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研究専用のイメージャでの新しい特定の MRI シーケンスのテストと最適化 (SEQ-IRM)

2026年3月5日 更新者：University Hospital, Bordeaux
磁気共鳴画像法 (MRI) の性能は、機器の性能、機器のメンテナンス、使用される MRI シーケンスの関連性によって決まります。 MRI のパフォーマンスを最適化するには、診断と治療のモニタリングを強化するための新しい取得シーケンスを開発、最適化、テスト、検証する必要があります。 これらの新しいシーケンスにより、取得時間を短縮しながら、より優れた空間分解能と特異性が可能になります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、ファントム（溶液またはゲルを含む不活性物体）および動物（ブタ、ヒツジ）を対象とした前臨床段階で最初に開発された特定の MRI 取得シーケンスを、健康な被験者でテストし、最適化することです。 この研究により、研究者は、再現可能な結果と、新たに開発された各シーケンスの臨床的に関連する検査プロトコルの正確な定義を可能にする実際的な収集パラメータを定義できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア（18歳以上）、
  • 男性か女性、
  • 社会保障関係にある、
  • MRI検査に対する禁忌がなく、書面によるインフォームドコンセントに署名した人。

除外基準:

  • 自由を奪われた個人は、
  • 後見や保佐を受けていると、
  • MRI撮影を妨げる可能性がある既知の疾患を患っている人、またはMRI検査に絶対的または相対的禁忌がある人
  • 妊娠中の女性、
  • 授乳中の女性、
  • 効果的な避妊法を持たない女性は、
  • 重大な異常が発見される可能性について知らされることを拒否した参加者、
  • 薬物または埋め込み型デバイスを使用した介入研究に関与する人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MRI
200人の健康なボランティアに対してMRI検査を実施
デバイス：MRI取得
研究の手順は、注射や侵襲的処置を一切行わない MRI 検査で、Liryc 研究所 (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (Xavier Arnozan サイト - ボルドー) の Siemens Magnetom Aera 画像装置で実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質
時間枠：0日目
0日目
信号対雑音比
時間枠：0日目
0日目
構造的に異なる領域間のコントラスト
時間枠：0日目
信号強度の値は、隣接する対象構造で測定されます。 これらの値の差をノイズで割った値が計算され、これらの構造間のコントラスト対ノイズ比が定量化されます。 この値が高いほど、配列がこれらの構造を互いに区別する能力が高くなります。
0日目
合計取得時間
時間枠：0日目
0日目
呼吸および心臓の動きに対する画質の定性的解釈
時間枠：0日目
心臓や呼吸の動きに対する補正が不適切な場合、画像がぼやけて見えることがあります。 画質の定性的解釈は、視覚的な画像分析によって実行されます。
0日目
呼吸および心臓の動きに対する画質の定量的解釈
時間枠：0日目
心臓や呼吸の動きに対する補正が不適切な場合、画像がぼやけて見えることがあります。 画質の定量的解釈は、隣接する対象構造間の輪郭の鮮明さを測定することによって実行されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Bordeaux

協力者

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

捜査官

  • 主任研究者：Hubert COCHET, MD、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月19日

一次修了 (推定)

2028年9月1日

研究の完了 (推定)

2028年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月14日

最初の投稿 (実際)

2018年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月5日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2017/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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