Mesure de la mobilité postopératoire, de la symétrie de la marche et de la rétroaction après la TJA
Mesurer la mobilité postopératoire, la symétrie de la marche et la rétroaction avec une nouvelle technologie après une arthroplastie totale de l'articulation
Les objectifs de cette étude sont :
- Les chercheurs prévoient d'évaluer et de valider l'utilisation d'un nouveau dispositif de semelle intérieure sans fil (Loadsol) qui fournit une rétroaction biologique en temps réel sur la mobilité postopératoire et la mise en charge après une arthroplastie totale de l'articulation.
- Les chercheurs prévoient d'utiliser la semelle intérieure sans fil pour déterminer si le biofeedback est suffisant pour améliorer la symétrie de la marche après une arthroplastie totale de l'articulation.
- Les chercheurs prévoient de déterminer s'il existe une corrélation entre les résultats rapportés par les patients et la mise en charge postopératoire mesurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En chirurgie orthopédique et traumatologique, la mobilité post-opératoire est très importante. La mortalité à six mois et la satisfaction des patients ont été associées à la mobilité. Les patients âgés peuvent souffrir de complications graves causées par l'immobilité en raison d'une forte prévalence de comorbidités.
La mesure de la mobilité postopératoire a principalement reposé sur une technologie de pointe et des laboratoires de démarche compliqués (tapis roulant, plateforme de force, analyse vidéo). L'introduction récente de dispositifs de force de semelle intérieure mobiles, tels que le pedoped loadsol® (Novel) peut permettre une utilisation rentable et cliniquement pertinente de la fourniture de biofeedback.
L'utilisation de l'analyse vidéo pour évaluer la semelle intérieure permettra des mesures dans des situations réalistes comme marcher des escaliers, se lever d'une chaise, s'asseoir, tourner et marcher. Les enquêteurs l'avaient déjà réalisé en laboratoire et le mode de rétroaction du loadsol sera utilisé pour entraîner les patients en termes de symétrie après une arthroplastie totale du genou.
Cette étude peut avoir une influence importante sur le suivi des patients investigateurs. La détermination de la mobilité postopératoire et l'évaluation de l'analyse de la marche en temps réel permettront aux enquêteurs de comparer différentes approches opératoires, techniques opératoires, implants et plus encore. Si le mode de rétroaction fonctionne comme prévu, les enquêteurs pourraient l'utiliser dans un proche avenir dans le suivi standard des enquêteurs pour tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Prévu ou récemment subi (jusqu'à 8 semaines après l'opération) une arthroplastie totale primaire
- Marche libre avant la chirurgie, aucun appareil nécessaire
- Âge >/=18 ans
- Scores de résultats préopératoires (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- La procédure index est une arthroplastie totale de révision
- Arthroplastie totale du genou ou de la hanche du côté controlatéral dans l'année suivant l'intervention index
- Comorbidité médicale sévère (ASA>/=3)
- Le participant prévoit un TJA sur un autre joint dans les 12 prochains mois
- Symptômes significatifs sur le genou / la hanche / la cheville controlatérale qui pourraient entraver la performance à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forces de réaction au sol verticales maximales (vGRF)
Délai: 6 semaines
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Analyse de la marche des forces de réaction verticales au sol générées lors de l'exécution d'exercices de routine
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6 semaines
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Forces de réaction au sol verticales maximales (vGRF)
Délai: 6 mois
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Analyse de la marche des forces de réaction verticales au sol générées lors de l'exécution
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6 mois
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Forces de réaction au sol verticales maximales (vGRF)
Délai: 12 mois
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Analyse de la marche des forces de réaction verticales au sol générées lors de l'exécution
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 110935
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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