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密歇根避孕药具获取、研究和评估研究 (M-CARES)

2026年5月30日 更新者:Martha Bailey、University of Michigan
M-CARES 将使用大规模行政数据,辅之以后续调查和随机对照试验 (RCT),以估计更经济地获得避孕药具对一系列综合结果的因果影响。 结果包括避孕药具的使用、怀孕、生育和养育策略;伙伴关系决策和关系质量;健康和保健用途;教育、劳动力市场成功和公共援助收据;财务安全;邻里质量;心理健康和压力;和人生规划。 由此产生的估计将使人们更全面地了解获得避孕药具的经济成本和收益,从而了解相关政策和计划的投资价值。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4633

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Planned Parenthood - Detroit
      • Ferndale、Michigan、美国、48220
        • Planned Parenthood - Ferndale
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49006
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Planned Parenthood - Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Planned Parenthood - Livonia
      • Traverse City、Michigan、美国、49686
        • Planned Parenthood - Traverse City
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Planned Parenthood - Warren

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

M-CARES 将在密歇根州计划生育联合会 (PPMI) 诊所招募 5,000 名女性,她们可能需要为高效避孕药具(尤其是 LARC 方法)支付大量自付费用。 为了有资格参与研究,女性需要满足以下标准:

  1. . 18-35岁,
  2. .身体有能力(生理上的女性和生育能力)并且有怀孕的风险(与男性发生性关系),
  3. .入学时未怀孕且不希望在接下来的 12 个月内怀孕,
  4. .在 PPMI 面临一些避孕药具的自付费用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
参与该研究的女性会收到一张代金券,可用于在 Planned Parenthood 购买避孕药具和相关服务
M-CARES 将为 Planned Parenthood 自付费用的女性随机分配价值高达插入名牌宫内节育器(例如 Skyla、Paraguard、Mirena)50% 的避孕代金券(礼品卡)。 该干预发生在 2018 年 8 月 18 日至 2019 年 3 月 3 日之间。
M-CARES 将为 Planned Parenthood 自付费用的女性随机分配价值高达 100% 插入名牌宫内节育器(例如 Skyla、Paraguard、Mirena)的避孕代金券(礼品卡)。 此干预发生在 2019 年 3 月 3 日之后。
无干预:控制组
该研究组中的女性未收到避孕药具代金券。 这支队伍中的妇女接受计划生育标准的护理,根据计划生育滑动比例定价。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为使用任何避孕药具付费的患者发生率(1 使用避孕药具/0 没有使用避孕药具)
大体时间:注册后 100 天
根据密歇根计划生育协会 (PPMI) 的计费记录和根据研究登记后 100 天内购买避孕药具的结果来确定购买避孕药具的参与者比例(0 表示未使用避孕药具;1 表示使用避孕药具)。
注册后 100 天
患者为长效可逆避孕药 (LARC) 付费的发生率(0 没有使用 LARC/1 用于使用 LARC)
大体时间:注册后 100 天
根据 PPMI 账单记录确定的购买长效可逆避孕药的参与者比例,并根据注册后 100 天内购买的长效可逆避孕药 (LARC) 对结果进行编码(0 表示未使用避孕药具;0 表示未使用避孕药具)。 1 用于避孕)
注册后 100 天
患者为长效可逆避孕药 (LARC) 付费的发生率(0 没有使用 LARC/1 用于使用 LARC)
大体时间:注册后最多 1 年
购买由 PPMI 账单记录确定的长期有效可逆避孕药并根据购买长达 1 年的长期有效可逆避孕药 (LARC) 对结果进行编码的参与者比例(0 表示未使用避孕药具) ; 1 用于避孕)
注册后最多 1 年
入学后 1 年内怀孕的发生率
大体时间:注册后最多 1 年
参加研究后一年内怀孕的发生率。 该数据是从 PPMI 的妊娠试验、紧急避孕、流产和分娩记录以及调查中获得的。
注册后最多 1 年
入学后 3 年内怀孕的发生率
大体时间:注册后最多 3 年
参加研究后 3 年内怀孕的发生率。 该数据是从 PPMI 的妊娠试验、紧急避孕、流产和分娩记录以及调查中获得的。
注册后最多 3 年
入学后 1 年内的分娩发生率
大体时间:注册后最多 1 年
参加研究后 1 年内的分娩发生率。 该数据来自 PPMI 的分娩和产前护理记录、密歇根州的出生记录以及参与者调查。
注册后最多 1 年
入学后 3 年内的分娩发生率
大体时间:注册后最多 3 年
参加研究后 3 年内的分娩发生率。 该数据来自 PPMI 的分娩和产前护理记录、密歇根州的出生记录以及参与者调查。
注册后最多 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月26日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月12日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M-CARES

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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