Metabolomiska biomarkörer för utandningsandning hos patienter med akut andnöd (EMBER)

Prospektiva deltagare med självrapporterade akut andfåddhet, som antingen krävde intagning eller en förändring av baslinjebehandlingen, uppträdande vid University Hospitals of Leicester (UHL).

Patienter med bekräftad akut luftvägsexacerbation eller hjärtsviktsdekompensation som en del av andra forskningsstudier vid NIHR Leicester BRC kan också inkluderas.

Ålders- och/eller hemmiljömatchade friska frivilliga vuxna/make/förälder och syskon kommer att rekryteras om möjligt på antagningsenheten eller i forskningsenheterna på båda platserna vid ett separat besök.

En stabil statlig kontrollpopulation kommer också att rekryteras för att jämföra med den instabila staten. Detta kommer att bestå av deltagare med en bekräftad diagnos matchad med akutvårdspopulationen men inte i exacerbationstillståndet.

Inklusionskriterier:

(i) Kunna ge informerat samtycke för deltagande i studien. (ii) Man eller kvinna, 16 år eller äldre (vuxen kohort) och 5-15 år för pediatriska patienter som går på den pediatriska akutvårdsvägen.

(iii) Förmåga (enligt EMBERs kliniska forskningsutredare/er) att tillhandahålla seriella utandningsprover.

(iv) Diagnostiserats med akut andnöd som en av de primära indikatororsakerna av det kliniska akutvårdsteamet. Detta är inte ett krav för friska försökspersoner eller matchade kontroller.

(v) En av de provisoriska indikatordiagnoserna som identifierats i avsnitt 7.1 efter senior granskning av det kliniska akutvårdsteamet. Detta är inte ett krav för friska försökspersoner eller matchade kontroller (vi) Kunna (enligt utredarnas åsikt) och villiga att uppfylla alla studiekrav.

(vii) Villig att låta hans eller hennes allmänläkare och konsult, om så är lämpligt, meddelas om deltagande i studien.

(viii) Förmåga att förstå engelska.

Exklusions kriterier:

(i) Kvinnliga deltagare som är kända för att vara gravida, ammande eller planerar graviditet under studiens gång.

(ii) Aktuellt deltagande i en klinisk prövning av ett undersökningsläkemedel eller inom 3 månader eller 5,5 halveringstider av IMP, beroende på vilken som är längre.

(iii) Aktiv eller kliniskt misstänkt lungtuberkulos. (iv) Enligt den behandlande läkarens uppfattning skulle utandningsprovtagning under den akuta inläggningen vara kliniskt osäker eller olämplig på grund av patientens tillstånd eller dåliga prognos. Exempel inkluderar malignitet eller autoimmun sjukdom med förväntad överlevnad under 1 år och kronisk njurersättningsterapi.

(v) oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke genom besök 1b. (vi) Alla andra betydande sjukdomar eller störningar som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta deltagarna för risker på grund av deltagande i studien eller kan påverka resultatet av studien eller deltagarens förmåga att delta i studien .