Michigan svangerskabsforebyggende adgang, forskning og evalueringsundersøgelse (M-CARES)
21. april 2023 opdateret af: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES vil bruge store administrative data suppleret med opfølgende undersøgelser og et randomiseret kontrolforsøg (RCT) til at estimere årsagsvirkningen af større økonomisk adgang til prævention på et omfattende sæt af resultater.
Resultater omfatter brug af prævention, graviditet, barsel og forældrestrategier; partnerskabsbeslutninger og relationskvalitet; brug af sundhed og sundhedspleje; uddannelse, succes på arbejdsmarkedet og modtagelse af offentlig bistand; financiel sikkerhed; kvarterets kvalitet; mental sundhed og stress; og livsplaner.
De resulterende estimater vil give en mere fuldstændig forståelse af omkostningerne og fordelene ved økonomisk adgang til prævention og dermed investeringsværdien af relaterede politikker og programmer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Gavekort, der skal bruges til svangerskabsforebyggende midler, der er vurderet til 50 % af prisen på navnemærkes IUD (26. august 2018-3. marts 2019)
- Adfærdsmæssigt: Gavekort, der skal bruges til svangerskabsforebyggende midler, der er vurderet til 100 % af prisen på navnemærkespiral (4. marts 2019-31. marts 2023)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4633
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Forenede Stater, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
M-CARES vil rekruttere 5.000 kvinder på Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) klinikker, som står over for potentielt store omkostninger til højeffektive præventionsmidler, især LARC-metoder. For at være berettiget til at deltage i undersøgelsen skal kvinden opfylde følgende kriterier:
- . 18-35 år,
- . fysisk dygtige (biologisk kvinde og frugtbar) og risikerer at blive gravid (har sex med mænd),
- . ikke var gravid på tilmeldingstidspunktet og ikke ønsker at blive gravid inden for de næste 12 måneder,
- . står over for nogle egne omkostninger til præventionsmidler hos PPMI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Kvinder i denne del af undersøgelsen modtager en kupon, som kan bruges til at købe prævention og relaterede tjenester hos Planned Parenthood
|
M-CARES vil randomisere tildeling af kuponer (gavekort) til prævention til en værdi af op til 50 % af indsættelse af en spiral af et navn (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med egne omkostninger ved Planned Parenthood.
Denne indgriben fandt sted mellem den 18. august 2018 og den 3. marts 2019.
M-CARES vil randomisere tildeling af kuponer (gavekort) til prævention til en værdi af op til 100 % af indsættelse af et navnemærkes IUD (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med udgiftsomkostninger hos Planned Parenthood.
Dette indgreb fandt sted efter den 3. marts 2019.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i denne del af undersøgelsen modtager IKKE en voucher på præventionsmidler.
Kvinder i denne arm modtager plejestandarden Planned Parenthood prissat i henhold til Planned Parenthood glidende skala.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der fakturerer for brug af prævention (1 for brug af prævention/0 ingen brug af prævention)
Tidsramme: 100 dage fra tilmelding
|
Andel af deltagere, der køber prævention som bestemt af Planned Parenthood of Michigan (PPMI) faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af prævention inden for 100 dage efter tilmelding til undersøgelsen (0 for ingen brug af prævention; 1 for brug af prævention).
|
100 dage fra tilmelding
|
|
Hyppighed af patienter, der fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prævention (LARC) (0 ingen brug af LARC/1 til brug af LARC)
Tidsramme: 100 dage fra tilmelding
|
Andel af deltagere, der køber langtidsvirkende reversibel prævention som bestemt af PPMI-faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) inden for 100 dage efter tilmelding (0 for ingen brug af prævention; 1 til brug af prævention)
|
100 dage fra tilmelding
|
|
Hyppighed af patienter, der fakturerer for langtidsvirkende, reversibel prævention (LARC) (0 ingen brug af LARC/1 til brug af LARC)
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
|
Andel af deltagere, der køber langtidsvirkende reversibel prævention som bestemt af PPMI-faktureringsregistreringer og koder resultatet baseret på køb af langtidsvirkende reversibel prævention (LARC) op til 1 års tilmelding (0 for ingen brug af prævention ; 1 til brug af prævention)
|
Op til 1 år efter tilmelding
|
|
Forekomst af graviditet op til 1 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
|
Forekomst af graviditeter inden for et år efter tilmelding til undersøgelsen.
Disse data er hentet fra PPMI-registreringer for graviditetstests, nødprævention, abort og fødsel samt undersøgelser.
|
Op til 1 år efter tilmelding
|
|
Forekomst af graviditet op til 3 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
|
Forekomst af graviditeter inden for 3 år efter tilmelding til undersøgelsen.
Disse data er hentet fra PPMI-registreringer for graviditetstests, nødprævention, abort og fødsel samt undersøgelser.
|
Op til 3 år efter tilmelding
|
|
Forekomst af fødsel op til 1 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
|
Forekomst af fødsel op til 1 år efter optagelse i undersøgelsen.
Disse data er hentet fra PPMI-registreringer af fødsel og prænatal pleje, staten Michigans optegnelser om fødsel og undersøgelser af deltagere.
|
Op til 1 år efter tilmelding
|
|
Forekomst af fødsel op til 3 år efter indskrivning
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
|
Forekomst af fødsel op til 3 år efter optagelse i undersøgelsen.
Disse data er hentet fra PPMI-registreringer af fødsel og prænatal pleje, staten Michigans optegnelser om fødsel og undersøgelser af deltagere.
|
Op til 3 år efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2028
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2018
Først opslået (Faktiske)
17. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-CARES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige