- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03673007
Michiganin ehkäisyn saatavuutta, tutkimusta ja arviointia koskeva tutkimus (M-CARES)
lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES käyttää laajamittaisia hallinnollisia tietoja, joita täydennetään seurantatutkimuksilla ja satunnaistetulla kontrollitutkimuksella (RCT) arvioidakseen raskauden ehkäisyn paremman taloudellisen saatavuuden kausaalista vaikutusta kokonaisiin tuloksiin.
Tuloksia ovat ehkäisyn käyttö, raskaus, synnytys ja vanhemmuuden strategiat; kumppanuuspäätökset ja suhteen laatu; terveys ja terveydenhuollon käyttö; koulutus, menestys työmarkkinoilla ja julkisen tuen saaminen; taloudellinen turva; naapuruston laatu; mielenterveys ja stressi; ja elämänsuunnitelmia.
Tuloksena saadut arviot auttavat ymmärtämään paremmin ehkäisyn taloudellisen saatavuuden kustannuksia ja hyötyjä ja siten niihin liittyvien politiikkojen ja ohjelmien investointiarvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4633
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Yhdysvallat, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
M-CARES rekrytoi Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) -klinikoihin 5 000 naista, joilla on mahdollisesti suuria kustannuksia erittäin tehokkaista ehkäisymenetelmistä, erityisesti LARC-menetelmistä. Naisen on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:
- . 18-35 vuotta vanha,
- . fyysisesti kykenevä (biologisesti nainen ja hedelmällinen) ja riski tulla raskaaksi (harrastaa seksiä miesten kanssa),
- . ei ole raskaana ilmoittautumisajankohtana eikä halua tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana,
- . PPMI:n ehkäisyvälineistä aiheutuu joitain kustannuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Naiset tässä tutkimuksessa saavat lahjakortin, jolla voi ostaa ehkäisyä ja siihen liittyviä palveluita Planned Parenthoodista
|
M-CARES satunnaistaa ehkäisykuponkien (lahjakorttien) jakamisen, jonka arvo on enintään 50 % nimimerkkisen IUD:n (esim. Skyla, Paraguard, Mirena) asettamisesta naisille, joilla on omat kustannukset Planned Parenthoodissa.
Tämä interventio tapahtui 18. elokuuta 2018 ja 3. maaliskuuta 2019 välisenä aikana.
M-CARES satunnaistaa ehkäisykuponkien (lahjakorttien) jakamisen, jonka arvo on jopa 100 % nimimerkin IUD:n (esim. Skyla, Paraguard, Mirena) asettamisesta naisille, joilla on omat kustannukset Planned Parenthoodissa.
Tämä interventio tapahtui 3.3.2019 jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän tutkimuksen osan naiset EIVÄT saa lahjakorttia ehkäisyvälineisiin.
Tämän käsivarren naiset saavat Planned Parenthood -standardin mukaisen hoidon, joka on hinnoiteltu Planned Parenthood -liukuvan asteikon mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden ilmaantuvuus, jotka laskuttavat ehkäisyn käytöstä (1 ehkäisyn käytöstä / 0 ei ehkäisyä)
Aikaikkuna: 100 päivää ilmoittautumisesta
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ostavat ehkäisyä Planned Parenthood of Michiganin (PPMI) -laskutustietueiden perusteella ja koodaavat tuloksen, joka perustuu ehkäisyvälineiden ostoon 100 päivän kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta (0, jos ei käytä ehkäisyä; 1 jos käytä ehkäisyä).
|
100 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Pitkävaikutteisesta, reversiibelistä ehkäisystä (LARC) laskuttavien potilaiden ilmaantuvuus (0 ei LARC:n käyttöä/1 LARC:n käytössä)
Aikaikkuna: 100 päivää ilmoittautumisesta
|
Osuus osallistujista, jotka ostavat pitkäaikaisen, palautuvan ehkäisyn PPMI-laskutustietueiden perusteella ja koodaavat tuloksen pitkäaikaisvaikutteisen, palautuvan ehkäisyn (LARC) ostojen perusteella 100 päivän sisällä ilmoittautumisesta (0, jos ei käytä ehkäisyä; 1 ehkäisyn käyttöön)
|
100 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Pitkävaikutteisesta, reversiibelistä ehkäisystä (LARC) laskuttavien potilaiden ilmaantuvuus (0 ei LARC:n käyttöä/1 LARC:n käytössä)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Osuus osallistujista, jotka ostavat pitkäaikaisen, palautuvan ehkäisyn PPMI-laskutustietueiden perusteella ja koodaavat tuloksen pitkäaikaisvaikutteisen, reversiibelin ehkäisyn (LARC) ostojen perusteella enintään 1 vuoden ilmoittautumisen jälkeen (0 jos ei käytä ehkäisyä ; 1 ehkäisyn käyttöön)
|
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Raskauden ilmaantuvuus enintään 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskauksien ilmaantuvuus vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Nämä tiedot saadaan PPMI-tietueista raskaustestejä, hätäehkäisyä, aborttia ja synnytystä sekä tutkimuksia varten.
|
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Raskauden ilmaantuvuus enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Raskauksien ilmaantuvuus 3 vuoden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
Nämä tiedot saadaan PPMI-tietueista raskaustestejä, hätäehkäisyä, aborttia ja synnytystä sekä tutkimuksia varten.
|
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Synnytyksen ilmaantuvuus enintään 1 vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
Synnytyksen ilmaantuvuus enintään 1 vuoden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
Nämä tiedot saadaan PPMI:n synnytyksestä ja synnytystä edeltävästä hoidosta, Michiganin osavaltion syntymästä ja osallistujien kyselyistä.
|
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Synnytyksen ilmaantuvuus enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Synnytyksen ilmaantuvuus enintään 3 vuotta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Nämä tiedot saadaan PPMI:n synnytyksestä ja synnytystä edeltävästä hoidosta, Michiganin osavaltion syntymästä ja osallistujien kyselyistä.
|
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-CARES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .