Medición de la movilidad posoperatoria, la simetría de la marcha y la retroalimentación después de TJA
Medición de la movilidad posoperatoria, la simetría de la marcha y la retroalimentación con nueva tecnología después de una artroplastia total de articulación
Los objetivos de este estudio son:
- Los investigadores planean evaluar y validar el uso de un novedoso dispositivo de plantilla inalámbrica (Loadsol) que proporciona biorretroalimentación en tiempo real sobre la movilidad posoperatoria y la carga de peso después de una artroplastia total de articulación.
- Los investigadores planean utilizar el dispositivo de plantilla inalámbrica para determinar si la biorretroalimentación es suficiente para mejorar la simetría de la marcha después de la artroplastia total de la articulación.
- Los investigadores planean determinar si existe una correlación entre los resultados informados por los pacientes y la carga de peso postoperatoria medida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En cirugía ortopédica y traumatológica la movilidad postoperatoria es muy importante. La mortalidad a los seis meses y la satisfacción del paciente se han asociado con la movilidad. Los pacientes ancianos pueden sufrir complicaciones graves por inmovilidad debido a la alta prevalencia de comorbilidades.
La medición de la movilidad postoperatoria se ha basado principalmente en tecnología avanzada y laboratorios de marcha complicados (cinta rodante, plataforma de fuerza, videoanálisis). La reciente introducción de dispositivos de fuerza de plantillas móviles, como el loadsol® pedoped (Novel) puede permitir un uso rentable y clínicamente relevante de proporcionar biorretroalimentación.
El uso de análisis de video para evaluar el dispositivo de plantilla permitirá realizar mediciones en situaciones realistas, como subir escaleras, levantarse de una silla, sentarse, girar y caminar. Los investigadores habían completado previamente esto en el entorno de laboratorio y, además, se utilizará el modo de retroalimentación del loadsol para entrenar a los pacientes en términos de simetría después de un reemplazo total de rodilla.
Este estudio puede tener una influencia importante en el cuidado posterior de los pacientes de los investigadores. Determinar la movilidad posoperatoria y evaluar el análisis de la marcha en tiempo real permitirá a los investigadores comparar entre diferentes enfoques quirúrgicos, técnicas quirúrgicas, implantes y más. Si el modo de retroalimentación funciona como se espera, los investigadores podrían usarlo en un futuro cercano en el cuidado posterior estándar de los investigadores para todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total primaria planificada o recientemente realizada (hasta 8 semanas después de la operación)
- Caminar libremente antes de la cirugía, no se necesitan dispositivos
- Edad >/=18 años
- Puntuaciones de resultados preoperatorios (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El procedimiento índice es una artroplastia total de revisión de la articulación
- Artroplastia total de rodilla o cadera en el lado contralateral dentro de un año del procedimiento índice
- Comorbilidad médica grave (ASA>/=3)
- El participante está planeando TJA en otra articulación dentro de los próximos 12 meses
- Síntomas significativos en la rodilla/cadera/tobillo contralateral que podrían impedir el desempeño en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerzas máximas de reacción vertical del suelo (vGRF)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Análisis de la marcha de las fuerzas de reacción verticales del suelo generadas durante la realización de ejercicios de rutina
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6 semanas
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Fuerzas máximas de reacción vertical del suelo (vGRF)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de la marcha de las fuerzas de reacción verticales del suelo generadas durante la ejecución
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6 meses
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Fuerzas máximas de reacción vertical del suelo (vGRF)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de la marcha de las fuerzas de reacción verticales del suelo generadas durante la ejecución
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 110935
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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