A posztoperatív mobilitás, a járásszimmetria és a TJA-t követő visszajelzések mérése
A műtét utáni mobilitás, a járásszimmetria és a visszajelzés mérése új technológiával a teljes ízületi arthroplasztika után
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A kutatók azt tervezik, hogy értékelik és validálják egy új, vezeték nélküli talpbetét eszköz (Loadsol) használatát, amely valós idejű biofeedbacket biztosít a posztoperatív mobilitásról és a teljes ízületi arthroplastikát követő súlytartásról.
- A kutatók azt tervezik, hogy a vezeték nélküli talpbetét eszközt használják annak meghatározására, hogy a biofeedback elegendő-e a járásszimmetria javításához a teljes ízületi arthroplasztika után.
- A kutatók azt tervezik, hogy megállapítják, van-e összefüggés a betegek által bejelentett kimenetelek és a mért posztoperatív súlyviselés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ortopédiai és traumatológiai sebészetben nagyon fontos a posztoperatív mobilitás. A hat hónapos mortalitás és a betegek elégedettsége a mobilitáshoz kapcsolódik. Az idős betegek a mozdulatlanságból eredő súlyos szövődményekben szenvedhetnek a társbetegségek magas prevalenciája miatt.
A posztoperatív mobilitás mérése elsősorban fejlett technológián és bonyolult járáslaboratóriumokon (futópad, erőlemez, videoanalízis) alapult. A mobil talpbetét-erőforrások közelmúltbeli bevezetése, mint például a pedoped loadsol® (Novel), lehetővé teheti a biofeedback költséghatékony és klinikailag releváns alkalmazását.
A videoelemzés a talpbetét eszköz értékelésére lehetővé teszi a méréseket olyan valósághű helyzetekben, mint a lépcsőzés, felállás a székből, leülés, fordulás és séta. A kutatók ezt korábban laborkörülmények között végezték el, és a továbbiakban a loadsol visszacsatolási módját használják a betegek szimmetriájának képzésére a teljes térdprotézis után.
Ez a vizsgálat jelentős hatással lehet a vizsgáló betegek utógondozására. A posztoperatív mobilitás meghatározása és a járáselemzés valós idejű kiértékelése lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy összehasonlítsák a különböző műtéti megközelítéseket, műtéti technikákat, implantátumokat és még sok mást. Ha a visszacsatolási mód az elvárásoknak megfelelően működik, a vizsgálók a közeljövőben alkalmazhatják azt a vizsgálók szokásos utókezelésében minden beteg számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tervezett vagy nemrégiben átesett (legfeljebb 8 héttel a műtét után) elsődleges teljes ízületi arthroplastica
- Műtét előtt ingyenes séta, nincs szükség eszközre
- Életkor >/=18 év
- Preoperatív eredmények pontszámai (PF CAT, PROMIS Global Health, KOOS JR)
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Az indexeljárás egy revíziós teljes ízületi artroplasztika
- Teljes térd- vagy csípőízületi műtét az ellenoldali oldalon az indexes beavatkozást követő 1 egy éven belül
- Súlyos orvosi komorbiditás (ASA>/=3)
- A résztvevő a következő 12 hónapon belül egy másik ízületen tervezi a TJA-t
- Jelentős tünetek az ellenoldali térden/csípőn/bokán, amelyek gátolhatják a vizsgálati teljesítményt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vertical Ground Reaction Forces (VGRF)
Időkeret: 6 hetes
|
A rutin gyakorlatok végrehajtása során keletkező függőleges talajreakciós erők járásanalízise
|
6 hetes
|
|
Vertical Ground Reaction Forces (VGRF)
Időkeret: 6 hónap
|
Az előadás során keletkező függőleges talajreakcióerők járásanalízise
|
6 hónap
|
|
Vertical Ground Reaction Forces (VGRF)
Időkeret: 12 hónap
|
Az előadás során keletkező függőleges talajreakcióerők járásanalízise
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Pelt, MD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 110935
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .