Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av postoperativ mobilitet, gangsymmetri og tilbakemelding etter TJA

17. november 2025 oppdatert av: Christopher Pelt, University of Utah

Måling av postoperativ mobilitet, gangsymmetri og tilbakemeldinger med ny teknologi etter total ledd artroplastikk

Målene med denne studien er:

  1. Etterforskerne planlegger å evaluere og validere bruken av en ny trådløs innersåleenhet (Loadsol) som gir sanntids biofeedback på postoperativ mobilitet og vektbæring etter total leddprotese.
  2. Etterforskerne planlegger å bruke den trådløse innleggssålen for å finne ut om biofeedback er tilstrekkelig for å forbedre gangsymmetrien etter total leddprotese.
  3. Etterforskerne planlegger å finne ut om det er en korrelasjon mellom pasientrapporterte utfall og målt postoperativ vektbæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ved ortopedisk og traumekirurgi er postoperativ mobilitet svært viktig. Seks måneders dødelighet og pasienttilfredshet har vært assosiert med mobilitet. Eldre pasienter kan lide av alvorlige komplikasjoner forårsaket av immobilitet på grunn av høy forekomst av komorbiditeter.

Måling av postoperativ mobilitet har først og fremst vært basert på avansert teknologi og kompliserte ganglaboratorier (tredemølle, kraftplate, videoanalyse). Den nylige introduksjonen av mobile enheter for sålekraft, slik som pedoped loadsol® (Novel), kan muliggjøre en kostnadseffektiv og klinisk relevant bruk av biofeedback.

Bruk av videoanalyse for å evaluere innersåleenheten vil tillate målinger i realistiske situasjoner som å gå trapper, reise seg fra en stol, sette seg ned, snu og gå. Etterforskerne hadde tidligere fullført dette i laboratoriemiljøet og videre vil tilbakemeldingsmodusen til loadsolen bli brukt for å trene pasientene i form av symmetri etter en total kneprotese.

Denne studien kan ha en viktig innflytelse på ettervernet til etterforskernes pasienter. Bestemmelse av postoperativ mobilitet og evaluering av ganganalyse i sanntid vil tillate etterforskerne å sammenligne mellom ulike operative tilnærminger, operative teknikker, implantater og mer. Hvis tilbakemeldingsmodusen fungerer som forventet, kan etterforskerne bruke den i nær fremtid i ettervernets standard etterbehandling for alle pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegger eller nylig gjennomgikk (opptil 8 uker postoperativt) primær total leddprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt eller nylig gjennomgått (opptil 8 uker postoperativt) primær total leddprotese
  • Gratis gange før operasjonen, ingen utstyr nødvendig
  • Alder >/=18 år
  • Preoperative resultater (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indeksprosedyre er en revisjon av total leddprotese
  • Total kne- eller hofteprotese på kontralateral side innen 1 ett år etter indeksprosedyre
  • Alvorlig medisinsk komorbiditet (ASA>/=3)
  • Deltaker planlegger TJA på en annen joint innen de neste 12 månedene
  • Betydelige symptomer på kontralateralt kne/hofte/ankel som kan hemme ytelsen under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 6 uker
Ganganalyse av vertikale bakkereaksjonskrefter generert mens du utfører rutineøvelser
6 uker
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 6 måneder
Ganganalyse av vertikale bakkereaksjonskrefter generert under utførelse
6 måneder
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsramme: 12 måneder
Ganganalyse av vertikale bakkereaksjonskrefter generert under utførelse
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Pelt, MD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

8. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere