Leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden, kävelysymmetrian ja TJA:n jälkeisen palautteen mittaaminen
Leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden, kävelysymmetrian ja palautteen mittaaminen uudella teknologialla nivelten kokonaisnivelleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkijat aikovat arvioida ja validoida uuden langattoman pohjallisen (Loadsol) käytön, joka antaa reaaliaikaista biopalautetta leikkauksen jälkeisestä liikkuvuudesta ja painonkestävyydestä koko nivelen artroplastian jälkeen.
- Tutkijat aikovat käyttää langatonta pohjallista määrittääkseen, riittääkö biofeedback parantamaan kävelysymmetriaa nivelen kokonaisartroplastian jälkeen.
- Tutkijat aikovat selvittää, onko potilaiden raportoimien tulosten ja mitatun postoperatiivisen painon välillä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ortopedisessa ja traumakirurgiassa leikkauksen jälkeinen liikkuvuus on erittäin tärkeää. Kuuden kuukauden kuolleisuus ja potilastyytyväisyys on yhdistetty liikkuvuuteen. Iäkkäät potilaat voivat kärsiä vakavista komplikaatioista, jotka johtuvat liikkumattomuudesta johtuen korkeasta liitännäissairauksista.
Postoperatiivisen liikkuvuuden mittaaminen on perustunut ensisijaisesti kehittyneeseen teknologiaan ja monimutkaisiin kävelylaboratorioihin (juoksumatto, voimalevy, videoanalyysi). Äskettäin otetut liikkuvat pohjallisen voimalaitteet, kuten pedoped loadsol® (Novel), voivat mahdollistaa kustannustehokkaan ja kliinisesti merkityksellisen biopalautteen käytön.
Videoanalyysin käyttäminen pohjallisen arvioimiseen mahdollistaa mittausten tekemisen realistisissa tilanteissa, kuten portaiden kävely, tuolista nouseminen, istuminen, kääntyminen ja kävely. Tutkijat olivat aiemmin suorittaneet tämän laboratoriossa ja lisäksi loadsolin palautetilaa käytetään potilaiden symmetrian harjoittamiseen täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen.
Tällä tutkimuksella voi olla merkittävä vaikutus tutkijapotilaiden jälkihoitoon. Leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden määrittäminen ja kävelyanalyysin arviointi reaaliajassa antavat tutkijoille mahdollisuuden verrata erilaisia leikkaustapoja, leikkaustekniikoita, implantteja ja paljon muuta. Jos palautetila toimii odotetusti, tutkijat saattavat käyttää sitä lähitulevaisuudessa tutkijoiden normaalissa jälkihoidossa kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu tai äskettäin tehty (enintään 8 viikkoa leikkauksen jälkeen) primaarinen kokonaisnivelleikkaus
- Ilmainen kävely ennen leikkausta, laitteita ei tarvita
- Ikä >/=18 vuotta
- Preoperatiiviset tulokset (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Indeksimenettely on nivelen kokonaisartroplastia
- Polven tai lonkan kokonaisnivelleikkaus kontralateraalisella puolella 1 vuoden sisällä indeksitoimenpiteestä
- Vaikea lääketieteellinen samanaikainen sairaus (ASA>/=3)
- Osallistuja suunnittelee TJA:ta toiselle nivelelle seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Merkittäviä oireita kontralateraalisessa polvessa/lonkassa/nilkassa, jotka voivat haitata suoritusta tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertical Ground Reaction Forces (vGRF) -huippu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Rutiiniharjoituksia suoritettaessa syntyneiden pystysuorien maareaktiovoimien kävelyanalyysi
|
6 viikkoa
|
|
Vertical Ground Reaction Forces (vGRF) -huippu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorituksen aikana syntyneiden pystysuorien maareaktiovoimien kävelyanalyysi
|
6 kuukautta
|
|
Vertical Ground Reaction Forces (vGRF) -huippu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Suorituksen aikana syntyneiden pystysuorien maareaktiovoimien kävelyanalyysi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110935
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .