Měření pooperační mobility, symetrie chůze a zpětné vazby po TJA
Měření pooperační mobility, symetrie chůze a zpětné vazby pomocí nové technologie po totální artroplastice kloubu
Cíle této studie jsou:
- Vyšetřovatelé plánují vyhodnotit a ověřit použití nového bezdrátového zařízení vložky do bot (Loadsol), které poskytuje biofeedback v reálném čase o pooperační mobilitě a nesení hmotnosti po totální artroplastice kloubu.
- Vyšetřovatelé plánují využít bezdrátové zařízení do bot ke zjištění, zda je biofeedback dostatečná pro zlepšení symetrie chůze po totální artroplastice kloubu.
- Vyšetřovatelé plánují určit, zda existuje korelace mezi výsledky hlášenými pacientem a naměřenou pooperační hmotností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V ortopedické a úrazové chirurgii je pooperační mobilita velmi důležitá. Šestiměsíční mortalita a spokojenost pacientů byla spojena s mobilitou. Starší pacienti mohou trpět závažnými komplikacemi způsobenými imobilitou v důsledku vysoké prevalence komorbidit.
Měření pooperační pohyblivosti bylo primárně založeno na vyspělé technologii a komplikovaných laboratořích chůze (běžecký pás, silová plotna, videoanalýza). Nedávné zavedení mobilních zařízení pro sílu stélky, jako je pedopovaný loadsol® (Novel), může umožnit nákladově efektivní a klinicky relevantní využití poskytování biologické zpětné vazby.
Použití videoanalýzy k vyhodnocení zařízení vložky do bot umožní měření v realistických situacích, jako je chůze po schodech, vstávání ze židle, sezení, otáčení a chůze. Vyšetřovatelé to již dříve dokončili v laboratorním prostředí a dále bude režim zpětné vazby loadsolu použit pro trénování pacientů z hlediska symetrie po totální náhradě kolena.
Tato studie může mít důležitý vliv na následnou péči o pacienty zkoušející. Určení pooperační mobility a vyhodnocení analýzy chůze v reálném čase umožní vyšetřovatelům porovnat různé operační přístupy, operační techniky, implantáty a další. Pokud režim zpětné vazby funguje podle očekávání, vyšetřovatelé jej mohou v blízké budoucnosti použít ve standardní následné péči pro všechny pacienty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná nebo nedávno prodělaná (až 8 týdnů po operaci) primární totální endoprotéza kloubu
- Volná chůze před operací, nejsou potřeba žádné přístroje
- Věk >/=18 let
- Skóre předoperačních výsledků (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Indexový výkon je revizní totální kloubní endoprotéza
- Totální endoprotéza kolenního nebo kyčelního kloubu na kontralaterální straně do 1 roku od provedení indexu
- Závažná zdravotní komorbidita (ASA>/=3)
- Účastník plánuje TJA na další joint během příštích 12 měsíců
- Významné symptomy na kontralaterálním koleni/kyčli/kotníku, které by mohly bránit výkonu ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové vertikální pozemní reakční síly (vGRF)
Časové okno: 6 týdnů
|
Analýza chůze vertikálních pozemních reakčních sil generovaných při provádění rutinních cvičení
|
6 týdnů
|
|
Špičkové vertikální pozemní reakční síly (vGRF)
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza chůze vertikálních reakčních sil země generovaných během hraní
|
6 měsíců
|
|
Špičkové vertikální pozemní reakční síly (vGRF)
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza chůze vertikálních reakčních sil země generovaných během hraní
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 110935
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální kloubní artroplastika
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie