Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgeademde adem Metabolomische biomarkers bij de acuut ademloze patiënt (EMBER)

29 januari 2020 bijgewerkt door: University of Leicester
Een acuut onderzoek uitgevoerd bij drie acute opname-eenheden in Leicestershire. De studie is gericht op het ontdekken en valideren van vluchtige organische stoffen (VOS) in uitgeademde lucht. Deelnemers worden gerekruteerd en getest binnen 24 uur na opname en eenmaal hersteld, tot 6 maanden na ontslag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectieve, real-world observationele studie uitgevoerd op drie acute opname-eenheden. Deelnemers met zelfgerapporteerde acute kortademigheid, met een bevestigde primaire diagnose van acuut hartfalen, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en acute exacerbatie van astma of COPD, worden binnen 24 uur na opname geworven. Deze worden gekoppeld aan gezonde vrijwilligers uit een vergelijkbare omgeving. Bovendien zullen schoolgaande kinderen die zijn opgenomen met ernstige astma worden geëvalueerd en zullen er ademmonsters worden afgenomen. Alle deelnemers ondergaan een ademtest bij opname en bij herstel, tot zes maanden na ontslag. Een reeks online technologieën, waaronder: proton-transfer-reaction massaspectrometrie (PTR-MS), gaschromatografie-ionenmobiliteitsspectrometrie (GC-IMS), atmosferische druk chemische ionisatie-massaspectrometrie (APCI-MS) en offline technologieën, waaronder gaschromatografiemassa spectroscopie (GC-MS) en uitgebreide tweedimensionale gaschromatografie-massaspectrometrie (GCxGC-MS) zullen worden gebruikt voor de ontdekking en replicatie van VOS. Voor offline technologieën wordt een gestandaardiseerd CE-gemarkeerd apparaat voor ademafname (ReCIVA®) gebruikt. Alle gerekruteerde deelnemers zullen worden gekarakteriseerd met behulp van bestaande bloedbiomarkers, waaronder C-reactief proteïne (CRP), van de hersenen afgeleid natriuretisch peptide (BNP), troponine-I en bloed-eosinofielenniveaus en verder geëvalueerd met behulp van een reeks gestandaardiseerde vragenlijsten, longfunctietesten inclusief draagbare geforceerde oscillatietechniek (FOT) en fractioneel uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO), sputumceltellingen en echocardiografie voor patiënten met hartfalen en COPD. Er zullen aanvullende monsters worden verzameld voor biobanking, waaronder urine-, serum-, plasma- en sputumsupernatanten en pluggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

650

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
        • NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, Glenfield Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële deelnemers met zelfgerapporteerde acute kortademigheid, die ofwel opname of een verandering in basisbehandeling vereisen, presenteren zich binnen de Universitaire Ziekenhuizen van Leicester (UHL).

Patiënten met bevestigde acute luchtwegexacerbatie of decompensatie door hartfalen als onderdeel van andere onderzoeksstudies aan het NIHR Leicester BRC kunnen ook worden opgenomen.

Op leeftijd en/of thuisomgeving afgestemde volwassen/echtgenote/ouder en broer/zus gezonde vrijwilligers zullen waar mogelijk geworven worden op de opnameafdeling of in de onderzoeksafdelingen verspreid over beide locaties tijdens een afzonderlijk bezoek.

Er zal ook een stabiele staatscontrolepopulatie worden gerekruteerd om te vergelijken met de onstabiele staat. Dit zal bestaan ​​uit deelnemers met een bevestigde diagnose die overeenkomt met de acute zorgpopulatie, maar niet in de exacerbatietoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. (ii) Man of vrouw, 16 jaar of ouder (volwassenencohort) en 5-15 jaar voor pediatrische patiënten die het pediatrische traject voor acute zorg volgen.

(iii) In staat (volgens de EMBER klinische onderzoeksonderzoeker(s) om seriële ademmonsters te verstrekken.

(iv) Gediagnosticeerd met acute kortademigheid als een van de primaire indicatorredenen door het klinische acute zorgteam. Dit is geen vereiste voor gezonde proefpersonen of gematchte controles.

(v) Een van de indicator voorlopige diagnoses geïdentificeerd in paragraaf 7.1 na senior beoordeling door het klinische acute zorgteam. Dit is geen vereiste voor gezonde proefpersonen of gematchte controles (vi) In staat (volgens de onderzoekers) en bereid om te voldoen aan alle onderzoeksvereisten.

(vii) Bereid zijn om zijn of haar huisarts en consulent, indien van toepassing, op de hoogte te stellen van deelname aan het onderzoek.

(viii) Vermogen om Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

(i) Vrouwelijke deelnemers waarvan bekend is dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden in de loop van het onderzoek.

(ii) Huidige deelname aan een klinische proef van een geneesmiddel voor onderzoek of binnen 3 maanden of 5,5 halfwaardetijden van het IMP, afhankelijk van wat langer is.

(iii) Actieve of klinisch vermoede longtuberculose (iv) Naar de mening van de behandelend arts zou het afnemen van ademmonsters tijdens de acute opname klinisch onveilig of ongepast zijn vanwege de toestand van de patiënt of de slechte prognose. Voorbeelden hiervan zijn maligniteiten of auto-immuunziekten met een verwachte overleving van minder dan 1 jaar en chronische nierfunctievervangende therapie.

(v) Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven bij bezoek 1b. (vi) Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek kan beïnvloeden, of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Astma
Patiënten met een eerder bevestigde diagnose van bronchiale astma
Chronische obstructieve longziekte
Patiënten met eerder bevestigde COPD
Longontsteking
Patiënten met door de röntgenfoto bevestigde door de gemeenschap verworven pneumonie
Hartfalen
Patiënten met bevestigd hartfalen
Gezonde vrijwilligers
Gezonde deelnemers zonder verder bekende cardiorespiratoire aandoening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontdekking van uitgeademde biomarkers
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Om de gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde van metabolomische biomarkers in uitgeademde ademmonsters te evalueren om acute kortademigheid te identificeren, gedefinieerd als een of meer van (i) door de patiënt gedefinieerde acute kortademigheid en/of een (ii) toename van 1 eenheid in Extended Medical Research Council kortademigheidsscore (eMRC)
0-6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gedefinieerde kortademigheid
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Deelnemers wordt gevraagd informatie te geven over hun staat van kortademigheid
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
COPD-beoordelingstest (CAT) (vragenlijst)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Evaluatie en begeleiding bij revalidatie-educatie over de ademhalings- en motorische functies van patiënten met chronische obstructieve longziekte. De CAT heeft een scorebereik van 0-40, met Aangezien COPD een progressieve ziekte is, kan er geen vaste doelscore voor alle patiënten worden vastgesteld. In de praktijk kan een doel voor verbetering van de CAT-scores van individuele patiënten worden vastgesteld, op basis van een holistische beoordeling van de patiënt. Een verandering van 2 eenheden suggereert een significant verschil. Deze test moet worden gebruikt in combinatie met de eMRC en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) om de COPD-gezondheidsbeoordeling van deelnemers te bepalen.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
NASA-taakbelastingsindex
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Evaluatie ademtest werkbelasting met behulp van mentale, fysieke, temporele, prestatie, inspanning en frustratie. Deelnemers wordt gevraagd een schaal te markeren op basis van hoe veeleisend de taak was voor elk van de bovenstaande domeinen.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Astma kwaliteit van leven vragenlijst (AQLQ)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Evaluatie van de kwaliteit van leven bij astmapatiënten op basis van hun activiteitsniveau, symptomen, omgeving en emotie.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Astmacontrolevragenlijst (ACQ)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Maatregel van astmacontrole
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
uitgebreide Medical Research Council (eMRC) Dyspnoe-schaal
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Beoordelen van kortademigheidssymptomen (graad 0-5b, waarbij graad 0 kortademigheid is bij zware inspanning tot graad 5b kortademigheid bij dagelijkse activiteiten zoals aankleden).
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Visuele analoge score (VAS) totale en individuele scores voor dyspnoe, hoesten en piepen (100 mm)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
De deelnemer wordt gevraagd om een ​​kruisje (X) op de schaal te plaatsen op het punt dat zijn huidige gezondheid het beste weergeeft. Minimumscore 0 mm (beter resultaat), maximumscore 100 mm (slechter resultaat) voor elk onderdeel van de schaal (dyspneu, hoesten, piepen).
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
NewYork Heart Association Dyspneuscore (NYHA)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Beoordeling van graden van kortademigheid, speciaal ontworpen voor patiënten met hartfalen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Sputumverzameling voor beoordeling van purulentie, cytologie en metagenomics
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Deelnemers wordt gevraagd om een ​​spontaan sputummonster te verstrekken om purulentie, cytologie en metagenomica te beoordelen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Pre- en post-bronchodilatator (BD) spirometrie om de longfunctie te beoordelen
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Om de longfunctie te beoordelen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
fractie uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) ter beoordeling van luchtwegontsteking
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Om luchtwegontsteking bij astmapatiënten te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd enkele seconden in een mondstuk te blazen dat de hoeveelheid uitgeademd stikstofmonoxide detecteert.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Handbediende oscillometrie die de longfunctie van de kleine luchtwegen beoordeelt
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Om de longfunctie van de kleine luchtwegen te beoordelen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Quadriceps-echografie die de grootte van de quadriceps meet als een mate van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek)
Om de mate van kwetsbaarheid en spierafbraak tijdens ziekenhuisopname te beoordelen. Deelnemers hebben hun quadriceps-spieromvang gemeten met behulp van een ultrasone machine.
bezoek 1a (eerste bezoek)
Vier meter gang
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
fysieke prestatie - maatstaf voor kwetsbaarheid
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Exacerbatie geschiedenis
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
deelnemers wordt gevraagd informatie te verstrekken over recente exacerbaties van luchtwegaandoeningen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
DECAF-score voor ziekenhuissterfte bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek)
DECAF-score heeft een minimumscore van 1 (beter resultaat) en een maximumscore van 6 (slechter resultaat) gebruikt voor beoordeling van de ernst van COPD-exacerbatiemaatregelen eMRC-score, eosinopenie, consolidatie, acidemie en atriumfibrilleren
bezoek 1a (eerste bezoek)
CURB65-score ter beoordeling van de mortaliteit bij patiënten met longontsteking
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek)
CURB65 wordt gebruikt bij de beoordeling van de mortaliteit van longontsteking na 30 dagen op basis van verwardheid, ureum, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en leeftijd. Scores variëren van 1 (beter resultaat) tot 5 (slechter resultaat)
bezoek 1a (eerste bezoek)
BTS astma-ernstscore
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek)
De BTS-score voor de ernst van astma wordt gebruikt bij de beoordeling van de ernst van astma op basis van piekstroom, ademhalingsfrequentie, zuurstofniveaus, veranderd bewustzijnsniveau, aritmie, hypotensie, cyanose, stille borstkas en ademhalingsinspanning. Patiënten worden vervolgens ingedeeld in mild (beter resultaat), matig, ernstig en levensbedreigend (slechter resultaat).
bezoek 1a (eerste bezoek)
Meta-analyse wereldwijde groep in chronisch hartfalen (MAGGIC - risicocalculator)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek)
Beoordeling van de ernst van hartfalen op basis van leeftijd, geslacht, diabetes, COPD, hartfalen gediagnosticeerd in de afgelopen 18 maanden, huidige roker, NYHA-klasse, b-blokkers, ACEI of ARB, BMI, systolische bloeddruk, creatinine en ejectiefractie
bezoek 1a (eerste bezoek)
Sputum differentiële celtelling
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Differentiële celtelling om ontsteking te beoordelen bij exacerbaties.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Adem vluchtige organische stoffen (VOC) profilering
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Deelnemers wordt gevraagd een ademmonster te verstrekken om VOC te meten met behulp van Compact Mass Spectrometer (CMS), Gaschromatography ion mobility spectrometer (GC-IMS), gaschromatography mass spectrometer (GC-MS), Proton Transfer Reaction Time of Flight Mass Spectrometer (PTR). -Tof-MS), gaschromatografie gaschromatografie massaspectrometer (GCxGC-MS).
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Serum/Plasma Inflammatoire Biomarkers
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Om systemische ontsteking te beoordelen. Biomarkers voor plasma/serum zijn verkennend en we hebben nog geen specifieke lijst met biomarkers.
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Volledig bloedbeeld (FBC)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Troponine-I
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
B-type natuurlijk peptide (BNP)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
RNA (PAXgen)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
DNA (PAXgene)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloed biochemie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Leeftijd
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Rookstatus, berekend op basis van pakjaren (aantal gerookte sigaretten per dag X aantal gerookte jaren gedeeld door 20
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Geslacht
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Hartslag
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Vitale functies
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Bloeddruk
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Vitale functies
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Zuurstofverzadigingen
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Vitale functies
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Temperatuur
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Vitale functies
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
medische geschiedenis
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Huidige medicatie
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Medische geschiedenis
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Fysiek onderzoek
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Fysiek onderzoek
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
12 afleidingen elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
cardiale functie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Echocardiogram (ECHO)
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
cardiale functie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Röntgenfoto van de borst
Tijdsspanne: bezoek 1a
Ademhalingsfunctie
bezoek 1a
Hoogte
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Gewicht
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Etniciteit
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Demografie
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Beoordeling van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)
Beoordeling van ongewenste medische gebeurtenissen
bezoek 1a (eerste bezoek), bezoek 2 (0-6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0569

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

3
Abonneren