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Messung postoperativer Mobilität, Gangsymmetrie und Feedback nach TJA

17. November 2025 aktualisiert von: Christopher Pelt, University of Utah

Messung postoperativer Mobilität, Gangsymmetrie und Feedback mit neuer Technologie nach totaler Gelenkendoprothetik

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Die Forscher planen, die Verwendung eines neuartigen drahtlosen Einlegesohlengeräts (Loadsol) zu evaluieren und zu validieren, das Echtzeit-Biofeedback zur postoperativen Mobilität und Gewichtsbelastung nach einer totalen Gelenkarthroplastik liefert.
  2. Die Forscher planen, das drahtlose Einlegesohlengerät zu verwenden, um festzustellen, ob Biofeedback zur Verbesserung der Gangsymmetrie nach einer Totalgelenksarthroplastik ausreicht.
  3. Die Prüfärzte planen festzustellen, ob es eine Korrelation zwischen den von den Patienten berichteten Ergebnissen und der gemessenen postoperativen Gewichtsbelastung gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der Orthopädie und Unfallchirurgie ist die postoperative Mobilität sehr wichtig. Sechs-Monats-Sterblichkeit und Patientenzufriedenheit wurden mit Mobilität in Verbindung gebracht. Ältere Patienten können aufgrund einer hohen Prävalenz von Komorbiditäten unter schweren Komplikationen leiden, die durch Immobilität verursacht werden.

Die Messung der postoperativen Mobilität basiert hauptsächlich auf fortschrittlicher Technologie und komplizierten Ganglabors (Laufband, Kraftmessplatte, Videoanalyse). Die jüngste Einführung mobiler Einlagenkraftgeräte, wie z. B. pedoped loadsol® (Novel), kann eine kostengünstige und klinisch relevante Verwendung der Bereitstellung von Biofeedback ermöglichen.

Die Verwendung von Videoanalysen zur Bewertung der Einlegesohle ermöglicht Messungen in realistischen Situationen wie Treppensteigen, Aufstehen von einem Stuhl, Hinsetzen, Drehen und Gehen. Die Forscher hatten dies zuvor im Labor durchgeführt, und der Feedback-Modus des loadsol wird weiterhin zum Training der Patienten in Bezug auf Symmetrie nach einem Knie-Totalendo verwendet.

Diese Studie kann einen wichtigen Einfluss auf die Nachsorge der Patienten der Prüfärzte haben. Durch die Bestimmung der postoperativen Mobilität und die Auswertung der Ganganalyse in Echtzeit können die Untersucher verschiedene operative Ansätze, Operationstechniken, Implantate und mehr vergleichen. Wenn der Feedback-Modus wie erwartet funktioniert, könnten die Prüfärzte ihn in naher Zukunft in der Prüfarzt-Standard-Nachsorge für alle Patienten einsetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine primäre totale Gelenkendoprothetik planen oder sich kürzlich (bis zu 8 Wochen postoperativ) einer solchen unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante oder kürzlich durchgeführte (bis zu 8 Wochen postoperativ) primäre totale Gelenkendoprothetik
  • Freies Gehen vor der Operation, keine Geräte erforderlich
  • Alter >/=18 Jahre
  • Präoperative Ergebnisse (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Das Indexverfahren ist eine Revisions-Gelenkendoprothetik
  • Totale Knie- oder Hüftendoprothetik auf der kontralateralen Seite innerhalb von 1 Jahr nach dem Indexverfahren
  • Schwere medizinische Komorbidität (ASA>/=3)
  • Der Teilnehmer plant TJA an einem weiteren Gelenk innerhalb der nächsten 12 Monate
  • Signifikante Symptome am kontralateralen Knie/Hüfte/Knöchel, die die Leistung während der Studie beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale vertikale Bodenreaktionskräfte (vGRF)
Zeitfenster: 6 Wochen
Ganganalyse der vertikalen Bodenreaktionskräfte, die während der Durchführung von Routineübungen erzeugt werden
6 Wochen
Maximale vertikale Bodenreaktionskräfte (vGRF)
Zeitfenster: 6 Monate
Ganganalyse der vertikalen Bodenreaktionskräfte, die während der Ausführung erzeugt werden
6 Monate
Maximale vertikale Bodenreaktionskräfte (vGRF)
Zeitfenster: 12 Monate
Ganganalyse der vertikalen Bodenreaktionskräfte, die während der Ausführung erzeugt werden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Pelt, MD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110935

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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