Meten van postoperatieve mobiliteit, loopsymmetrie en feedback na TJA
Het meten van postoperatieve mobiliteit, loopsymmetrie en feedback met nieuwe technologie na totale gewrichtsartroplastiek
De doelstellingen van deze studie zijn:
- De onderzoekers zijn van plan het gebruik van een nieuw draadloos inlegzoolapparaat (Loadsol) te evalueren en te valideren dat real-time biofeedback geeft over postoperatieve mobiliteit en gewichtsbelasting na totale gewrichtsartroplastiek.
- De onderzoekers zijn van plan om de draadloze inlegzool te gebruiken om te bepalen of biofeedback voldoende is om de loopsymmetrie te verbeteren na een totale gewrichtsartroplastiek.
- De onderzoekers zijn van plan om te bepalen of er een correlatie bestaat tussen de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten en het gemeten postoperatieve gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij orthopedie en traumachirurgie is postoperatieve mobiliteit erg belangrijk. Sterfte na zes maanden en patiënttevredenheid worden in verband gebracht met mobiliteit. Oudere patiënten kunnen lijden aan ernstige complicaties veroorzaakt door immobiliteit als gevolg van een hoge prevalentie van comorbiditeiten.
Het meten van postoperatieve mobiliteit is voornamelijk gebaseerd op geavanceerde technologie en gecompliceerde looplaboratoria (loopband, krachtplaat, videoanalyse). De recente introductie van mobiele apparaten voor het forceren van inlegzolen, zoals de pedoped loadsol® (Novel), kan een kosteneffectief en klinisch relevant gebruik van biofeedback mogelijk maken.
Door video-analyse te gebruiken om de binnenzool te evalueren, kunnen metingen worden uitgevoerd in realistische situaties zoals traplopen, opstaan uit een stoel, gaan zitten, draaien en lopen. De onderzoekers hadden dit eerder in de laboratoriumomgeving gedaan en verder zal de feedbackmodus van de loadsol worden gebruikt om de patiënten te trainen in termen van symmetrie na een totale knievervanging.
Dit onderzoek kan een belangrijke invloed hebben op de nazorg van de patiënten van de onderzoekers. Door de postoperatieve mobiliteit te bepalen en de ganganalyse in realtime te evalueren, kunnen de onderzoekers verschillende operatieve benaderingen, operatieve technieken, implantaten en meer vergelijken. Als de feedbackmodus werkt zoals verwacht, kunnen de onderzoekers deze in de nabije toekomst gebruiken in de standaardnazorg voor alle patiënten van de onderzoeker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande of recentelijk ondergaan (tot 8 weken postoperatief) primaire totale gewrichtsartroplastiek
- Vrij lopen voor de operatie, geen apparaten nodig
- Leeftijd >/=18 jaar
- Preoperatieve uitkomstscores (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Indexprocedure is een revisie totale gewrichtsartroplastiek
- Totale knie- of heupprothese aan de contralaterale zijde binnen 1 jaar indexprocedure
- Ernstige medische comorbiditeit (ASA>/=3)
- Deelnemer plant TJA op een ander gewricht binnen de komende 12 maanden
- Significante symptomen op de contralaterale knie/heup/enkel die de studieprestaties kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek verticale grondreactiekrachten (vGRF)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ganganalyse van verticale grondreactiekrachten die worden gegenereerd tijdens het uitvoeren van routinematige oefeningen
|
6 weken
|
|
Piek verticale grondreactiekrachten (vGRF)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ganganalyse van verticale grondreactiekrachten die tijdens het uitvoeren worden gegenereerd
|
6 maanden
|
|
Piek verticale grondreactiekrachten (vGRF)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ganganalyse van verticale grondreactiekrachten die tijdens het uitvoeren worden gegenereerd
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 110935
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .