Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af postoperativ mobilitet, gangsymmetri og feedback efter TJA

17. november 2025 opdateret af: Christopher Pelt, University of Utah

Måling af postoperativ mobilitet, gangsymmetri og feedback med ny teknologi efter total ledarthroplastik

Målene for denne undersøgelse er:

  1. Efterforskerne planlægger at evaluere og validere brugen af ​​en ny trådløs indersål (Loadsol), der giver biofeedback i realtid om postoperativ mobilitet og vægtbæring efter total ledarthroplastik.
  2. Efterforskerne planlægger at bruge den trådløse indersål til at afgøre, om biofeedback er tilstrækkeligt til at forbedre gangsymmetrien efter total ledarthroplastik.
  3. Efterforskerne planlægger at afgøre, om der er en sammenhæng mellem patientrapporterede resultater og målt postoperativ vægtbæring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved ortopæd- og traumekirurgi er postoperativ mobilitet meget vigtig. Seks måneders dødelighed og patienttilfredshed er blevet forbundet med mobilitet. Ældre patienter kan lide af alvorlige komplikationer forårsaget af immobilitet på grund af en høj forekomst af komorbiditeter.

Måling af postoperativ mobilitet har primært været baseret på avanceret teknologi og komplicerede ganglaboratorier (løbebånd, kraftplade, videoanalyse). Den nylige introduktion af mobile indersålekraftenheder, såsom den pedopede loadsol® (Novel), kan muliggøre en omkostningseffektiv og klinisk relevant brug af biofeedback.

Brug af videoanalyse til at evaluere indersålen vil give mulighed for målinger i realistiske situationer som at gå på trapper, stå op fra en stol, sidde ned, vende og gå. Efterforskerne havde tidligere gennemført dette i laboratoriemiljøet, og yderligere vil feedback-tilstanden af ​​loadsolen blive brugt til at træne patienterne med hensyn til symmetri efter en total knæudskiftning.

Denne undersøgelse kan have en vigtig indflydelse på efterbehandlingen af ​​efterforskernes patienter. Bestemmelse af den postoperative mobilitet og evaluering af ganganalyse i realtid vil give efterforskerne mulighed for at sammenligne mellem forskellige operative tilgange, operative teknikker, implantater og mere. Hvis feedback-tilstanden fungerer som forventet, vil efterforskerne muligvis bruge den i den nærmeste fremtid i efterbehandlingsstandarden for alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlægger eller for nylig har gennemgået (op til 8 uger postoperativt) primær total ledarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt eller for nylig gennemgået (op til 8 uger postoperativt) primær total ledarthroplastik
  • Fri gang før operationen, ingen enheder påkrævet
  • Alder >/=18 år
  • Præoperative resultater (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indeksprocedure er en revision af total ledarthroplastik
  • Total knæ- eller hoftearthroplastik på den kontralaterale side inden for 1 et år efter indeksproceduren
  • Alvorlig medicinsk komorbiditet (ASA>/=3)
  • Deltageren planlægger TJA på en anden joint inden for de næste 12 måneder
  • Betydelige symptomer på kontralateralt knæ/hofte/ankel, der kan hæmme præstationsevnen under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 6 uger
Ganganalyse af lodrette jordreaktionskræfter genereret under udførelse af rutineøvelser
6 uger
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 6 måneder
Ganganalyse af lodrette jordreaktionskræfter, der genereres under udførelse
6 måneder
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 12 måneder
Ganganalyse af lodrette jordreaktionskræfter, der genereres under udførelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Pelt, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110935

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total led artroplastik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner