Metabolomické biomarkery vydechovaného dechu u akutně dušného pacienta (EMBER)

Potenciální účastníci, kteří sami uvedli akutní dušnost, vyžadující buď přijetí, nebo změnu základní léčby, prezentující se v rámci University Hospitals of Leicester (UHL).

Mohou být také zahrnuti pacienti s potvrzenou akutní exacerbací dýchacích cest nebo dekompenzací srdečního selhání v rámci jiných výzkumných studií na NIHR Leicester BRC.

Pokud je to možné, budou na přijímací jednotce nebo ve výzkumných jednotkách na obou pracovištích při samostatné návštěvě přijati zdraví dobrovolníci odpovídající věku a/nebo domácímu prostředí.

Pro srovnání s nestabilním stavem bude také přijata stabilní kontrolní populace. To se bude skládat z účastníků s potvrzenou diagnózou odpovídající populaci akutní péče, ale ne ve stavu exacerbace.

Kritéria pro zařazení:

(i) Schopnost dát informovaný souhlas s účastí ve studii. (ii) Muž nebo žena ve věku 16 let nebo více (dospělá kohorta) a 5-15 let pro pediatrické pacienty navštěvující pediatrickou dráhu akutní péče.

(iii) Schopný (podle názoru zkoušejícího(ů) klinického výzkumu EMBER) poskytovat sériové vzorky dechu.

(iv) Týmem klinické akutní péče byla diagnostikována akutní dušnost jako jeden z primárních indikátorů. Toto není požadavek na zdravé subjekty nebo odpovídající kontroly.

(v) Jedna z indikátorových provizorních diagnóz identifikovaných v části 7.1 po přezkoumání seniory týmem klinické akutní péče. Toto není požadavek na zdravé subjekty nebo odpovídající kontroly (vi) Schopné (podle názoru zkoušejících) a ochotné splnit všechny požadavky studie.

(vii) ochoten umožnit svému praktickému lékaři a konzultantovi, aby byli informováni o účasti ve studii.

(viii) Schopnost porozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

(i) Účastnice, o kterých je známo, že jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství v průběhu studie.

(ii) Současná účast na klinickém hodnocení hodnoceného léčivého přípravku nebo do 3 měsíců nebo 5,5 poločasu hodnoceného léčivého přípravku, podle toho, která doba je delší.

(iii) Aktivní nebo klinicky suspektní plicní tuberkulóza (iv) Podle názoru ošetřujícího lékaře by odběr dechu při akutním příjmu byl klinicky nebezpečný nebo nevhodný vzhledem ke stavu pacienta nebo špatné prognóze. Příklady zahrnují malignitu nebo autoimunitní onemocnění s předpokládaným přežitím pod 1 rok a chronickou renální substituční terapii.

(v) Neschopnost nebo ochota dát informovaný souhlas návštěvou 1b. (vi) Jakékoli jiné závažné onemocnění nebo porucha, která podle názoru zkoušejícího může účastníky vystavit riziku z důvodu účasti ve studii, nebo může ovlivnit výsledek studie nebo schopnost účastníka účastnit se studie. .