) során.
2. tanulmány:
SMI és vaszkuláris események. Tünetmentes beteg követése 12 hónapos korban:
- Klinikai neurológiai értékelés
- Vérvizsgálat
- SMI, CEUS, SWE ultrahang
- Carotis MRI
- PET (alcsoport)
3. tanulmány:
Ebben a vizsgálatban az 1. vizsgálatban leírt betegcsoportot alkalmazzuk, amely a korábban leírt eljárási vizsgálatokon esik át a felvételkor és egy éves követés után. Meg kell határozni az artéria falának merevségét/rugalmasságát, és összehasonlítani kell a plakk echogenitásával, amelyet GSM-ben mértek. Ezek az eredmények korrelálnak a trombendarterectomia utáni carotis plakk szövettanával, a vér kockázati markereivel (lipidek, HbA1c, CRP, leukociták), egyéb kardiovaszkuláris kockázati markerekkel (hipertónia, cukorbetegség, nikotin) és cerebrovaszkuláris tünetekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atheroscleroticus carotis szűkület >50%, cerebrovascularis tünetekkel vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok
- Gyulladásos betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megnövekedett neovaszkularizáció és a nyaki artéria falának merevsége összefügg a cerebrovaszkuláris tünetekkel és egyes plazmamarkerek emelkedett szintjével.
Időkeret: egy év
|
Ultrahang (beleértve az SMI-t, CEUS-t, SWI-t), vérvizsgálat, klinikai tünetek és agyi MRI felvételkor és egy éves követéskor
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az SMI ultrahanggal vizsgált megnövekedett neovaszkularizáció a nyaki artéria falában összefüggésben áll a cerebrovaszkuláris tünetekkel, az agyi MR ischaemiás elváltozásaival, egyes plazmamarkerek emelkedett szintjével és a carotis plakkok fokozott vaszkularizációjával
Időkeret: A felvételkor
|
Ultrahang, vérvizsgálat, klinikai értékelés, agyi MRI, a nyaki verőér plakkok szövettana (ha carotis endarterectomiával kezelik)
|
A felvételkor
|
|
A nyaki artéria falának SMI ultrahanggal értékelt fokozott neovaszkularizációja összefüggésben áll a cerebrovaszkuláris tünetekkel, az agyi MR ischaemiás elváltozásaival és egyes plazmamarkerek emelkedett szintjével egy éves követés után
Időkeret: 1 év
|
Klinikai felmérés, ultrahang, agyi MRI, vérvizsgálat, szövettan, ha eltávolított carotis plakk
|
1 év
|
|
A nyaki artéria falának ultrahanggal (GSM) mért megnövekedett merevsége összefüggésben áll a cerebrovaszkuláris tünetekkel és egyes plazmamarkerek megnövekedett szintjével egy éves követés után
Időkeret: 1
|
Klinikai felmérés, ultrahang, agyi MRI, vérvizsgálat, szövettan, ha eltávolított carotis plakk
|
1
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mona Skjelland, Oslo University Hospital, Oslo, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1468
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .