Medindo a mobilidade pós-operatória, a simetria da marcha e o feedback após a ATJ
Medindo a mobilidade pós-operatória, a simetria da marcha e o feedback com a nova tecnologia após a artroplastia total da articulação
Os objetivos deste estudo são:
- Os pesquisadores planejam avaliar e validar o uso de um novo dispositivo de palmilha sem fio (Loadsol) que fornece biofeedback em tempo real sobre mobilidade pós-operatória e suporte de peso após artroplastia total da articulação.
- Os investigadores planejam utilizar o dispositivo de palmilha sem fio para determinar se o biofeedback é suficiente para melhorar a simetria da marcha após a artroplastia total da articulação.
- Os investigadores planejam determinar se existe uma correlação entre os resultados relatados pelo paciente e o peso medido no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na cirurgia ortopédica e traumatológica, a mobilidade pós-operatória é muito importante. A mortalidade em seis meses e a satisfação do paciente foram associadas à mobilidade. Pacientes idosos podem sofrer graves complicações decorrentes da imobilidade devido à alta prevalência de comorbidades.
A medição da mobilidade pós-operatória tem sido baseada principalmente em tecnologia avançada e laboratórios de marcha complicados (esteira, plataforma de força, videoanálise). A recente introdução de dispositivos de força de palmilhas móveis, como o pedoped loadsol® (Novel), pode permitir um uso econômico e clinicamente relevante do fornecimento de biofeedback.
O uso da análise de vídeo para avaliar o dispositivo de palmilha permitirá medições em situações realistas, como subir escadas, levantar de uma cadeira, sentar, virar e caminhar. Os investigadores já haviam concluído isso no ambiente de laboratório e, além disso, o modo de feedback do loadsol será usado para treinar os pacientes em termos de simetria após uma substituição total do joelho.
Este estudo pode ter uma influência importante no tratamento posterior dos pacientes dos investigadores. Determinar a mobilidade pós-operatória e avaliar a análise da marcha em tempo real permitirá aos investigadores comparar diferentes abordagens cirúrgicas, técnicas cirúrgicas, implantes e muito mais. Se o modo de feedback estiver funcionando conforme o esperado, os investigadores podem usá-lo em um futuro próximo nos cuidados posteriores padrão dos investigadores para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejado ou submetido recentemente (até 8 semanas após a cirurgia) artroplastia total primária da articulação
- Caminhada livre antes da cirurgia, sem necessidade de dispositivos
- Idade >/=18 anos
- Pontuações de resultados pré-operatórios (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- O procedimento index é uma artroplastia total da articulação de revisão
- Artroplastia total do joelho ou quadril no lado contralateral dentro de 1 ano do procedimento índice
- Comorbidade médica grave (ASA>/=3)
- O participante está planejando TJA em outra articulação nos próximos 12 meses
- Sintomas significativos no joelho/quadril/tornozelo contralateral que podem impedir o desempenho no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pico das Forças de Reação Vertical do Solo (vGRF)
Prazo: 6 semanas
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Análise da marcha das forças verticais de reação do solo geradas durante a execução de exercícios de rotina
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6 semanas
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Pico das Forças de Reação Vertical do Solo (vGRF)
Prazo: 6 meses
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Análise da marcha das forças verticais de reação do solo geradas durante a execução
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6 meses
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Pico das Forças de Reação Vertical do Solo (vGRF)
Prazo: 12 meses
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Análise da marcha das forças verticais de reação do solo geradas durante a execução
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 110935
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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