Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Michigan Preventivmedel tillgång, forskning och utvärdering studie (M-CARES)

21 april 2023 uppdaterad av: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES kommer att använda storskalig administrativ data kompletterad med uppföljningsundersökningar och en randomiserad kontrollstudie (RCT) för att uppskatta orsakseffekten av större ekonomisk tillgång till preventivmedel på en omfattande uppsättning resultat. Resultaten inkluderar användning av preventivmedel, graviditet, barnafödande och strategier för föräldraskap; partnerskapsbeslut och relationskvalitet; användning av hälso- och sjukvård; utbildning, framgång på arbetsmarknaden och mottagande av offentligt bistånd; finansiell säkerhet; grannskapskvalitet; mental hälsa och stress; och livsplaner. De resulterande uppskattningarna kommer att ge en mer fullständig förståelse av kostnaderna och fördelarna med ekonomisk tillgång till preventivmedel och därmed investeringsvärdet av relaterade policyer och program.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4633

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale, Michigan, Förenta staterna, 48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Planned Parenthood - Warren

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

M-CARES kommer att rekrytera 5 000 kvinnor vid Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) kliniker som står inför potentiellt stora egna kostnader för mycket effektiva preventivmedel, särskilt LARC-metoder. För att vara berättigad att delta i studien måste kvinnan uppfylla följande kriterier:

  1. . 18-35 år,
  2. . fysiskt kapabla (biologiskt kvinnlig och fruktsam) och riskerar att bli gravid (har sex med män),
  3. . inte gravid vid tidpunkten för inskrivningen och inte vill bli gravid under de kommande 12 månaderna,
  4. . står inför en del egenkostnad för preventivmedel på PPMI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Kvinnor i denna del av studien får en kupong som kan användas för att köpa preventivmedel och relaterade tjänster på Planned Parenthood
Beteende: Presentkort som ska användas för preventivmedel som värderas till 50 % av kostnaden för varumärkesspiral (26 augusti 2018 - 3 mars 2019)
M-CARES kommer att slumpmässigt fördela kuponger (presentkort) för preventivmedel värda upp till 50 % av införandet av en spiral av namnet varumärke (t.ex. Skyla, Paraguard, Mirena) för kvinnor med egenkostnad vid Planned Parenthood. Denna intervention inträffade mellan 18 augusti 2018 och 3 mars 2019.
Beteende: Presentkort som ska användas för preventivmedel som värderas till 100 % av kostnaden för varumärkesspiral (4 mars 2019–31 mars 2023)
M-CARES kommer att randomisera tilldelningen av kuponger (presentkort) för preventivmedel värderade upp till 100 % av införandet av en spiral av namnet varumärke (t.ex. Skyla, Paraguard, Mirena) för kvinnor med egenkostnad vid Planned Parenthood. Detta ingripande inträffade efter den 3 mars 2019.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kvinnor i denna del av studien FÅR INTE en kupong för preventivmedel. Kvinnor i denna arm får vårdstandarden Planned Parenthood prissatt enligt den glidande skalan för Planned Parenthood.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av patienter som fakturerar för användning av något preventivmedel (1 för användning av preventivmedel/0 ingen användning av preventivmedel)
Tidsram: 100 dagar från anmälan
Andel av deltagare som köper preventivmedel som fastställts av Planned Parenthood of Michigan (PPMI) faktureringsuppgifter och kodar resultatet baserat på köp av preventivmedel inom 100 dagar efter studieregistreringen (0 för ingen användning av preventivmedel; 1 för användning av preventivmedel).
100 dagar från anmälan
Incidensen av patienter som fakturerar för långtidsverkande, reversibel preventivmedel (LARC) (0 ingen användning av LARC/1 för användning av LARC)
Tidsram: 100 dagar från anmälan
Andel deltagare som köper långtidsverkande reversibel preventivmedel enligt PPMI-faktureringsuppgifter och kodar resultatet baserat på köp av långtidsverkande, reversibel preventivmedel (LARC) inom 100 dagar efter registreringen (0 för ingen användning av preventivmedel; 1 för användning av preventivmedel)
100 dagar från anmälan
Incidensen av patienter som fakturerar för långtidsverkande, reversibel preventivmedel (LARC) (0 ingen användning av LARC/1 för användning av LARC)
Tidsram: Upp till 1 år efter registrering
Andel deltagare som köper långtidsverkande reversibel preventivmedel enligt PPMI-faktureringsuppgifter och kodar resultatet baserat på köp av långtidsverkande reversibel preventivmedel (LARC) upp till 1 års registrering (0 för ingen användning av preventivmedel ; 1 för användning av preventivmedel)
Upp till 1 år efter registrering
Förekomst av graviditet upp till 1 år efter inskrivningen
Tidsram: Upp till 1 år efter anmälan
Förekomst av graviditeter inom ett år efter registreringen i studien. Dessa data hämtas från PPMI-register för graviditetstester, akut preventivmedel, abort och förlossning samt undersökningar.
Upp till 1 år efter anmälan
Förekomst av graviditet upp till 3 år efter inskrivningen
Tidsram: Upp till 3 år efter anmälan
Förekomst av graviditeter inom 3 år efter registreringen i studien. Dessa data hämtas från PPMI-register för graviditetstester, akut preventivmedel, abort och förlossning samt undersökningar.
Upp till 3 år efter anmälan
Förekomst av förlossning upp till 1 år efter inskrivning
Tidsram: Upp till 1 år efter registrering
Förekomst av förlossning upp till 1 år efter inskrivning i studien. Dessa data erhålls från PPMI-register förlossning och mödravård, staten Michigans register om förlossning och undersökningar av deltagare.
Upp till 1 år efter registrering
Förekomst av förlossning upp till 3 år efter inskrivningen
Tidsram: Upp till 3 år efter inskrivning
Förekomst av förlossningar upp till 3 år efter inskrivning i studien. Dessa data erhålls från PPMI-register förlossning och mödravård, staten Michigans register om förlossning och undersökningar av deltagare.
Upp till 3 år efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Opinion Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2028

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M-CARES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera