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TJA後の術後可動性、歩行対称性およびフィードバックの測定

2025年11月17日 更新者:Christopher Pelt、University of Utah

人工関節全置換術後の新技術を使用して、術後の可動性、歩行の対称性、およびフィードバックを測定する

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 研究者らは、人工関節全置換術後の術後の可動性と体重負荷に関するリアルタイムのバイオフィードバックを提供する、新しいワイヤレス インソール デバイス (Loadsol) の使用を評価および検証する予定です。
  2. 研究者は、バイオフィードバックが人工関節全置換術後の歩行の対称性を改善するのに十分かどうかを判断するために、ワイヤレスインソールデバイスを利用することを計画しています.
  3. 研究者は、患者から報告された転帰と測定された術後体重との間に相関関係があるかどうかを判断する予定です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

整形外科および外傷手術では、術後の可動性が非常に重要です。 6 か月の死亡率と患者の満足度は、可動性と関連付けられています。 高齢の患者は、併存疾患の有病率が高いため、不動によって引き起こされる重度の合併症に苦しむ可能性があります。

術後の可動性の測定は、主に高度な技術と複雑な歩行実験室 (トレッドミル、フォースプレート、ビデオ分析) に基づいています。 pedoped loadsol® (Novel) などのモバイル インソール フォース デバイスの最近の導入により、バイオフィードバックを提供する費用対効果が高く、臨床的に適切な使用が可能になる可能性があります。

ビデオ分析を使用してインソール デバイスを評価すると、階段を歩く、椅子から立ち上がる、座る、向きを変える、歩くなどの現実的な状況での測定が可能になります。 研究者は以前に実験室でこれを完了しており、さらにロードソルのフィードバックモードを使用して、膝関節全置換術後の対称性に関する患者のトレーニングを行います。

この研究は、研究者の患者のアフターケアに重要な影響を与える可能性があります。 術後の可動性を決定し、歩行分析をリアルタイムで評価することで、研究者はさまざまな手術アプローチ、手術技術、インプラントなどを比較することができます。 フィードバック モードが期待どおりに機能している場合、治験責任医師は近い将来、すべての患者に対する治験責任医師の標準的なアフターケアでそれを使用する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

58

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-計画中または最近(術後8週間まで)一次人工関節全置換術を受けた患者

説明

包含基準:

  • -計画された、または最近受けた(術後8週間まで)一次人工関節全置換術
  • 手術前の自由歩行、デバイス不要
  • 年齢>/=18歳
  • 術前転帰スコア(PF CAT、PROMIS Global Health、KOOS JR)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • インデックス手順は、再置換全関節形成術です
  • -インデックス手順の1年以内の反対側の全膝または股関節形成術
  • 重度の併存疾患 (ASA>/=3)
  • 参加者は、次の 12 か月以内に別の関節で TJA を計画している
  • -研究のパフォーマンスを妨げる可能性のある反対側の膝/股関節/足首の重大な症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:6週間
日常的な運動中に発生する垂直床反力の歩行分析
6週間
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:6ヶ月
パフォーマンス中に発生する垂直床反力の歩行分析
6ヶ月
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:12ヶ月
パフォーマンス中に発生する垂直床反力の歩行分析
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Christopher Pelt, MD、University of Utah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月5日

一次修了 (実際)

2025年8月8日

研究の完了 (実際)

2025年8月8日

試験登録日

最初に提出

2018年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月13日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 110935

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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