Étude sur l'accès, la recherche et l'évaluation des contraceptifs au Michigan (M-CARES)
30 mai 2026 mis à jour par: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES utilisera des données administratives à grande échelle complétées par des enquêtes de suivi et un essai contrôlé randomisé (ECR) pour estimer l'impact causal d'un meilleur accès financier à la contraception sur un ensemble complet de résultats.
Les résultats comprennent l'utilisation de contraceptifs, la grossesse, la procréation et les stratégies parentales ; les décisions de partenariat et la qualité des relations ; santé et utilisation des soins de santé; l'éducation, la réussite sur le marché du travail et la réception de l'aide publique ; sécurité financière; qualité du quartier; santé mentale et stress; et projets de vie.
Les estimations qui en résultent éclaireront une compréhension plus complète des coûts et des avantages de l'accès financier à la contraception et, par conséquent, de la valeur d'investissement des politiques et programmes connexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4633
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
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Ferndale, Michigan, États-Unis, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
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Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
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Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
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Warren, Michigan, États-Unis, 48093
- Planned Parenthood - Warren
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
M-CARES recrutera 5 000 femmes dans les cliniques Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) qui font face à des coûts potentiellement importants pour des contraceptifs hautement efficaces, en particulier les méthodes LARC. Pour pouvoir participer à l'étude, la femme doit répondre aux critères suivants :
- . 18-35 ans,
- . physiquement capable (biologiquement féminin et fécond) et à risque d'avoir une grossesse (a des rapports sexuels avec des hommes),
- . n'étant pas enceinte au moment de l'inscription et ne souhaitant pas tomber enceinte dans les 12 prochains mois,
- . faire face à certains frais remboursables pour les contraceptifs au PPMI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les femmes de ce volet de l'étude reçoivent un bon qui peut être utilisé pour acheter des contraceptifs et des services connexes chez Planned Parenthood
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M-CARES répartira au hasard l'attribution de bons (cartes-cadeaux) pour la contraception d'une valeur allant jusqu'à 50 % de l'insertion d'un DIU de marque (par exemple, Skyla, Paraguard, Mirena) pour les femmes ayant des frais à la charge de Planned Parenthood.
Cette intervention a eu lieu entre le 18 août 2018 et le 3 mars 2019.
M-CARES répartira au hasard l'attribution de bons (cartes-cadeaux) pour la contraception d'une valeur allant jusqu'à 100 % de l'insertion d'un DIU de marque (par exemple, Skyla, Paraguard, Mirena) pour les femmes ayant des frais à la charge de Planned Parenthood.
Cette intervention a eu lieu après le 3 mars 2019.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les femmes de ce volet de l'étude NE reçoivent PAS de bon pour des contraceptifs.
Les femmes de ce bras reçoivent la norme de soins de Planned Parenthood selon l'échelle mobile de Planned Parenthood.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de patients facturant l'utilisation de toute contraception (1 pour l'utilisation de la contraception/0 pas d'utilisation de la contraception)
Délai: 100 jours à compter de l'inscription
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Proportion de participants qui achètent un contraceptif tel que déterminé par les dossiers de facturation de Planned Parenthood of Michigan (PPMI) et codent le résultat en fonction des achats de contraceptifs dans les 100 jours suivant l'inscription à l'étude (0 pour aucune utilisation de contraception ; 1 pour l'utilisation de contraception).
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100 jours à compter de l'inscription
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Incidence des patients facturant une contraception réversible à action prolongée (LARC) (0 pas d'utilisation de LARC/1 pour utilisation de LARC)
Délai: 100 jours à compter de l'inscription
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Proportion de participants qui achètent une contraception réversible à action à long terme telle que déterminée par les dossiers de facturation du PPMI et codent le résultat en fonction des achats de contraception réversible à action à long terme (LARC) dans les 100 jours suivant l'inscription (0 pour aucune utilisation de contraception ; 1 pour l'utilisation de la contraception)
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100 jours à compter de l'inscription
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Incidence des patients facturant une contraception réversible à action prolongée (LARC) (0 pas d'utilisation de LARC/1 pour utilisation de LARC)
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Proportion de participants qui achètent une contraception réversible à action à long terme, tel que déterminé par les dossiers de facturation du PPMI et codent le résultat en fonction des achats de contraception à action à long terme et réversible (LARC) jusqu'à 1 an d'inscription (0 pour aucune utilisation de contraception ; 1 pour l'utilisation de la contraception)
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Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Incidence de la grossesse jusqu'à 1 an après l'inscription
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Incidence des grossesses dans l'année suivant l'inscription à l'étude.
Ces données sont obtenues à partir des dossiers du PPMI pour les tests de grossesse, la contraception d'urgence, l'avortement et l'accouchement ainsi que des enquêtes.
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Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Incidence de grossesse jusqu'à 3 ans après l'inscription
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
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Incidence des grossesses dans les 3 ans suivant l'inscription à l'étude.
Ces données sont obtenues à partir des dossiers du PPMI pour les tests de grossesse, la contraception d'urgence, l'avortement et l'accouchement ainsi que des enquêtes.
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Jusqu'à 3 ans après l'inscription
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Incidence des accouchements jusqu'à 1 an après l'inscription
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Incidence de l'accouchement jusqu'à 1 an après l'inscription à l'étude.
Ces données sont obtenues à partir des dossiers d'accouchement et de soins prénatals du PPMI, des dossiers de l'État du Michigan sur la natalité et des enquêtes auprès des participants.
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Jusqu'à 1 an après l'inscription
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Incidence des accouchements jusqu'à 3 ans après l'inscription
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
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Incidence de l'accouchement jusqu'à 3 ans après l'inscription à l'étude.
Ces données sont obtenues à partir des dossiers d'accouchement et de soins prénatals du PPMI, des dossiers de l'État du Michigan sur la natalité et des enquêtes auprès des participants.
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Jusqu'à 3 ans après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2018
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2018
Première publication (Réel)
17 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-CARES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .