Studio sull'accesso, la ricerca e la valutazione dei contraccettivi del Michigan (M-CARES)
30 maggio 2026 aggiornato da: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES utilizzerà dati amministrativi su larga scala integrati da indagini di follow-up e uno studio di controllo randomizzato (RCT) per stimare l'impatto causale di un maggiore accesso finanziario alla contraccezione su una serie completa di risultati.
I risultati includono l'uso di contraccettivi, la gravidanza, la gravidanza e le strategie genitoriali; decisioni di partenariato e qualità delle relazioni; uso sanitario e sanitario; istruzione, successo nel mercato del lavoro e ricezione dell'assistenza pubblica; sicurezza finanziaria; qualità del quartiere; salute mentale e stress; e progetti di vita.
Le stime risultanti forniranno una comprensione più completa dei costi e dei benefici dell'accesso finanziario alla contraccezione e, quindi, del valore dell'investimento delle politiche e dei programmi correlati.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4633
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
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Ferndale, Michigan, Stati Uniti, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
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Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
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Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
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Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
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Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
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Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Planned Parenthood - Warren
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
M-CARES recluterà 5.000 donne presso le cliniche Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) che affrontano costi vivi potenzialmente elevati per contraccettivi altamente efficaci, in particolare i metodi LARC. Per poter partecipare allo studio, la donna deve soddisfare i seguenti criteri:
- . 18-35 anni,
- . fisicamente capace (biologicamente femmina e feconda) e a rischio di gravidanza (fa sesso con uomini),
- . non incinta al momento dell'iscrizione e non desiderosa di rimanere incinta nei prossimi 12 mesi,
- . affrontare alcuni costi vivi per i contraccettivi al PPMI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
Le donne in questo ramo dello studio ricevono un buono che può essere utilizzato per acquistare contraccezione e servizi correlati presso Planned Parenthood
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M-CARES randomizzerà l'assegnazione di buoni (buoni regalo) per la contraccezione del valore fino al 50% dell'inserimento di uno IUD di marca (ad es. Skyla, Paraguard, Mirena) per le donne con costi vivi presso Planned Parenthood.
Questo intervento è avvenuto tra il 18 agosto 2018 e il 3 marzo 2019.
M-CARES randomizzerà l'assegnazione di buoni (buoni regalo) per la contraccezione del valore fino al 100% dell'inserimento di uno IUD di marca (ad es. Skyla, Paraguard, Mirena) per le donne con spese vive presso Planned Parenthood.
Questo intervento è avvenuto dopo il 3 marzo 2019.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le donne in questo ramo dello studio NON ricevono un buono per i contraccettivi.
Le donne in questo braccio ricevono lo standard di assistenza di Planned Parenthood valutato secondo la scala mobile di Planned Parenthood.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di pazienti fatturati per l'uso di contraccettivi (1 per uso di contraccettivi/0 nessun uso di contraccettivi)
Lasso di tempo: 100 giorni dall'immatricolazione
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Quota di partecipanti che acquistano contraccettivi come determinato dai record di fatturazione di Planned Parenthood of Michigan (PPMI) e codificano il risultato in base agli acquisti di contraccettivi entro 100 giorni dall'iscrizione allo studio (0 per nessun uso di contraccezione; 1 per uso di contraccezione).
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100 giorni dall'immatricolazione
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Incidenza di pazienti fatturati per la contraccezione ad azione reversibile a lungo termine (LARC) (0 nessun uso di LARC/1 per uso di LARC)
Lasso di tempo: 100 giorni dall'immatricolazione
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Percentuale di partecipanti che acquistano contraccezione reversibile ad azione prolungata come determinato dai record di fatturazione PPMI e codificano l'esito in base agli acquisti di contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) entro 100 giorni dall'iscrizione (0 per nessun uso di contraccezione; 1 per l'uso della contraccezione)
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100 giorni dall'immatricolazione
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Incidenza di pazienti fatturati per la contraccezione ad azione reversibile a lungo termine (LARC) (0 nessun uso di LARC/1 per uso di LARC)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Percentuale di partecipanti che acquistano contraccettivi reversibili ad azione prolungata come determinato dai record di fatturazione PPMI e codificano l'esito in base agli acquisti di contraccezione reversibile ad azione prolungata (LARC) fino a 1 anno di iscrizione (0 per nessun uso di contraccezione ; 1 per l'uso della contraccezione)
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Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Incidenza della gravidanza fino a 1 anno dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Incidenza di gravidanze entro un anno dall'arruolamento nello studio.
Questi dati sono ottenuti dai registri PPMI per test di gravidanza, contraccezione d'emergenza, aborto e parto, nonché sondaggi.
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Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Incidenza della gravidanza fino a 3 anni dopo l'arruolamento
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
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Incidenza di gravidanze entro 3 anni dall'arruolamento nello studio.
Questi dati sono ottenuti dai registri PPMI per test di gravidanza, contraccezione d'emergenza, aborto e parto, nonché sondaggi.
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Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
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Incidenza del parto fino a 1 anno dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Incidenza del parto fino a 1 anno dopo l'arruolamento nello studio.
Questi dati sono ottenuti dalle registrazioni del parto e delle cure prenatali del PPMI, dai registri dello stato del Michigan sulla natalità e dai sondaggi sui partecipanti.
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Fino a 1 anno dopo l'iscrizione
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Incidenza del parto fino a 3 anni dopo l'iscrizione
Lasso di tempo: Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
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Incidenza del parto fino a 3 anni dopo l'arruolamento nello studio.
Questi dati sono ottenuti dalle registrazioni del parto e delle cure prenatali del PPMI, dai registri dello stato del Michigan sulla natalità e dai sondaggi sui partecipanti.
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Fino a 3 anni dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2018
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
17 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-CARES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .