Michigan Prevensjonstilgang, forskning og evalueringsstudie (M-CARES)
30. mai 2026 oppdatert av: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES vil bruke store administrative data supplert med oppfølgingsundersøkelser og en randomisert kontrollforsøk (RCT) for å estimere årsaksvirkningen av større økonomisk tilgang til prevensjon på et omfattende sett med utfall.
Resultatene inkluderer bruk av prevensjon, graviditet, fødsel og foreldrestrategier; partnerskapsbeslutninger og relasjonskvalitet; bruk av helse og helsetjenester; utdanning, suksess på arbeidsmarkedet og mottak av offentlig bistand; finansiell sikkerhet; nabolaget kvalitet; mental helse og stress; og livsplaner.
De resulterende estimatene vil gi en mer fullstendig forståelse av kostnadene og fordelene ved økonomisk tilgang til prevensjon og dermed investeringsverdien til relaterte retningslinjer og programmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Gavekort som skal brukes til prevensjonsmidler som er verdsatt til 50 % av kostnaden for navnemerkespiral (26. august 2018 – 3. mars 2019)
- Atferdsmessig: Gavekort som skal brukes til prevensjonsmidler som er verdsatt til 100 % av kostnaden for navnemerkespiral (4. mars 2019 – 31. mars 2023)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4633
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Forente stater, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
M-CARES vil rekruttere 5000 kvinner ved Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikker som står overfor potensielt store utgifter for svært effektive prevensjonsmidler, spesielt LARC-metoder. For å være kvalifisert til å delta i studien, må kvinnen oppfylle følgende kriterier:
- . 18-35 år,
- . fysisk dyktig (biologisk kvinne og fruktbar) og i fare for å bli gravid (har sex med menn),
- . ikke gravid ved påmelding og ikke ønsker å bli gravid i løpet av de neste 12 månedene,
- . står overfor noen egne utgifter for prevensjon hos PPMI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Kvinner i denne delen av studien mottar en kupong som kan brukes til å kjøpe prevensjon og relaterte tjenester hos Planned Parenthood
|
M-CARES vil randomisere tildeling av kuponger (gavekort) for prevensjon til en verdi av opptil 50 % av innsetting av en spiral (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) for kvinner med egne utgifter ved Planned Parenthood.
Dette inngrepet skjedde mellom 18. august 2018 og 3. mars 2019.
M-CARES vil randomisere tildeling av kuponger (gavekort) for prevensjon verdt opp til 100 % av innsetting av en spiral av et navn (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) for kvinner med egne utgifter ved Planned Parenthood.
Dette inngrepet skjedde etter 3. mars 2019.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kvinner i denne delen av studien mottar IKKE kupong for prevensjonsmidler.
Kvinner i denne armen mottar omsorgsstandarden Planned Parenthood priset i henhold til glideskalaen Planned Parenthood.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av pasienter som fakturerer for bruk av prevensjon (1 for bruk av prevensjon/0 ingen bruk av prevensjon)
Tidsramme: 100 dager fra påmelding
|
Andel av deltakere som kjøper prevensjon som bestemt av Planned Parenthood of Michigan (PPMI) faktureringsposter og koder resultatet basert på kjøp av prevensjon innen 100 dager etter studieregistrering (0 for ingen bruk av prevensjon; 1 for bruk av prevensjon).
|
100 dager fra påmelding
|
|
Forekomst av pasienter som fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prevensjon (LARC) (0 ingen bruk av LARC/1 for bruk av LARC)
Tidsramme: 100 dager fra påmelding
|
Andel av deltakere som kjøper langsiktig, virkende reversibel prevensjon som bestemt av PPMI-faktureringsposter og koder resultatet basert på kjøp av for langtidsvirkende, reversibel prevensjon (LARC) innen 100 dager etter registrering (0 for ingen bruk av prevensjon; 1 for bruk av prevensjon)
|
100 dager fra påmelding
|
|
Forekomst av pasienter som fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prevensjon (LARC) (0 ingen bruk av LARC/1 for bruk av LARC)
Tidsramme: Inntil 1 år etter påmelding
|
Andel av deltakere som kjøper langsiktig, virkende reversibel prevensjon som bestemt av PPMI-faktureringsposter og koder resultatet basert på kjøp av for langtidsvirkende, reversibel prevensjon (LARC) opp til 1 år etter registrering (0 for ingen bruk av prevensjon ; 1 for bruk av prevensjon)
|
Inntil 1 år etter påmelding
|
|
Forekomst av graviditet opp til 1 år etter påmelding
Tidsramme: Inntil 1 år etter påmelding
|
Forekomst av graviditeter innen ett år etter påmelding i studien.
Disse dataene er hentet fra PPMI-registre for graviditetstester, nødprevensjon, abort og fødsel samt undersøkelser.
|
Inntil 1 år etter påmelding
|
|
Forekomst av graviditet inntil 3 år etter påmelding
Tidsramme: Inntil 3 år etter påmelding
|
Forekomst av graviditeter innen 3 år etter påmelding i studien.
Disse dataene er hentet fra PPMI-registre for graviditetstester, nødprevensjon, abort og fødsel samt undersøkelser.
|
Inntil 3 år etter påmelding
|
|
Forekomst av fødsel inntil 1 år etter påmelding
Tidsramme: Inntil 1 år etter påmelding
|
Forekomst av fødsel inntil 1 år etter innmelding i studien.
Disse dataene er hentet fra PPMI-registrerer fødsel og svangerskapsomsorg, staten Michigan-opptegnelser om fødsel og undersøkelser av deltakere.
|
Inntil 1 år etter påmelding
|
|
Forekomst av fødsel inntil 3 år etter påmelding
Tidsramme: Inntil 3 år etter påmelding
|
Forekomst av fødsel inntil 3 år etter innmelding i studien.
Disse dataene er hentet fra PPMI-registrerer fødsel og svangerskapsomsorg, staten Michigan-opptegnelser om fødsel og undersøkelser av deltakere.
|
Inntil 3 år etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-CARES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .