Michigan fogamzásgátló hozzáférési, kutatási és értékelési tanulmány (M-CARES)
2026. május 30. frissítette: Martha Bailey, University of Michigan
Az M-CARES nagyszabású adminisztratív adatokat használ majd, amelyeket nyomon követési felmérések és randomizált kontrollvizsgálat (RCT) egészít ki, hogy megbecsülje a fogamzásgátláshoz való nagyobb pénzügyi hozzáférés ok-okozati hatását az eredmények átfogó halmazára.
Az eredmények közé tartozik a fogamzásgátló használat, a terhesség, a gyermekvállalás és a szülői stratégiák; partnerségi döntések és a kapcsolat minősége; egészségügyi és egészségügyi felhasználás; oktatás, munkaerő-piaci sikeresség és állami segélyek átvétele; pénzügyi biztonság; a környék minősége; mentális egészség és stressz; és életterveket.
Az így kapott becslések a fogamzásgátláshoz való pénzügyi hozzáférés költségeinek és előnyeinek, és ezáltal a kapcsolódó politikák és programok befektetési értékének teljesebb megértését szolgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4633
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Egyesült Államok, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az M-CARES 5000 nőt fog toborozni a Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikákon, akiknek potenciálisan jelentős költséggel kell szembenézniük a rendkívül hatékony fogamzásgátlók, különösen a LARC módszerek miatt. A vizsgálatban való részvételhez a nőnek meg kell felelnie a következő kritériumoknak:
- . 18-35 éves,
- . fizikailag alkalmas (biológiailag nőstény és termékeny) és fennáll a terhesség kockázata (férfiakkal szexel),
- . nem volt terhes a beiratkozáskor, és nem kíván teherbe esni a következő 12 hónapban,
- . A PPMI fogamzásgátlási költségeivel kell szembenéznie
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A vizsgálat ebbe a részébe tartozó nők egy utalványt kapnak, amellyel fogamzásgátlást és kapcsolódó szolgáltatásokat vásárolhatnak a Planned Parenthoodnál
|
Az M-CARES véletlenszerűen osztja ki a fogamzásgátlási utalványokat (ajándékkártyákat), amelyek értéke legfeljebb 50%-a a márkás IUD (pl. Skyla, Paraguard, Mirena) behelyezésének olyan nők számára, akiknél a Planned Parenthoodnál saját költséget kell fizetni.
Ez a beavatkozás 2018. augusztus 18. és 2019. március 3. között történt.
Az M-CARES véletlenszerűen osztja ki a fogamzásgátlási utalványokat (ajándékkártyákat), amelyek értéke akár 100%-a a márkás IUD (pl. Skyla, Paraguard, Mirena) behelyezésének olyan nők számára, akiknek a Planned Parenthoodnál saját költséget kell fizetniük.
Ez a beavatkozás 2019. március 3. után történt.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálat ezen ágába tartozó nők NEM kapnak fogamzásgátló utalványt.
Az ebben a karban lévő nők a Planned Parenthood standard gondozásban részesülnek, melynek ára a Planned Parenthood csúszóskála szerint történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogamzásgátlás használatáért számlázó betegek előfordulása (1 fogamzásgátlásért/0 fogamzásgátlás hiányáért)
Időkeret: 100 nap a beiratkozástól
|
Azon résztvevők aránya, akik a Planned Parenthood of Michigan (PPMI) számlázási nyilvántartása alapján vásárolnak fogamzásgátlást, és kódolják az eredményt a vizsgálatba való beiratkozást követő 100 napon belüli fogamzásgátló vásárlása alapján (0 a fogamzásgátlás hiánya; 1 a fogamzásgátlás használata).
|
100 nap a beiratkozástól
|
|
A hosszú távú hatású, reverzibilis fogamzásgátlást (LARC) számlázó betegek előfordulása (0 LARC használatának hiánya/1 LARC alkalmazása esetén)
Időkeret: 100 nap a beiratkozástól
|
Azon résztvevők aránya, akik hosszú távú, reverzibilis fogamzásgátlást vásárolnak a PPMI számlázási nyilvántartása szerint, és a hosszú távú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) vásárlása alapján kódolják az eredményt a regisztrációt követő 100 napon belül (0, ha nem használ fogamzásgátlást; 1 fogamzásgátlásra)
|
100 nap a beiratkozástól
|
|
A hosszú távú hatású, reverzibilis fogamzásgátlást (LARC) számlázó betegek előfordulása (0 LARC használatának hiánya/1 LARC alkalmazása esetén)
Időkeret: A beiratkozás után legfeljebb 1 év
|
Azon résztvevők aránya, akik hosszú távú, reverzibilis fogamzásgátlást vásárolnak, a PPMI számlázási nyilvántartása szerint, és az eredményt a hosszú távú hatású, reverzibilis fogamzásgátlás (LARC) vásárlása alapján kódolják a regisztrációtól számított 1 évig (0, ha nem használnak fogamzásgátlást 1 fogamzásgátlásra)
|
A beiratkozás után legfeljebb 1 év
|
|
Terhesség előfordulása a beiratkozást követő 1 évig
Időkeret: Legfeljebb 1 évvel a beiratkozás után
|
Terhesség előfordulása a vizsgálatba való felvételtől számított egy éven belül.
Ezeket az adatokat a terhességi tesztekre, sürgősségi fogamzásgátlásra, abortuszra és szülésre, valamint felmérésekre vonatkozó PPMI-rekordokból nyerjük.
|
Legfeljebb 1 évvel a beiratkozás után
|
|
Terhesség előfordulása a beiratkozást követő 3 évig
Időkeret: Legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után
|
Terhesség előfordulása a vizsgálatba való felvételtől számított 3 éven belül.
Ezeket az adatokat a terhességi tesztekre, sürgősségi fogamzásgátlásra, abortuszra és szülésre, valamint felmérésekre vonatkozó PPMI-rekordokból nyerjük.
|
Legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után
|
|
A szülés előfordulása a beiratkozást követő 1 évig
Időkeret: Legfeljebb 1 év a beiratkozás után
|
A szülés előfordulása a vizsgálatba való felvételt követő 1 évig.
Ezek az adatok a PPMI szülésről és terhesgondozásról szóló nyilvántartásaiból, Michigan állam születési adataiból és a résztvevők körében végzett felmérésekből származnak.
|
Legfeljebb 1 év a beiratkozás után
|
|
A szülés előfordulása a beiratkozást követő 3 évig
Időkeret: Legfeljebb 3 év a beiratkozás után
|
A szülés előfordulása a vizsgálatba való felvételt követő 3 évig.
Ezek az adatok a PPMI szülésről és terhesgondozásról szóló nyilvántartásaiból, Michigan állam születési adataiból és a résztvevők körében végzett felmérésekből származnak.
|
Legfeljebb 3 év a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-CARES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .