Metabolomische Biomarker der Ausatemluft bei akut atemlosen Patienten (EMBER)

Potenzielle Teilnehmer mit selbst gemeldeter akuter Atemnot, die entweder eine Aufnahme oder eine Änderung der Grundbehandlung erfordern, stellen sich in den Universitätskliniken von Leicester (UHL) vor.

Patienten mit bestätigter akuter Atemwegsexazerbation oder Herzinsuffizienzdekompensation im Rahmen anderer Forschungsstudien am NIHR Leicester BRC können ebenfalls eingeschlossen werden.

Gesunde Freiwillige für Erwachsene/Ehepartner/Eltern und Geschwister, die dem Alter und/oder der häuslichen Umgebung entsprechen, werden nach Möglichkeit in der Zulassungseinheit oder in den Forschungseinheiten an beiden Standorten bei einem separaten Besuch rekrutiert.

Außerdem wird eine Kontrollpopulation für den stabilen Staat rekrutiert, um sie mit dem instabilen Staat zu vergleichen. Dies wird aus Teilnehmern mit bestätigter Diagnose bestehen, die mit der Akutversorgungspopulation übereinstimmen, sich jedoch nicht im Exazerbationszustand befinden.

Einschlusskriterien:

(i) Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben. (ii) Männlich oder weiblich, ab 16 Jahren (Erwachsenenkohorte) und 5–15 Jahre für pädiatrische Patienten, die den pädiatrischen Akutversorgungsweg besuchen.

(iii) in der Lage (nach Meinung des/der EMBER-Forscher(s)), serielle Atemproben bereitzustellen.

(iv) Vom klinischen Akutversorgungsteam wurde akute Atemnot als einer der Hauptindikatorgründe diagnostiziert. Dies ist keine Voraussetzung für gesunde Probanden oder entsprechende Kontrollpersonen.

(v) Eine der vorläufigen Indikatordiagnosen, die in Abschnitt 7.1 nach einer leitenden Überprüfung durch das klinische Akutversorgungsteam identifiziert wurden. Dies ist keine Voraussetzung für gesunde Probanden oder entsprechende Kontrollpersonen. (vi) In der Lage (nach Meinung der Prüfärzte) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen.

(vii) ist bereit, gegebenenfalls zuzulassen, dass sein Hausarzt und sein Berater über die Teilnahme an der Studie informiert werden.

(viii) Fähigkeit, Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

(i) Weibliche Teilnehmer, von denen bekannt ist, dass sie im Verlauf der Studie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen.

(ii) Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder innerhalb von 3 Monaten oder 5,5 Halbwertszeiten des IMP, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.

(iii) Aktive oder klinisch vermutete Lungentuberkulose. (iv) Nach Ansicht des behandelnden Arztes wäre eine Atemprobenentnahme während der Akutaufnahme aufgrund des Zustands des Patienten oder einer schlechten Prognose klinisch unsicher oder unangemessen. Beispiele hierfür sind bösartige Erkrankungen oder Autoimmunerkrankungen mit einer voraussichtlichen Überlebenszeit von weniger als einem Jahr sowie eine chronische Nierenersatztherapie.

(v) Unfähig oder nicht bereit, bei Besuch 1b eine Einverständniserklärung abzugeben. (vi) Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann .