TJA後の術後可動性、歩行対称性およびフィードバックの測定
人工関節全置換術後の新技術を使用して、術後の可動性、歩行の対称性、およびフィードバックを測定する
この調査の目的は次のとおりです。
- 研究者らは、人工関節全置換術後の術後の可動性と体重負荷に関するリアルタイムのバイオフィードバックを提供する、新しいワイヤレス インソール デバイス (Loadsol) の使用を評価および検証する予定です。
- 研究者は、バイオフィードバックが人工関節全置換術後の歩行の対称性を改善するのに十分かどうかを判断するために、ワイヤレスインソールデバイスを利用することを計画しています.
- 研究者は、患者から報告された転帰と測定された術後体重との間に相関関係があるかどうかを判断する予定です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
整形外科および外傷手術では、術後の可動性が非常に重要です。 6 か月の死亡率と患者の満足度は、可動性と関連付けられています。 高齢の患者は、併存疾患の有病率が高いため、不動によって引き起こされる重度の合併症に苦しむ可能性があります。
術後の可動性の測定は、主に高度な技術と複雑な歩行実験室 (トレッドミル、フォースプレート、ビデオ分析) に基づいています。 pedoped loadsol® (Novel) などのモバイル インソール フォース デバイスの最近の導入により、バイオフィードバックを提供する費用対効果が高く、臨床的に適切な使用が可能になる可能性があります。
ビデオ分析を使用してインソール デバイスを評価すると、階段を歩く、椅子から立ち上がる、座る、向きを変える、歩くなどの現実的な状況での測定が可能になります。 研究者は以前に実験室でこれを完了しており、さらにロードソルのフィードバックモードを使用して、膝関節全置換術後の対称性に関する患者のトレーニングを行います。
この研究は、研究者の患者のアフターケアに重要な影響を与える可能性があります。 術後の可動性を決定し、歩行分析をリアルタイムで評価することで、研究者はさまざまな手術アプローチ、手術技術、インプラントなどを比較することができます。 フィードバック モードが期待どおりに機能している場合、治験責任医師は近い将来、すべての患者に対する治験責任医師の標準的なアフターケアでそれを使用する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -計画された、または最近受けた(術後8週間まで)一次人工関節全置換術
- 手術前の自由歩行、デバイス不要
- 年齢>/=18歳
- 術前転帰スコア(PF CAT、PROMIS Global Health、KOOS JR)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インデックス手順は、再置換全関節形成術です
- -インデックス手順の1年以内の反対側の全膝または股関節形成術
- 重度の併存疾患 (ASA>/=3)
- 参加者は、次の 12 か月以内に別の関節で TJA を計画している
- -研究のパフォーマンスを妨げる可能性のある反対側の膝/股関節/足首の重大な症状
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:6週間
|
日常的な運動中に発生する垂直床反力の歩行分析
|
6週間
|
|
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:6ヶ月
|
パフォーマンス中に発生する垂直床反力の歩行分析
|
6ヶ月
|
|
ピーク垂直地面反力 (vGRF)
時間枠:12ヶ月
|
パフォーマンス中に発生する垂直床反力の歩行分析
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christopher Pelt, MD、University of Utah
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。