Estudio de Acceso, Investigación y Evaluación de Anticonceptivos de Michigan (M-CARES)
30 de mayo de 2026 actualizado por: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES utilizará datos administrativos a gran escala complementados con encuestas de seguimiento y un ensayo de control aleatorio (ECA) para estimar el impacto causal de un mayor acceso financiero a la anticoncepción en un conjunto integral de resultados.
Los resultados incluyen el uso de anticonceptivos, el embarazo, la maternidad y las estrategias de crianza; decisiones de asociación y calidad de la relación; salud y uso de la atención de la salud; educación, éxito en el mercado laboral y recepción de asistencia pública; seguridad financiera; calidad de barrio; salud mental y estrés; y planes de vida.
Las estimaciones resultantes informarán una comprensión más completa de los costos y beneficios del acceso financiero a la anticoncepción y, por lo tanto, el valor de inversión de las políticas y programas relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Tarjeta de regalo para usar en anticonceptivos con un valor del 50 % del costo del DIU de marca (26 de agosto de 2018 al 3 de marzo de 2019)
- Conductual: Tarjeta de regalo para usar en anticonceptivos con un valor del 100 % del costo del DIU de marca (4 de marzo de 2019 al 31 de marzo de 2023)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4633
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
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Ferndale, Michigan, Estados Unidos, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
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Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
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Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
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Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- Planned Parenthood - Warren
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
M-CARES reclutará a 5,000 mujeres en las clínicas de Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) que enfrentan costos de bolsillo potencialmente altos para anticonceptivos altamente efectivos, especialmente métodos LARC. Para ser elegible para participar en el estudio, la mujer debe cumplir con los siguientes criterios:
- . 18-35 años,
- . físicamente capaz (biológicamente mujer y fecunda) y en riesgo de tener un embarazo (tiene sexo con hombres),
- . no estar embarazada en el momento de la inscripción y no desear quedar embarazada en los próximos 12 meses,
- . enfrentar algunos gastos de bolsillo por anticonceptivos en PPMI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Las mujeres en este brazo del estudio reciben un cupón que puede usarse para comprar anticonceptivos y servicios relacionados en Planned Parenthood.
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M-CARES asignará aleatoriamente cupones (tarjetas de regalo) para anticoncepción por un valor de hasta el 50 % de la inserción de un DIU de marca (por ejemplo, Skyla, Paraguard, Mirena) para mujeres con gastos de bolsillo en Planned Parenthood.
Esta intervención ocurrió entre el 18 de agosto de 2018 y el 3 de marzo de 2019.
M-CARES asignará aleatoriamente cupones (tarjetas de regalo) para anticoncepción valorados hasta el 100 % de la inserción de un DIU de marca (por ejemplo, Skyla, Paraguard, Mirena) para mujeres con gastos de bolsillo en Planned Parenthood.
Esta intervención se produjo después del 3 de marzo de 2019.
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Sin intervención: Grupo de control
Las mujeres en este brazo del estudio NO reciben un cupón para anticonceptivos.
Las mujeres en este brazo reciben el estándar de atención de Planned Parenthood a un precio de acuerdo con la escala móvil de Planned Parenthood.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de pacientes que facturan por el uso de cualquier anticonceptivo (1 por el uso de anticonceptivos/0 sin uso de anticonceptivos)
Periodo de tiempo: 100 días desde la inscripción
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Proporción de participantes que compran anticonceptivos según lo determinado por los registros de facturación de Planned Parenthood of Michigan (PPMI) y codifican el resultado en función de las compras de anticonceptivos dentro de los 100 días posteriores a la inscripción en el estudio (0 para no usar anticonceptivos; 1 para usar anticonceptivos).
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100 días desde la inscripción
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Incidencia de pacientes que facturan anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) (0 sin uso de LARC/1 para uso de LARC)
Periodo de tiempo: 100 días desde la inscripción
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Proporción de participantes que compran anticonceptivos reversibles de acción prolongada según lo determinado por los registros de facturación de PPMI y codifican el resultado en función de las compras de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) dentro de los 100 días posteriores a la inscripción (0 para ningún uso de anticonceptivos; 1 por el uso de anticonceptivos)
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100 días desde la inscripción
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Incidencia de pacientes que facturan anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) (0 sin uso de LARC/1 para uso de LARC)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
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Porcentaje de participantes que compran anticonceptivos reversibles de largo plazo según lo determinado por los registros de facturación de PPMI y codifican el resultado en función de las compras de anticonceptivos reversibles de largo plazo (LARC) hasta 1 año de inscripción (0 para ningún uso de anticonceptivos ; 1 para el uso de anticonceptivos)
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Hasta 1 año después de la inscripción
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Incidencia de embarazo hasta 1 año después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
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Incidencia de embarazos en el plazo de un año desde la inscripción en el estudio.
Estos datos se obtienen de los registros de PPMI para pruebas de embarazo, anticoncepción de emergencia, aborto y parto, así como de encuestas.
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Hasta 1 año después de la inscripción
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Incidencia de embarazo hasta 3 años después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
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Incidencia de embarazos dentro de los 3 años posteriores a la inscripción en el estudio.
Estos datos se obtienen de los registros de PPMI para pruebas de embarazo, anticoncepción de emergencia, aborto y parto, así como de encuestas.
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Hasta 3 años después de la inscripción
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Incidencia de parto hasta 1 año después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
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Incidencia de parto hasta 1 año después de la inscripción en el estudio.
Estos datos se obtienen de los registros de parto y atención prenatal de PPMI, los registros de natalidad del estado de Michigan y las encuestas a los participantes.
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Hasta 1 año después de la inscripción
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Incidencia de parto hasta 3 años después de la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
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Incidencia de parto hasta 3 años después de la inscripción en el estudio.
Estos datos se obtienen de los registros de parto y atención prenatal de PPMI, los registros de natalidad del estado de Michigan y las encuestas a los participantes.
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Hasta 3 años después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-CARES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .