Измерение послеоперационной подвижности, симметрии походки и обратной связи после TJA
Измерение послеоперационной подвижности, симметрии походки и обратной связи с помощью новой технологии после тотального эндопротезирования суставов
Целями данного исследования являются:
- Исследователи планируют оценить и подтвердить использование нового беспроводного устройства для стелек (Loadsol), которое обеспечивает биологическую обратную связь в режиме реального времени о послеоперационной подвижности и весовой нагрузке после тотального эндопротезирования суставов.
- Исследователи планируют использовать устройство беспроводной стельки, чтобы определить, достаточно ли биологической обратной связи для улучшения симметрии походки после тотального эндопротезирования суставов.
- Исследователи планируют определить, существует ли корреляция между результатами, о которых сообщают пациенты, и измеренной послеоперационной нагрузкой на вес.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В ортопедической и травматологической хирургии очень важна послеоперационная мобильность. Шестимесячная смертность и удовлетворенность пациентов были связаны с мобильностью. Пожилые пациенты могут страдать тяжелыми осложнениями, вызванными неподвижностью из-за высокой распространенности сопутствующих заболеваний.
Измерение послеоперационной мобильности в основном основывалось на передовых технологиях и сложных лабораториях ходьбы (беговая дорожка, силовая пластина, видеоанализ). Недавнее внедрение мобильных силовых устройств для стелек, таких как pedoped loadsol® (Novel), может обеспечить рентабельное и клинически значимое использование обеспечения биологической обратной связи.
Использование видеоанализа для оценки устройства стельки позволит проводить измерения в реальных ситуациях, таких как ходьба по лестнице, вставание со стула, приседание, поворот и ходьба. Исследователи ранее выполнили это в лабораторных условиях, и в дальнейшем режим обратной связи лоадсола будет использоваться для обучения пациентов с точки зрения симметрии после тотальной замены коленного сустава.
Это исследование может оказать важное влияние на последующий уход за пациентами-исследователями. Определение послеоперационной подвижности и оценка анализа походки в режиме реального времени позволит исследователям сравнивать различные операционные подходы, оперативные техники, имплантаты и многое другое. Если режим обратной связи работает должным образом, исследователи могут использовать его в ближайшем будущем в стандартном послеоперационном уходе за всеми пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Планируемое или недавно перенесенное (до 8 недель после операции) первичное тотальное эндопротезирование суставов
- Свободная ходьба перед операцией, приспособления не нужны
- Возраст >/=18 лет
- Оценка предоперационных исходов (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Индексная процедура – ревизионное тотальное эндопротезирование суставов.
- Тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава на противоположной стороне в течение 1 года после индексной операции
- Тяжелая сопутствующая патология (ASA>/=3)
- Участник планирует TJA на другом суставе в течение следующих 12 месяцев.
- Значительные симптомы на контралатеральном колене/бедре/лодыжке, которые могут помешать выполнению исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковые вертикальные силы реакции на землю (vGRF)
Временное ограничение: 6 недель
|
Анализ походки вертикальных сил реакции опоры, возникающих при выполнении рутинных упражнений
|
6 недель
|
|
Пиковые вертикальные силы реакции на землю (vGRF)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ походки вертикальных сил реакции опоры, возникающих при выполнении упражнений
|
6 месяцев
|
|
Пиковые вертикальные силы реакции на землю (vGRF)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ походки вертикальных сил реакции опоры, возникающих при выполнении упражнений
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 110935
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .