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测量 TJA 后的术后活动度、步态对称性和反馈

2025年11月17日更新者：Christopher Pelt、University of Utah

全关节置换术后使用新技术测量术后活动度、步态对称性和反馈

本研究的目标是：

研究人员计划评估和验证新型无线鞋垫设备 (Loadsol) 的使用，该设备可提供关于全关节置换术后活动性和负重的实时生物反馈。
研究人员计划利用无线鞋垫装置来确定生物反馈是否足以改善全关节置换术后的步态对称性。
研究人员计划确定患者报告的结果与测量的术后负重之间是否存在相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

全关节置换术

详细说明

在骨科和创伤手术中，术后活动能力非常重要。六个月死亡率和患者满意度与流动性有关。由于合并症的高发性，老年患者可能会因行动不便而导致严重的并发症。

测量术后活动度主要基于先进技术和复杂的步态实验室（跑步机、测力板、视频分析）。最近推出的移动鞋垫力装置，例如 pedoped loadsol®（Novel），可以提供具有成本效益且临床相关的生物反馈使用。

使用视频分析来评估鞋垫设备将允许在现实情况下进行测量，例如走楼梯、从椅子上站起来、坐下、转身和走路。研究人员之前已经在实验室环境中完成了这项工作，并且负载索的反馈模式将进一步用于在全膝关节置换术后对患者进行对称性训练。

这项研究可能对研究者患者的善后护理产生重要影响。实时确定术后活动度和评估步态分析将使研究人员能够比较不同的手术方法、手术技术、植入物等。如果反馈模式按预期工作，研究人员可能会在不久的将来将其用于所有患者的研究人员标准善后护理中。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84108
    - University of Utah Orthopaedic Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划或最近接受（最多术后 8 周）初次全关节置换术的患者

描述

纳入标准：

计划或最近接受（最多术后 8 周）初次全关节置换术
手术前自由行走，无需任何设备
年龄 >/=18 岁
术前结果评分（PF CAT、PROMIS Global Health、KOOS JR）
书面知情同意书

排除标准：

Index 手术是一种翻修全关节置换术
指数手术后 1 年内对侧全膝关节或髋关节置换术
严重的内科合并症 (ASA>/=3)
参与者计划在未来 12 个月内对另一个关节进行 TJA
对侧膝盖/臀部/脚踝的明显症状可能会影响学习表现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
峰值垂直地面反作用力 (vGRF) 大体时间：6周	进行常规练习时产生的垂直地面反作用力的步态分析	6周
峰值垂直地面反作用力 (vGRF) 大体时间：6个月	表演时产生的垂直地面反作用力的步态分析	6个月
峰值垂直地面反作用力 (vGRF) 大体时间：12个月	表演时产生的垂直地面反作用力的步态分析	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Utah

调查人员

首席研究员：Christopher Pelt, MD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月5日

初级完成 (实际的)

2025年8月8日

研究完成 (实际的)

2025年8月8日

研究注册日期

首次提交

2018年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月13日

首次发布 (实际的)

2018年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月17日

最后验证

2025年11月1日