- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03673007
Michigan Dostęp antykoncepcyjny, badanie i ocena (M-CARES)
30 maja 2026 zaktualizowane przez: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES wykorzysta dane administracyjne na dużą skalę, uzupełnione ankietami uzupełniającymi i randomizowanym badaniem kontrolnym (RCT), aby oszacować przyczynowy wpływ większego finansowego dostępu do antykoncepcji na kompleksowy zestaw wyników.
Wyniki obejmują stosowanie antykoncepcji, ciążę, macierzyństwo i strategie rodzicielskie; decyzje partnerskie a jakość relacji; korzystanie ze zdrowia i opieki zdrowotnej; wykształcenie, sukces na rynku pracy i otrzymanie pomocy publicznej; zabezpieczenie finansowe; jakość sąsiedztwa; zdrowie psychiczne i stres; i plany życiowe.
Uzyskane szacunki pozwolą na pełniejsze zrozumienie kosztów i korzyści finansowego dostępu do antykoncepcji, a tym samym wartości inwestycyjnej powiązanych polityk i programów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Karta podarunkowa do wykorzystania na środki antykoncepcyjne o wartości 50% kosztu markowej wkładki domacicznej (26 sierpnia 2018 r. – 3 marca 2019 r.)
- Behawioralne: Karta podarunkowa do wykorzystania na środki antykoncepcyjne o wartości 100% ceny markowej wkładki wewnątrzmacicznej (4.03.2019-31.03.2023)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4633
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Stany Zjednoczone, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
M-CARES zrekrutuje 5000 kobiet w klinikach Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI), które muszą stawić czoła potencjalnie dużym wydatkom z własnej kieszeni na wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne, zwłaszcza metody LARC. Aby zakwalifikować się do udziału w badaniu, kobieta musi spełniać następujące kryteria:
- . 18-35 lat,
- . sprawna fizycznie (biologicznie kobieta i płodna) i zagrożona ciążą (współżyje z mężczyznami),
- . niebędących w ciąży w momencie rejestracji i nie chcących zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy,
- . stawić czoła pewnym wydatkom z własnej kieszeni na środki antykoncepcyjne w PPMI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Kobiety w tej części badania otrzymują kupon, który można wykorzystać na zakup antykoncepcji i powiązanych usług w Planned Parenthood
|
M-CARES losowo przydziela kupony (karty podarunkowe) na antykoncepcję o wartości do 50% wkładu markowej wkładki domacicznej (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet w Planned Parenthood bez dodatkowych kosztów.
Ta interwencja miała miejsce między 18 sierpnia 2018 r. a 3 marca 2019 r.
M-CARES losowo przydziela kupony (karty upominkowe) na antykoncepcję o wartości do 100% wkładu domacicznego (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet, które nie ponoszą kosztów własnych w Planned Parenthood.
Ta interwencja miała miejsce po 3 marca 2019 r.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kobiety w tej części badania NIE otrzymują kuponu na środki antykoncepcyjne.
Kobiety w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę Planned Parenthood, wycenioną zgodnie z ruchomą skalą Planned Parenthood.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość rozliczania pacjentów za stosowanie jakiejkolwiek antykoncepcji (1 za stosowanie antykoncepcji/0 brak stosowania antykoncepcji)
Ramy czasowe: 100 dni od rejestracji
|
Odsetek uczestników, którzy kupują antykoncepcję, zgodnie z zapisami rozliczeniowymi Planned Parenthood of Michigan (PPMI) i kodem wyniku na podstawie zakupów środków antykoncepcyjnych w ciągu 100 dni od włączenia do badania (0 – brak stosowania antykoncepcji; 1 – stosowanie antykoncepcji).
|
100 dni od rejestracji
|
|
Odsetek pacjentów obciążających rachunek za długoterminową, odwracalną antykoncepcję (LARC) (0 brak stosowania LARC/1 stosowanie LARC)
Ramy czasowe: 100 dni od rejestracji
|
Odsetek uczestników, którzy zakupili odwracalną antykoncepcję o długotrwałym działaniu, jak określono na podstawie zapisów rozliczeniowych PPMI i zakodowano wynik na podstawie zakupów długoterminowej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) w ciągu 100 dni od rejestracji (0 w przypadku niestosowania antykoncepcji; 1 do stosowania antykoncepcji)
|
100 dni od rejestracji
|
|
Odsetek pacjentów obciążających rachunek za długoterminową, odwracalną antykoncepcję (LARC) (0 brak stosowania LARC/1 stosowanie LARC)
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
|
Odsetek uczestników, którzy kupują odwracalną antykoncepcję o długotrwałym działaniu, jak określono na podstawie zapisów rozliczeniowych PPMI i kodują wynik na podstawie zakupów długookresowej, odwracalnej antykoncepcji (LARC) do 1 roku rejestracji (0 w przypadku niestosowania antykoncepcji ; 1 do stosowania antykoncepcji)
|
Do 1 roku po rejestracji
|
|
Częstość występowania ciąży do 1 roku po rejestracji
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
|
Częstość występowania ciąż w ciągu roku od włączenia do badania.
Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących testów ciążowych, antykoncepcji awaryjnej, aborcji i porodu, a także z ankiet.
|
Do 1 roku po rejestracji
|
|
Częstość występowania ciąży do 3 lat po rejestracji
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Częstość występowania ciąż w ciągu 3 lat od włączenia do badania.
Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących testów ciążowych, antykoncepcji awaryjnej, aborcji i porodu, a także z ankiet.
|
Do 3 lat po rejestracji
|
|
Częstość porodów do 1 roku po rejestracji
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
|
Częstość porodów do 1 roku po włączeniu do badania.
Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących porodu i opieki prenatalnej, zapisów stanu Michigan dotyczących urodzeń oraz ankiet przeprowadzonych wśród uczestników.
|
Do 1 roku po rejestracji
|
|
Częstość porodów do 3 lat po rejestracji
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Częstość porodów do 3 lat po włączeniu do badania.
Dane te pochodzą z zapisów PPMI dotyczących porodu i opieki prenatalnej, zapisów stanu Michigan dotyczących urodzeń oraz ankiet przeprowadzonych wśród uczestników.
|
Do 3 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-CARES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .