Мичиганский доступ к противозачаточным средствам, исследования и оценочное исследование (M-CARES)
30 мая 2026 г. обновлено: Martha Bailey, University of Michigan
M-CARES будет использовать крупномасштабные административные данные, дополненные последующими опросами и рандомизированным контрольным исследованием (РКИ), чтобы оценить причинно-следственное влияние более широкого финансового доступа к контрацепции на комплексный набор результатов.
Результаты включают использование противозачаточных средств, беременность, деторождение и стратегии воспитания детей; партнерские решения и качество отношений; здоровье и медицинское обслуживание; образование, успех на рынке труда и получение государственной помощи; финансовая безопасность; качество района; психическое здоровье и стресс; и планы на жизнь.
Полученные оценки дадут более полное представление о затратах и преимуществах финансового доступа к противозачаточным средствам и, следовательно, об инвестиционной ценности соответствующих политик и программ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4633
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48103
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Planned Parenthood - Detroit
-
Ferndale, Michigan, Соединенные Штаты, 48220
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49006
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- Planned Parenthood - Lansing
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Planned Parenthood - Livonia
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49686
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Planned Parenthood - Warren
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
M-CARES наберет 5000 женщин в клиниках Michigan Planned Parenthood of Michigan (PPMI), которые сталкиваются с потенциально большими наличными расходами на высокоэффективные противозачаточные средства, особенно на методы LARC. Для того, чтобы иметь право на участие в исследовании, женщина должна соответствовать следующим критериям:
- . 18-35 лет,
- . физически дееспособны (биологически женщина и плодовита) и подвержены риску забеременеть (вступает в половые отношения с мужчинами),
- . не беременна на момент регистрации и не желает забеременеть в ближайшие 12 месяцев,
- . столкнуться с некоторыми наличными расходами на противозачаточные средства в PPMI
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Женщины в этой части исследования получают ваучер, который можно использовать для покупки противозачаточных средств и сопутствующих услуг в Planned Parenthood.
|
M-CARES будет случайным образом распределять ваучеры (подарочные карты) на средства контрацепции на сумму до 50% от стоимости введения ВМС известной марки (например, Skyla, Paraguard, Mirena) для женщин с наличными расходами в Planned Parenthood.
Это вмешательство произошло в период с 18 августа 2018 г. по 3 марта 2019 г.
M-CARES будет случайным образом распределять ваучеры (подарочные карты) на средства контрацепции на сумму до 100% от стоимости введения ВМС известной марки (например, Skyla, Paraguard, Mirena) для женщин с наличными расходами в Planned Parenthood.
Это вмешательство произошло после 3 марта 2019 года.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Женщины в этой группе исследования НЕ получают ваучер на противозачаточные средства.
Женщины в этой группе получают стандартную помощь по программе «Планирование семьи», стоимость которой определяется по скользящей шкале программы «Планирование семьи».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выставления пациентами счетов за использование каких-либо противозачаточных средств (1 за использование противозачаточных средств / 0 случаев неиспользования противозачаточных средств)
Временное ограничение: 100 дней с момента регистрации
|
Доля участников, которые покупают противозачаточные средства в соответствии с отчетами о выставлении счетов Planned Parenthood of Michigan (PPMI) и кодируют результат на основе покупок противозачаточных средств в течение 100 дней после зачисления в исследование (0 для неиспользования противозачаточных средств; 1 для использования противозачаточных средств).
|
100 дней с момента регистрации
|
|
Частота выставления пациентами счетов за обратимую контрацепцию длительного действия (LARC) (0 отсутствие использования LARC/1 использование LARC)
Временное ограничение: 100 дней с момента регистрации
|
Доля участников, которые приобретают обратимые противозачаточные средства длительного действия, как определено в платежных записях PPMI, и кодируют результат на основе покупок обратимых противозачаточных средств длительного действия (LARC) в течение 100 дней после зачисления (0 – неиспользование противозачаточных средств; 1 для использования контрацепции)
|
100 дней с момента регистрации
|
|
Частота выставления пациентами счетов за обратимую контрацепцию длительного действия (LARC) (0 отсутствие использования LARC/1 использование LARC)
Временное ограничение: До 1 года после регистрации
|
Доля участников, которые покупают обратимые контрацептивы длительного действия, как это определено в платежных записях PPMI, и кодируют результат, основанный на покупках обратимых контрацептивов длительного действия (LARC) до 1 года регистрации (0 для неиспользования противозачаточных средств). ; 1 для использования контрацепции)
|
До 1 года после регистрации
|
|
Частота наступления беременности в течение 1 года после регистрации
Временное ограничение: До 1 года после регистрации
|
Частота беременностей в течение одного года после включения в исследование.
Эти данные получены из записей PPMI для тестов на беременность, экстренной контрацепции, абортов и родов, а также из опросов.
|
До 1 года после регистрации
|
|
Частота наступления беременности до 3 лет после регистрации
Временное ограничение: До 3 лет после регистрации
|
Частота беременностей в течение 3 лет после включения в исследование.
Эти данные получены из записей PPMI для тестов на беременность, экстренной контрацепции, абортов и родов, а также из опросов.
|
До 3 лет после регистрации
|
|
Частота родов до 1 года после зачисления
Временное ограничение: До 1 года после регистрации
|
Частота родов до 1 года после включения в исследование.
Эти данные получены из записей PPMI о родах и дородовом уходе, записей штата Мичиган о рождаемости и опросов участников.
|
До 1 года после регистрации
|
|
Частота родов до 3 лет после зачисления
Временное ограничение: До 3 лет после регистрации
|
Частота родов до 3 лет после включения в исследование.
Эти данные получены из записей PPMI о родах и дородовом уходе, записей штата Мичиган о рождаемости и опросов участников.
|
До 3 лет после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-CARES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .