Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av postoperativ rörlighet, gångsymmetri och feedback efter TJA

17 november 2025 uppdaterad av: Christopher Pelt, University of Utah

Mätning av postoperativ rörlighet, gångsymmetri och feedback med ny teknik efter total ledplastik

Målen för denna studie är:

  1. Utredarna planerar att utvärdera och validera användningen av en ny trådlös innersulaenhet (Loadsol) som ger biofeedback i realtid om postoperativ rörlighet och viktbärande efter total ledplastik.
  2. Utredarna planerar att använda den trådlösa innersulan för att avgöra om biofeedback är tillräcklig för att förbättra gångsymmetri efter total ledprotes.
  3. Utredarna planerar att avgöra om det finns en korrelation mellan patientrapporterade resultat och uppmätt postoperativ viktbäring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vid ortopedisk och traumakirurgi är postoperativ rörlighet mycket viktig. Sex månaders mortalitet och patientnöjdhet har associerats med rörlighet. Äldre patienter kan drabbas av allvarliga komplikationer orsakade av orörlighet på grund av en hög förekomst av komorbiditeter.

Mätning av postoperativ rörlighet har främst baserats på avancerad teknologi och komplicerade gånglaboratorier (löpband, kraftplatta, videoanalys). Den senaste introduktionen av mobila innersulakraftsenheter, såsom pedoped loadsol® (Novel) kan möjliggöra en kostnadseffektiv och kliniskt relevant användning av biofeedback.

Att använda videoanalys för att utvärdera innersulan kommer att möjliggöra mätningar i realistiska situationer som att gå i trappor, stå upp från en stol, sitta ner, vända och gå. Utredarna hade tidigare genomfört detta i labbmiljön och vidare kommer återkopplingsläget för loadsol att användas för att träna patienterna i termer av symmetri efter en total knäprotes.

Denna studie kan ha ett viktigt inflytande på eftervården av utredarnas patienter. Genom att fastställa den postoperativa rörligheten och utvärdera gånganalys i realtid kommer utredarna att kunna jämföra mellan olika operativa tillvägagångssätt, operativa tekniker, implantat och mer. Om återkopplingsläget fungerar som förväntat kan utredarna använda det inom en snar framtid i utredarnas standardeftervård för alla patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

58

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som planerar eller nyligen genomgått (upp till 8 veckor postoperativt) primär total ledprotesplastik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad eller nyligen genomgått (upp till 8 veckor postoperativt) primär total ledprotesplastik
  • Fri promenad före operationen, inga apparater behövs
  • Ålder >/=18 år
  • Preoperativa resultatpoäng (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Indexförfarande är en revision av total ledprotesplastik
  • Total knä- eller höftprotesplastik på den kontralaterala sidan inom 1 ett år efter indexproceduren
  • Allvarlig medicinsk komorbiditet (ASA>/=3)
  • Deltagaren planerar TJA på en annan joint inom de närmaste 12 månaderna
  • Betydande symtom på kontralateralt knä/höft/fotled som kan hämma prestationsförmågan vid studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsram: 6 veckor
Ganganalys av vertikala markreaktionskrafter som genereras under rutinövningar
6 veckor
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsram: 6 månader
Ganganalys av vertikala markreaktionskrafter som genereras under utförande
6 månader
Peak Vertical Ground Reaction Forces (vGRF)
Tidsram: 12 månader
Ganganalys av vertikala markreaktionskrafter som genereras under utförande
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Pelt, MD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2018

Första postat (Faktisk)

17 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110935

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera