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TJA 후 수술 후 이동성, 보행 대칭 및 피드백 측정

2025년 11월 17일 업데이트: Christopher Pelt, University of Utah

관절 전치환술 후 신기술로 수술 후 이동성, 보행 대칭 및 피드백 측정

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 조사관은 관절 전치환술 후 수술 후 이동성 및 체중 부하에 대한 실시간 바이오피드백을 제공하는 새로운 무선 깔창 장치(Loadsol)의 사용을 평가하고 검증할 계획입니다.
  2. 연구자들은 바이오피드백이 인공관절 전치환술 후 보행 대칭을 개선하기에 충분한지 여부를 결정하기 위해 무선 깔창 장치를 활용할 계획입니다.
  3. 조사관은 환자가 보고한 결과와 측정된 수술 후 체중 부하 사이에 상관관계가 있는지 확인할 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

정형외과 및 외상 수술에서 수술 후 이동성은 매우 중요합니다. 6개월 사망률과 환자 만족도는 이동성과 관련이 있습니다. 노인 환자는 동반 질환의 높은 유병률로 인해 부동으로 인한 심각한 합병증을 겪을 수 있습니다.

수술 후 이동성 측정은 주로 고급 기술과 복잡한 보행 실험실(러닝머신, 힘판, 비디오 분석)을 기반으로 합니다. Pedoped loadol®(Novel)과 같은 모바일 깔창 힘 장치의 최근 도입은 바이오피드백을 제공하는 비용 효율적이고 임상적으로 관련된 사용을 허용할 수 있습니다.

비디오 분석을 사용하여 깔창 장치를 평가하면 계단 걷기, 의자에서 일어서기, 앉기, 회전 및 걷기와 같은 실제 상황에서 측정이 가능합니다. 조사관은 이전에 실험실 설정에서 이를 완료했으며 추가로 loadol의 피드백 모드는 전체 무릎 교체 후 대칭 측면에서 환자를 교육하는 데 사용될 것입니다.

이 연구는 연구자 환자의 사후 관리에 중요한 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 이동성을 결정하고 보행 분석을 실시간으로 평가하면 연구자가 다양한 수술 접근 방식, 수술 기술, 임플란트 등을 비교할 수 있습니다. 피드백 모드가 예상대로 작동하는 경우 조사자는 모든 환자에 대한 조사자의 표준 애프터케어에서 가까운 장래에 이를 사용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

58

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 인공관절 전치환술을 계획 중이거나 최근에 시행한 환자(수술 후 최대 8주)

설명

포함 기준:

  • 계획되었거나 최근에 (수술 후 최대 8주까지) 1차 인공관절 전치환술을 받은 경우
  • 수술 전 자유 보행, 장치 필요 없음
  • 나이 >/=18세
  • 수술 전 결과 점수(PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 인덱스 시술은 재치형 인공관절 전치환술
  • 지표 시술 후 1년 이내에 반대측 무릎 또는 고관절 전치환술
  • 심각한 의학적 동반이환(ASA>/=3)
  • 참가자는 향후 12개월 이내에 다른 관절에 TJA를 계획하고 있습니다.
  • 반대쪽 무릎/엉덩이/발목에 연구 수행을 방해할 수 있는 심각한 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 수직 지면 반발력(vGRF)
기간: 6주
일상적인 운동 수행 시 발생하는 수직 지면 반발력의 보행 분석
6주
피크 수직 지면 반발력(vGRF)
기간: 6 개월
수행 중 발생하는 수직 지면 반발력의 보행 분석
6 개월
피크 수직 지면 반발력(vGRF)
기간: 12 개월
수행 중 발생하는 수직 지면 반발력의 보행 분석
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Pelt, MD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 110935

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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