Uloshengityshengityksen metaboliset biomarkkerit akuutisti hengästyneellä potilaalla (EMBER)
keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Leicester
Akuutti tutkimus, joka suoritettiin kolmessa akuutissa vastaanottoyksikössä Leicestershiressä.
Tutkimuksen tavoitteena on löytää ja validoida haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitetystä hengityksestä.
Osallistujat rekrytoidaan ja testataan 24 tunnin kuluessa pääsystä ja toipumisen jälkeen enintään 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen todellisen maailman havainnointitutkimus, joka suoritettiin kolmessa akuutissa vastaanottoyksikössä.
Osallistujat, joilla on itse ilmoittama akuutti hengenahdistus ja joilla on vahvistettu ensisijainen diagnoosi joko akuutista sydämen vajaatoiminnasta, yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta ja akuutista astman tai keuhkoahtaumatautien pahenemisesta, rekrytoidaan 24 tunnin kuluessa sisäänpääsystä.
Nämä yhdistetään terveisiin vapaaehtoisiin samanlaisesta ympäristöstä.
Lisäksi kouluikäiset lapset, joilla on vaikea astma, arvioidaan ja otetaan hengitysnäytteitä.
Kaikille osallistujille tehdään hengitysnäytteet sisäänpääsyn yhteydessä ja toipumisen jälkeen kuuden kuukauden ajan kotiuttamisen jälkeen.
Useita online-tekniikoita, mukaan lukien: protoninsiirtoreaktiomassaspektrometria (PTR-MS), kaasukromatografinen ioniliikkuvuusspektrometria (GC-IMS), ilmakehän paineen kemiallinen ionisaatio-massaspektrometria (APCI-MS) ja offline-teknologiat, mukaan lukien kaasukromatografiamassa spektroskopiaa (GC-MS) ja kattavaa kaksiulotteista kaasukromatografia-massaspektrometriaa (GCxGC-MS) hyödynnetään VOC-havainnointiin ja -kopiointiin.
Offline-tekniikoissa käytetään standardoitua CE-merkittyä hengitysnäytteenottolaitetta (ReCIVA®).
Kaikki rekrytoidut osallistujat karakterisoidaan käyttämällä olemassa olevia veren biomarkkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini (CRP), aivoperäinen natriureettinen peptidi (BNP), troponiini-I ja veren eosinofiilitasot, ja niitä arvioidaan edelleen käyttämällä erilaisia standardoituja kyselylomakkeita, keuhkojen toimintatestejä, mukaan lukien kädessä pidettävät testit. pakkooskillaatiotekniikka (FOT) ja fraktiaalinen uloshengitystyppioksidi (FeNO), yskössolujen laskenta ja kaikukardiografia sydämen vajaatoiminta- ja keuhkoahtaumapotilaille.
Biopankkia varten kerätään lisää näytteitä, mukaan lukien virtsan, seerumin, plasman ja ysköksen supernatantit ja tulpat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- NIHR Leicester Biomedical Research Centre - Respiratory, Glenfield Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mahdolliset osallistujat, joilla oli itseään ilmoittanut akuutista hengenahdistusta, joka vaati joko pääsyn tai muutosta lähtötilanteessa, esiintyi Leicesterin yliopistollisissa sairaaloissa (UHL).
Myös potilaat, joilla on vahvistettu akuutti hengitysteiden paheneminen tai sydämen vajaatoiminnan vajaatoiminta osana muita NIHR Leicester BRC:n tutkimustutkimuksia, voidaan ottaa mukaan.
Ikä- ja/tai kotiympäristöön sopivat aikuiset/puolisot/vanhemmat ja sisarukset terveet vapaaehtoiset rekrytoidaan mahdollisuuksien mukaan vastaanottoyksikköön tai molempien tutkimuslaitosten tutkimusyksiköihin erillisellä vierailulla.
Myös vakaa valtion kontrollipopulaatio rekrytoidaan vertaamaan epävakaaseen tilaan. Tämä koostuu osallistujista, joilla on vahvistettu diagnoosi, joka vastaa akuuttihoitopopulaatiota, mutta jotka eivät ole pahenemistilassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle. (ii) Mies tai nainen, vähintään 16-vuotiaat (aikuisten kohortti) ja 5–15-vuotiaat lapsipotilaille, jotka osallistuvat lasten akuuttihoitoon.
(iii) Pystyy (EMBER-kliinisen tutkimustutkijan (kliinisen tutkijoiden) mielestä toimittamaan sarjahengitysnäytteitä.
(iv) Kliinisen akuutin hoitoryhmän diagnosoimana akuutti hengenahdistus yhtenä ensisijaisista indikaattorisyistä. Tämä ei ole vaatimus terveille koehenkilöille tai vastaaville kontrolleille.
(v) Yksi indikaattorin alustavista diagnooseista, jotka on tunnistettu kohdassa 7.1 kliinisen akuutin hoitoryhmän suorittaman vanhemman arvioinnin jälkeen. Tämä ei ole vaatimus terveille koehenkilöille tai vastaaville kontrolleille (vi) Pystyy (tutkijan mielestä) ja haluaa noudattaa kaikkia tutkimusvaatimuksia.
(vii) halukas sallimaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.
(viii) Kyky ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
(i) Naispuoliset osallistujat, joiden tiedetään olevan raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
(ii) Nykyinen osallistuminen tutkivan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeen kolmen kuukauden tai 5,5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi.
(iii) Aktiivinen tai kliinisesti epäilty keuhkotuberkuloosi (iv) Hoitavan lääkärin mielestä hengitysilmanäytteenotto akuutin vastaanoton aikana olisi kliinisesti vaarallista tai sopimatonta potilaan tilan tai huonon ennusteen vuoksi. Esimerkkejä ovat pahanlaatuinen kasvain tai autoimmuunisairaus, jonka odotettu eloonjääminen on alle vuoden, ja krooninen munuaiskorvaushoito.
(v) Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta vierailulla 1b. (vi) Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Astma
Potilaat, joilla on aiemmin vahvistettu keuhkoastman diagnoosi
|
|
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Potilaat, joilla on aiemmin vahvistettu COPD
|
|
Keuhkokuume
Potilaat, joilla on röntgensäteillä varmistettu keuhkokuume
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Potilaat, joilla on vahvistettu sydämen vajaatoiminta
|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet osallistujat, joilla ei ole muuten tunnettua kardiorespiratorista sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityshengityksen biomarkkerien löytö
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Arvioida uloshengitetyissä hengitysnäytteissä olevien metabolisten biomarkkerien herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ja negatiivista ennustearvoa akuutin hengenahdistuksen tunnistamiseksi, joka määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: (i) potilaan määrittelemä akuutti hengenahdistus ja/tai (ii) 1 yksikön lisäys Extended Medicalissa Research Councilin hengenahdistuspisteet (eMRC)
|
0-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan määrittelemä hengenahdistus
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään antamaan tietoja hengenahdistuksen tilastaan
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
COPD-arviointitesti (CAT) (kyselylomake)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Arviointi- ja kuntoutuskoulutusopas kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hengitys- ja motoriikoista.
CAT:n pisteytysalue on 0–40. Koska COPD on etenevä sairaus, kaikille potilaille ei voida asettaa kiinteitä tavoitepisteitä.
Käytännössä yksittäisen potilaan CAT-pisteiden parantamistavoite voidaan asettaa potilaan kokonaisarvioinnin perusteella.
Kahden yksikön muutos viittaa merkittävään eroon.
Tätä testiä tulee käyttää yhdessä eMRC:n ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden kanssa sekunnissa (FEV1) osallistujien keuhkoahtaumatautiarvioinnin määrittämiseksi.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksi
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Hengitystestin työkuormituksen arviointi käyttämällä henkistä, fyysistä, ajallista, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumista.
Osallistujia pyydetään merkitsemään asteikko sen mukaan, kuinka vaativa tehtävä kullekin yllä olevalle osa-alueelle oli.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Astma elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Astmapotilaiden elämänlaadun arviointi aktiivisuustason, oireiden, ympäristön ja tunteiden perusteella.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Astmakontrollikyselylomake (ACQ)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Astman hallinnan mittaus
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Laajennettu Medical Research Council (eMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Arvioidaan hengitysteiden hengenahdistuksen oireita (luokka 0-5b, aste 0 on hengenahdistusta rasittavassa harjoituksessa, luokka 5b on hengenahdistus päivittäisissä toimissa, kuten pukeutumisessa).
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Visual Analogue Score (VAS) kokonais- ja yksilöllinen hengenahdistus, yskä ja hengityksen vinkuminen (100 mm) pisteet
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Osallistujaa pyydetään merkitsemään (X) asteikolla kohtaan, joka parhaiten kuvaa hänen terveyttään tällä hetkellä.
Minimipistemäärä 0 mm (parempi tulos), maksimipistemäärä 100 mm (huonompi tulos) asteikon jokaisesta osasta (hengitys, yskä, hengityksen vinkuminen).
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
NewYork Heart Associationin hengenahdistuspisteet (NYHA)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Hengenahdistusasteiden arviointi, joka on suunniteltu erityisesti sydämen vajaatoimintapotilaille
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Ysköskeräys märkimisen, sytologian ja metagenomiikan arvioimiseksi
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään toimittamaan spontaani yskösnäyte, jossa arvioidaan märkimistä, sytologiaa ja metagenomiikkaa
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Bronkodilaattoria edeltävä ja jälkeinen spirometria keuhkojen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Keuhkojen toiminnan arvioimiseen
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) fraktio hengitystietulehduksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Astmapotilaiden hengitystietulehduksen arvioimiseen.
Potilaita pyydetään puhaltamaan muutaman sekunnin ajan suukappaleeseen, joka havaitsee uloshengitetyn typpioksidin määrän.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Kädessä pidettävä oskillometria, joka arvioi pienten hengitysteiden keuhkojen toimintaa
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Pienten hengitysteiden keuhkojen toiminnan arvioimiseen
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Nelipäisen reisilihaksen ultraääni mittaa nelipäisen reisilihaksen koon haurauden asteena
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
Arvioimaan haurauden astetta ja lihasten hajoamista sairaalahoidon aikana.
Osallistujien nelipäisen lihaksen koko mitataan ultraäänilaitteella.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
|
Neljän metrin kävely
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
fyysinen suorituskyky - heikkouden mitta
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Pahenemishistoria
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
osallistujia pyydetään antamaan tietoja hengitystiesairauksien viimeaikaisista pahenemisvaiheista
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
DECAF-pisteet, joilla arvioidaan keuhkoahtaumatautipotilaiden sairaalakuolleisuutta
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
DECAF-pistemäärän vähimmäispistemäärä on 1 (parempi tulos) ja maksimipistemäärä 6 (huonompi tulos), jota käytetään keuhkoahtaumatautien pahenemisasteen arvioimiseen eMRC-pisteiden, eosinopenian, konsolidaation, asidemian ja eteisvärinän arvioinnissa.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
|
CURB65-pisteet, jotka arvioivat kuolleisuutta keuhkokuumepotilailla
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
CURB65:tä käytetään 30 päivän keuhkokuumeen kuolleisuuden arvioimiseen sekavuuden, urean, hengitystiheyden, verenpaineen ja iän perusteella. Pisteet vaihtelevat 1:stä (parempi tulos) 5:een (huonompi tulos).
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
|
BTS-astman vaikeusaste
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
BTS-astman vaikeusastetta käytetään arvioitaessa astman vakavuutta huippuvirtauksen, hengitysnopeuden, happitasojen, tajunnan tason, rytmihäiriön, hypotension, syanoosin, hiljaisen rintakehän ja hengitysponnistuksen perusteella.
Potilaat luokitellaan sitten lieviin (parempi tulos), keskivaikeisiin, vakaviin ja hengenvaarallisiin (huonompi tulos).
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
|
Meta-analyysin globaali ryhmä kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (MAGGIC - riskilaskin)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
Sydämen vajaatoiminnan vakavuuden arviointi iän, sukupuolen, diabeteksen, keuhkoahtaumatautien, viimeisen 18 kuukauden aikana diagnosoidun sydämen vajaatoiminnan, nykyisen tupakoijan, NYHA-luokan, b-salpaajien, ACE:n tai ARB:n, BMI:n, systolisen verenpaineen, kreatiniinin ja ejektiofraktion perusteella
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti)
|
|
Ysköksen differentiaalinen soluluku
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Differentiaalinen solumäärä tulehduksen arvioimiseksi pahenemistapauksissa.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Hengityshaihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) profilointi
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Osallistujia pyydetään toimittamaan hengitysnäyte VOC:n mittaamiseksi käyttämällä kompaktia massaspektrometriä (CMS), kaasukromatografia-ioniliikkuvuusspektrometriä (GC-IMS), kaasukromatografiamassaspektrometria (GC-MS) ja lennon massaspektrometrin protoninsiirtoreaktioaikaa (PTR). -Tof-MS), kaasukromatografinen kaasukromatografinen massaspektrometri (GCxGC-MS).
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Seerumin/plasman tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Systeemisen tulehduksen arvioimiseen.
Plasman/seerumin biomarkkerit ovat tutkivia, eikä meillä ole vielä tarkkaa luetteloa biomarkkereista.
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Täysi verenkuva (FBC)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Troponiini-I
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
B-tyypin naturiittipeptidi (BNP)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
RNA (PAXgeeni)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
DNA (PAXgeeni)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Veren biokemia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Tupakointiaste, laskettuna pakkausvuosien perusteella (päivässä poltettujen savukkeiden määrä x poltettujen vuosien määrä jaettuna 20:lla
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
BMI kg/m^2
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Syke
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Elonmerkit
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Elonmerkit
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Happisaturaatiot
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Elonmerkit
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Elonmerkit
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
lääketieteellinen historia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Nykyiset lääkkeet
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Lääketieteellinen historia
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Lääkärintarkastus
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
sydämen toiminta
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Ekokardiogrammi (ECHO)
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
sydämen toiminta
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Rintakehän röntgen
Aikaikkuna: vierailu 1a
|
Hengityksen toiminta
|
vierailu 1a
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Paino
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Väestötiedot
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
|
Katsaus haittatapahtumiin ja vakaviin haittatapahtumiin
Aikaikkuna: käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Katsaus epämiellyttäviin lääketieteellisiin tapahtumiin
|
käynti 1a (ensimmäinen käynti), käynti 2 (0-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Salman Siddiqui, Professor, University of Leicester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0569
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .