急性息切れ患者における呼気のメタボロームバイオマーカー (EMBER)

レスター大学病院（UHL）を受診し、入院またはベースライン治療の変更が必要な急性息切れを自己報告した参加予定者。

NIHRレスターBRCでの他の研究研究の一環として、急性気道増悪または心不全代償不全が確認された患者も含まれる場合があります。

年齢および/または家庭環境が一致する成人/配偶者/親および兄弟の健康なボランティアを、可能な限り入院ユニットまたは両方の施設の研究ユニットで別の訪問時に募集します。

安定状態の対照集団も、不安定状態と比較するために採用されます。 この参加者は、急性期治療患者と一致するが、増悪状態ではない確定診断を受けた参加者で構成されます。

包含基準:

(i) 研究への参加についてインフォームドコンセントを与えることができる。 (ii) 16 歳以上の男性または女性 (成人コホート)、急性期治療の小児経路に参加する小児患者の場合は 5 ～ 15 歳。

(iii) 連続呼気サンプルを提供する能力がある (EMBER 臨床研究研究員の意見による)。

(iv) 臨床救急医療チームによって主な指標の理由の 1 つとして急性息切れと診断された。 これは、健康な被験者や対照の場合には必須ではありません。

(v) 臨床急性期治療チームによる上級レビューを経て、セクション 7.1 で特定された指標の暫定診断の 1 つ。 これは、健康な被験者または対応する対照に対する要件ではありません。 (vi) (治験責任医師の意見では) 能力があり、すべての研究要件に従う意思があります。

(vii) 必要に応じて、自身の一般開業医およびコンサルタントに研究への参加を通知することを希望する。

(viii) 英語を理解する能力。

除外基準:

(i) 研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していることがわかっている女性参加者。

(ii) 研究中の医薬品の臨床試験に現在参加している、または 3 か月以内または IMP の 5.5 半減期のいずれか長い方の期間以内に参加している。

(iii) 活動性肺結核または臨床的に肺結核が疑われる患者 (iv) 治療医師の意見では、急性入院中の呼気サンプリングは、患者の状態または予後不良のため、臨床的に安全でないか、不適切であると考えられる。 例としては、生存期間が 1 年未満と予想される悪性腫瘍や自己免疫疾患、慢性腎代替療法などが挙げられます。

(v) 訪問 1b までにインフォームドコンセントを与えることができない、または与えたくない。 (vi) 研究への参加により参加者を危険にさらす可能性がある、または研究の結果もしくは研究に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断する、その他の重大な疾患または障害。