Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Michigan Contraceptive Access, Research en Evaluation Study (M-CARES)

30 mei 2026 bijgewerkt door: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES zal grootschalige administratieve gegevens gebruiken, aangevuld met vervolgenquêtes en een gerandomiseerde controleproef (RCT) om de causale impact van grotere financiële toegang tot anticonceptie op een uitgebreide reeks resultaten in te schatten. Uitkomsten zijn onder meer het gebruik van anticonceptie, zwangerschap, het krijgen van kinderen en opvoedingsstrategieën; partnerschapsbeslissingen en relatiekwaliteit; gezondheid en zorggebruik; onderwijs, succes op de arbeidsmarkt en ontvangst van overheidssteun; financiële zekerheid; buurtkwaliteit; geestelijke gezondheid en stress; en levensplannen. De resulterende schattingen zullen een vollediger inzicht verschaffen in de kosten en baten van financiële toegang tot anticonceptie en daarmee in de investeringswaarde van gerelateerde beleidslijnen en programma's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4633

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale, Michigan, Verenigde Staten, 48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Planned Parenthood - Warren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

M-CARES zal 5.000 vrouwen rekruteren in Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI)-klinieken die geconfronteerd worden met potentieel hoge contante kosten voor zeer effectieve anticonceptiva, met name LARC-methoden. Om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek, moet de vrouw aan de volgende criteria voldoen:

  1. . 18-35 jaar oud,
  2. . fysiek in staat zijn (biologisch vrouwelijk en vruchtbaar) en het risico lopen zwanger te worden (heeft seks met mannen),
  3. . niet zwanger op het moment van inschrijving en niet zwanger willen worden in de komende 12 maanden,
  4. . geconfronteerd met een aantal out-of-pocket kosten voor anticonceptiva bij PPMI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Vrouwen in deze tak van het onderzoek ontvangen een voucher die kan worden gebruikt om anticonceptie en aanverwante diensten te kopen bij Planned Parenthood
Gedragsmatig: Cadeaukaart te gebruiken voor voorbehoedsmiddelen ter waarde van 50% van de kosten van het spiraaltje van het merk (26 augustus 2018 - 3 maart 2019)
M-CARES zal willekeurig vouchers (cadeaubonnen) toewijzen voor anticonceptie ter waarde van maximaal 50% van het inbrengen van een merk-spiraaltje (bijv. Skyla, Paraguard, Mirena) voor vrouwen met contante kosten bij Planned Parenthood. Deze interventie vond plaats tussen 18 augustus 2018 en 3 maart 2019.
Gedragsmatig: Cadeaukaart te gebruiken voor voorbehoedsmiddelen ter waarde van 100% van de kosten van het spiraaltje van het merk (4 maart 2019 - 31 maart 2023)
M-CARES zal willekeurig vouchers (cadeaubonnen) toewijzen voor anticonceptie ter waarde van maximaal 100% van het inbrengen van een merk-spiraaltje (bijv. Skyla, Paraguard, Mirena) voor vrouwen met contante kosten bij Planned Parenthood. Deze interventie vond plaats na 3 maart 2019.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrouwen in deze tak van het onderzoek ontvangen GEEN voucher voor voorbehoedsmiddelen. Vrouwen in deze arm krijgen de zorgstandaard Planned Parenthood, geprijsd volgens de Planned Parenthood glijdende schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van patiënten die factureren voor gebruik van anticonceptie (1 voor gebruik van anticonceptie/0 geen gebruik van anticonceptie)
Tijdsspanne: 100 dagen na inschrijving
Aandeel deelnemers dat anticonceptie aanschaft, zoals bepaald door de facturatiegegevens van Planned Parenthood of Michigan (PPMI) en de uitkomst codeert op basis van aankopen van anticonceptiemiddelen binnen 100 dagen na inschrijving in het onderzoek (0 voor geen gebruik van anticonceptie; 1 voor gebruik van anticonceptie).
100 dagen na inschrijving
Incidentie van patiënten die langdurig werkende, omkeerbare anticonceptie (LARC) factureren (0 geen gebruik van LARC/1 voor gebruik van LARC)
Tijdsspanne: 100 dagen na inschrijving
Aandeel deelnemers dat langdurig werkende omkeerbare anticonceptie aanschaft, zoals bepaald door PPMI-factureringsgegevens en het resultaat codeert op basis van aankopen van langdurig werkende, omkeerbare anticonceptie (LARC) binnen 100 dagen na inschrijving (0 voor geen gebruik van anticonceptie; 1 voor gebruik van anticonceptie)
100 dagen na inschrijving
Incidentie van patiënten die langdurig werkende, omkeerbare anticonceptie (LARC) factureren (0 geen gebruik van LARC/1 voor gebruik van LARC)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
Aandeel deelnemers dat langdurige, werkende omkeerbare anticonceptie koopt, zoals bepaald door PPMI-factureringsgegevens en de uitkomst codeert op basis van aankopen van langdurig werkende, omkeerbare anticonceptie (LARC) tot 1 jaar na inschrijving (0 voor geen gebruik van anticonceptie ; 1 voor gebruik van anticonceptie)
Tot 1 jaar na inschrijving
Incidentie van zwangerschap tot 1 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
Incidentie van zwangerschappen binnen een jaar na deelname aan het onderzoek. Deze gegevens zijn afkomstig uit PPMI-records voor zwangerschapstesten, noodanticonceptie, abortus en bevalling, evenals enquêtes.
Tot 1 jaar na inschrijving
Zwangerschapsincidentie tot 3 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
Incidentie van zwangerschappen binnen 3 jaar na deelname aan het onderzoek. Deze gegevens zijn afkomstig uit PPMI-records voor zwangerschapstesten, noodanticonceptie, abortus en bevalling, evenals enquêtes.
Tot 3 jaar na inschrijving
Incidentie van bevalling tot 1 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
Incidentie van bevalling tot 1 jaar na inschrijving in het onderzoek. Deze gegevens zijn verkregen uit PPMI-gegevens over geboorte en prenatale zorg, gegevens over geboorte in de staat Michigan en enquêtes onder deelnemers.
Tot 1 jaar na inschrijving
Incidentie van bevalling tot 3 jaar na inschrijving
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
Incidentie van bevalling tot 3 jaar na inschrijving in het onderzoek. Deze gegevens zijn verkregen uit PPMI-gegevens over geboorte en prenatale zorg, gegevens over geboorte in de staat Michigan en enquêtes onder deelnemers.
Tot 3 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Opinion Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-CARES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren