ミシガン州の避妊アクセス、研究、および評価研究 (M-CARES)
2026年5月30日 更新者：Martha Bailey、University of Michigan
M-CARES は、フォローアップ調査と無作為対照試験 (RCT) によって補完された大規模な管理データを使用して、避妊へのより大きな経済的アクセスが包括的な一連の結果に及ぼす因果的影響を推定します。
結果には、避妊の使用、妊娠、出産、および育児戦略が含まれます。パートナーシップの決定と関係の質。健康とヘルスケアの使用;教育、労働市場での成功、および公的扶助の受領。財政的安定;近所の質;メンタルヘルスとストレス;そしてライフプラン。
得られた見積もりは、避妊への経済的アクセスの費用と利益、したがって関連する政策とプログラムの投資価値をより完全に理解するのに役立ちます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
4633
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Planned Parenthood - Detroit
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Ferndale、Michigan、アメリカ、48220
- Planned Parenthood - Ferndale
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
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Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Planned Parenthood - Lansing
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Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Planned Parenthood - Livonia
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Traverse City、Michigan、アメリカ、49686
- Planned Parenthood - Traverse City
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Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Planned Parenthood - Warren
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
M-CARES は、Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) の診療所で 5,000 人の女性を募集します。これらの女性は、非常に効果的な避妊法、特に LARC 法のために多額の自己負担が必要になる可能性があります。 研究に参加する資格を得るには、女性は次の基準を満たす必要があります。
- . 18～35歳、
- .身体能力があり（生物学的に女性で繁殖力がある）、妊娠の危険がある（男性とセックスする）、
- . -登録時に妊娠しておらず、次の12か月以内に妊娠することを希望していない、
- . PPMIで避妊薬の自己負担費用に直面する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
研究のこの部門の女性は、Planned Parenthood で避妊および関連サービスを購入するために使用できるバウチャーを受け取ります。
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M-CARES は、Planned Parenthood で自己負担費用を負担している女性に、有名ブランドの IUD (Skyla、Paraguard、Mirena など) を挿入することの最大 50% 相当の避妊のためのバウチャー (ギフトカード) の割り当てをランダム化します。
この介入は、2018 年 8 月 18 日から 2019 年 3 月 3 日の間に行われました。
M-CARES は、Planned Parenthood で自己負担費用を負担している女性に、有名ブランドの IUD (Skyla、Paraguard、Mirena など) を挿入する最大 100% 相当の避妊バウチャー (ギフトカード) をランダムに割り当てます。
この介入は、2019 年 3 月 3 日以降に行われました。
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介入なし：対照群
研究のこの部門の女性は、避妊薬のバウチャーを受け取りません。
この腕の女性は、Planned Parenthood のスライディング スケールに従って価格設定された Planned Parenthood の標準的なケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊薬の使用に対する患者の請求の発生率 (1 避妊薬の使用 / 0 避妊薬の使用なし)
時間枠：入学から100日
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Planned Parenthood of Michigan (PPMI) 請求記録によって決定された避妊薬を購入し、研究登録から 100 日以内の避妊薬の購入に基づいて結果をコード化する参加者の割合 (避妊薬を使用しない場合は 0、避妊薬を使用する場合は 1)。
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入学から100日
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長期作用可逆避妊法（LARC）の患者請求発生率（LARC未使用0/LARC使用1）
時間枠：入学から100日
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PPMI請求記録によって決定された長期的で機能する可逆的避妊薬を購入し、登録から100日以内に長期的で可逆的な避妊法（LARC）の購入に基づいて結果をコード化する参加者の割合（避妊を使用しない場合は0; 1 避妊のため）
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入学から100日
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長期作用可逆避妊法（LARC）の患者請求発生率（LARC未使用0/LARC使用1）
時間枠：入会後1年以内
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PPMI請求記録によって決定される長期の作用する可逆的避妊薬を購入し、最長1年間の登録までの長期作用する可逆的避妊薬（LARC）の購入に基づいて結果をコード化する参加者の割合（避妊を使用しない場合は0） ; 1 避妊の使用)
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入会後1年以内
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登録後1年までの妊娠の発生率
時間枠：入学後1年以内
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研究への登録から1年以内の妊娠の発生率。
このデータは、妊娠検査、緊急避妊、中絶、出産、および調査の PPMI レコードから取得されます。
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入学後1年以内
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登録後3年までの妊娠の発生率
時間枠：入学後3年まで
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研究への登録から3年以内の妊娠の発生率。
このデータは、妊娠検査、緊急避妊、中絶、出産、および調査の PPMI レコードから取得されます。
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入学後3年まで
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入学後1年までの出産回数
時間枠：入学後最長1年間
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研究への登録後1年までの出産の発生率。
このデータは、PPMI 記録の出産と出生前ケア、出生率に関するミシガン州の記録、および参加者の調査から取得されます。
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入学後最長1年間
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入学後3年までの出産の発生率
時間枠：入学後3年まで
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研究への登録後3年までの出産の発生率。
このデータは、PPMI 記録の出産と出生前ケア、出生率に関するミシガン州の記録、および参加者の調査から取得されます。
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入学後3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月26日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月12日
最初の投稿 (実際)
2018年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月30日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。