Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar mobilności pooperacyjnej, symetrii chodu i sprzężenia zwrotnego po TJA

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Christopher Pelt, University of Utah

Pomiar ruchomości pooperacyjnej, symetrii chodu i sprzężenia zwrotnego z nową technologią po całkowitej endoprotezoplastyce stawu

Cele tego badania to:

  1. Badacze planują ocenić i zweryfikować zastosowanie nowatorskiego bezprzewodowego urządzenia do wkładek (Loadsol), które zapewnia biofeedback w czasie rzeczywistym na temat mobilności pooperacyjnej i obciążenia po całkowitej endoprotezoplastyce stawu.
  2. Badacze planują wykorzystać bezprzewodową wkładkę do określenia, czy biologiczne sprzężenie zwrotne jest wystarczające do poprawy symetrii chodu po całkowitej alloplastyce stawu.
  3. Badacze planują ustalić, czy istnieje korelacja między wynikami zgłaszanymi przez pacjentów a zmierzonym pooperacyjnym obciążeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W ortopedii i chirurgii urazowej bardzo ważna jest mobilność pooperacyjna. Sześciomiesięczna śmiertelność i satysfakcja pacjentów są związane z mobilnością. Pacjenci w podeszłym wieku mogą cierpieć z powodu poważnych powikłań spowodowanych unieruchomieniem z powodu dużej częstości występowania chorób współistniejących.

Pomiar mobilności pooperacyjnej opiera się przede wszystkim na zaawansowanej technologii i skomplikowanych laboratoriach chodu (bieżnia, płyta siłowa, analiza wideo). Niedawne wprowadzenie mobilnych urządzeń do wymuszania wkładek, takich jak pedoped loadsol® (Novel), może pozwolić na opłacalne i klinicznie istotne wykorzystanie zapewniania biofeedbacku.

Wykorzystanie analizy wideo do oceny wkładki pozwoli na pomiary w realistycznych sytuacjach, takich jak chodzenie po schodach, wstawanie z krzesła, siadanie, obracanie się i chodzenie. Badacze przeprowadzili to wcześniej w warunkach laboratoryjnych, a następnie tryb sprzężenia zwrotnego loadsolu zostanie wykorzystany do szkolenia pacjentów w zakresie symetrii po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Badanie to może mieć istotny wpływ na opiekę pooperacyjną nad pacjentami będącymi badaczami. Określenie mobilności pooperacyjnej i ocena analizy chodu w czasie rzeczywistym pozwoli badaczom na porównanie różnych podejść operacyjnych, technik operacyjnych, implantów i nie tylko. Jeśli tryb sprzężenia zwrotnego działa zgodnie z oczekiwaniami, badacze mogą go używać w niedalekiej przyszłości w ramach standardowej opieki pooperacyjnej badaczy dla wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy planują lub niedawno przeszli (do 8 tygodni po operacji) pierwotną całkowitą alloplastykę stawu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana lub niedawno przebyta (do 8 tygodni po operacji) pierwotna alloplastyka stawu
  • Swobodne chodzenie przed operacją, bez żadnych urządzeń
  • Wiek >/=18 lat
  • Wyniki wyników przedoperacyjnych (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura indeksu to rewizyjna całkowita alloplastyka stawu
  • Całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego lub biodrowego po stronie przeciwnej w ciągu 1 roku od zabiegu indeksującego
  • Ciężkie choroby współistniejące (ASA>/=3)
  • Uczestnik planuje TJA na innym stawie w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Znaczące objawy na przeciwległym kolanie/biodrze/kostce, które mogą utrudniać wykonanie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe pionowe siły reakcji podłoża (vGRF)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Analiza chodu pionowych sił reakcji podłoża generowanych podczas wykonywania ćwiczeń rutynowych
6 tygodni
Szczytowe pionowe siły reakcji podłoża (vGRF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza chodu pionowych sił reakcji podłoża generowanych podczas wykonywania
6 miesięcy
Szczytowe pionowe siły reakcji podłoża (vGRF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza chodu pionowych sił reakcji podłoża generowanych podczas wykonywania
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Pelt, MD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110935

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj