Michigan Zugang zu Verhütungsmitteln, Forschungs- und Bewertungsstudie (M-CARES)
30. Mai 2026 aktualisiert von: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES wird umfangreiche Verwaltungsdaten verwenden, die durch Folgeerhebungen und eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) ergänzt werden, um die kausalen Auswirkungen eines besseren finanziellen Zugangs zu Verhütungsmitteln auf eine umfassende Reihe von Ergebnissen abzuschätzen.
Die Ergebnisse umfassen die Verwendung von Verhütungsmitteln, Schwangerschaft, Geburt und Erziehungsstrategien; Partnerschaftsentscheidungen und Beziehungsqualität; Gesundheit und Verwendung im Gesundheitswesen; Bildung, Arbeitsmarkterfolg und Sozialhilfebezug; Finanzielle Sicherheit; Nachbarschaftsqualität; psychische Gesundheit und Stress; und Lebensentwürfe.
Die daraus resultierenden Schätzungen werden zu einem umfassenderen Verständnis der Kosten und Vorteile des finanziellen Zugangs zur Empfängnisverhütung und damit des Investitionswerts damit verbundener Strategien und Programme beitragen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4633
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
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Ferndale, Michigan, Vereinigte Staaten, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
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Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
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Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
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Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
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Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
- Planned Parenthood - Warren
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
M-CARES wird 5.000 Frauen in den Kliniken von Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI) rekrutieren, die mit potenziell hohen Eigenkosten für hochwirksame Verhütungsmittel, insbesondere LARC-Methoden, konfrontiert sind. Um an der Studie teilnehmen zu können, muss die Frau die folgenden Kriterien erfüllen:
- . 18-35 Jahre alt,
- . körperlich leistungsfähig (biologisch weiblich und fruchtbar) und schwangerschaftsgefährdet (hat Sex mit Männern),
- . zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger sind und in den nächsten 12 Monaten keine Schwangerschaft wünschen,
- . bei PPMI mit einigen Auslagen für Verhütungsmittel konfrontiert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Frauen in diesem Studienarm erhalten einen Gutschein, mit dem Verhütungsmittel und damit verbundene Dienstleistungen bei Planned Parenthood gekauft werden können
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M-CARES wird die Zuteilung von Gutscheinen (Geschenkkarten) für Verhütungsmittel im Wert von bis zu 50 % des Einsetzens eines Marken-IUP (z. B. Skyla, Paraguard, Mirena) für Frauen mit Selbstbeteiligung bei Planned Parenthood randomisieren.
Dieser Eingriff erfolgte zwischen dem 18. August 2018 und dem 3. März 2019.
M-CARES wird die Zuteilung von Gutscheinen (Geschenkkarten) für Verhütungsmittel im Wert von bis zu 100 % des Einsetzens eines Marken-IUP (z. B. Skyla, Paraguard, Mirena) für Frauen mit Selbstbeteiligung bei Planned Parenthood randomisieren.
Dieser Eingriff erfolgte nach dem 3. März 2019.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in diesem Studienarm erhalten KEINEN Gutschein für Verhütungsmittel.
Frauen in diesem Arm erhalten den Planned Parenthood-Betreuungsstandard, dessen Preis sich nach der gleitenden Skala von Planned Parenthood richtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz von Patienten, die die Verwendung von Verhütungsmitteln in Rechnung stellen (1 für die Verwendung von Verhütungsmitteln/0 keine Verwendung von Verhütungsmitteln)
Zeitfenster: 100 Tage ab Anmeldung
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Anteil der Teilnehmer, die Verhütungsmittel kaufen, wie durch Planned Parenthood of Michigan (PPMI)-Abrechnungsunterlagen bestimmt und das Ergebnis basierend auf dem Kauf von Verhütungsmitteln innerhalb von 100 Tagen nach Studieneinschreibung kodieren (0 für keine Verwendung von Verhütungsmitteln; 1 für Verwendung von Verhütungsmitteln).
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100 Tage ab Anmeldung
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Inzidenz von Patienten, die eine lang anhaltende, reversible Kontrazeption (LARC) in Rechnung stellen (0 keine Verwendung von LARC/1 für die Verwendung von LARC)
Zeitfenster: 100 Tage ab Anmeldung
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Anteil der Teilnehmer, die eine reversible Verhütung mit Langzeitwirkung kaufen, wie durch PPMI-Abrechnungsunterlagen bestimmt, und das Ergebnis basierend auf den Käufen von für eine reversible Verhütung mit Langzeitwirkung (LARC) innerhalb von 100 Tagen nach der Registrierung codieren (0 für keine Verwendung von Verhütungsmitteln; 1 für die Anwendung von Verhütungsmitteln)
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100 Tage ab Anmeldung
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Inzidenz von Patienten, die eine lang anhaltende, reversible Kontrazeption (LARC) in Rechnung stellen (0 keine Verwendung von LARC/1 für die Verwendung von LARC)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
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Anteil der Teilnehmer, die eine reversible Verhütung mit Langzeitwirkung kaufen, wie durch PPMI-Abrechnungsunterlagen bestimmt, und das Ergebnis basierend auf den Käufen von für eine reversible Verhütung mit Langzeitwirkung (LARC) bis zu 1 Jahr nach der Registrierung codieren (0 für keine Verwendung von Verhütungsmitteln ; 1 für die Anwendung der Empfängnisverhütung)
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Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
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Auftreten einer Schwangerschaft bis zu 1 Jahr nach der Einschreibung
Zeitfenster: Bis 1 Jahr nach Immatrikulation
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Auftreten von Schwangerschaften innerhalb eines Jahres nach Aufnahme in die Studie.
Diese Daten stammen aus PPMI-Aufzeichnungen für Schwangerschaftstests, Notfallverhütung, Abtreibung und Geburt sowie Umfragen.
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Bis 1 Jahr nach Immatrikulation
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Auftreten einer Schwangerschaft bis zu 3 Jahre nach der Einschreibung
Zeitfenster: Bis 3 Jahre nach Immatrikulation
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Inzidenz von Schwangerschaften innerhalb von 3 Jahren nach Aufnahme in die Studie.
Diese Daten stammen aus PPMI-Aufzeichnungen für Schwangerschaftstests, Notfallverhütung, Abtreibung und Geburt sowie Umfragen.
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Bis 3 Jahre nach Immatrikulation
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Auftreten von Geburten bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
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Geburtenhäufigkeit bis zu 1 Jahr nach Aufnahme in die Studie.
Diese Daten stammen aus PPMI-Aufzeichnungen zu Geburt und Schwangerschaftsvorsorge, Aufzeichnungen des Bundesstaates Michigan über Geburten und Befragungen von Teilnehmern.
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Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
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Auftreten von Geburten bis zu 3 Jahre nach der Immatrikulation
Zeitfenster: Bis 3 Jahre nach Immatrikulation
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Geburtenhäufigkeit bis zu 3 Jahre nach Aufnahme in die Studie.
Diese Daten stammen aus PPMI-Aufzeichnungen zu Geburt und Schwangerschaftsvorsorge, Aufzeichnungen des Bundesstaates Michigan über Geburten und Befragungen von Teilnehmern.
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Bis 3 Jahre nach Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-CARES
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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