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Teste e otimização de novas sequências específicas de ressonância magnética em um gerador de imagens dedicado à pesquisa (SEQ-IRM)

9 de fevereiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O desempenho da ressonância magnética (MRI) depende do desempenho do equipamento, da manutenção do equipamento e da relevância da sequência de ressonância magnética usada. Para otimizar o desempenho da ressonância magnética, é necessário desenvolver, otimizar, testar e validar novas sequências de aquisição para diagnóstico aprimorado e monitoramento de terapia. Essas novas sequências permitirão melhor resolução espacial e especificidade, reduzindo o tempo de aquisição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é testar e otimizar, em indivíduos saudáveis, sequências específicas de aquisição de RM desenvolvidas inicialmente em uma fase pré-clínica em fantomas (objetos inertes contendo soluções ou géis) e animais (porcos, ovelhas). Este estudo permitirá aos investigadores definir parâmetros práticos de aquisição que permitirão resultados reprodutíveis e definição precisa de protocolos de exame clinicamente relevantes para cada nova sequência desenvolvida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​(maiores de 18 anos),
  • Macho ou fêmea,
  • Filiado à segurança social,
  • Sem qualquer contra-indicação ao exame de ressonância magnética e que tenham assinado um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos privados de liberdade,
  • Sob tutela ou curatela,
  • Pessoas com doença conhecida que possa atrapalhar a aquisição da ressonância magnética ou com contraindicação absoluta ou relativa a um exame de ressonância magnética
  • mulheres grávidas,
  • Mulheres que amamentam,
  • Mulheres sem métodos contraceptivos eficazes,
  • Os participantes que se recusaram a ser informados da possível descoberta de uma anomalia significativa,
  • Pessoas envolvidas em um estudo de intervenção com uma droga ou um dispositivo implantável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ressonância magnética
Exame de ressonância magnética realizado em 200 voluntários saudáveis
Dispositivo: Aquisições de ressonância magnética
O procedimento do estudo é um exame de ressonância magnética sem qualquer injeção ou procedimento invasivo, que será realizado no gerador de imagens Siemens Magnetom Aera do instituto Liryc (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (site Xavier Arnozan - Bordeaux)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da imagem
Prazo: Dia 0
Dia 0
A relação sinal-ruído
Prazo: Dia 0
Dia 0
Contrastes entre regiões estruturalmente diferentes
Prazo: Dia 0
Os valores das intensidades de sinal serão medidos em estruturas adjacentes de interesse. A diferença entre esses valores dividida pelo ruído será calculada para quantificar a relação contraste-ruído entre essas estruturas. Quanto maior for esse valor, melhor é a sequência em sua capacidade de diferenciar essas estruturas umas das outras.
Dia 0
Tempo total de aquisição
Prazo: Dia 0
Dia 0
Interpretação qualitativa da qualidade de imagem para movimentos respiratórios e cardíacos
Prazo: Dia 0
Na presença de compensação inadequada de movimentos cardíacos e/ou respiratórios, as imagens podem aparecer borradas. A interpretação qualitativa da qualidade da imagem será realizada pela análise visual da imagem.
Dia 0
Interpretação quantitativa da qualidade de imagem para movimentos respiratórios e cardíacos
Prazo: Dia 0
Na presença de compensação inadequada de movimentos cardíacos e/ou respiratórios, as imagens podem aparecer borradas. A interpretação quantitativa da qualidade da imagem será realizada por meio da medição da nitidez dos contornos entre as estruturas adjacentes de interesse.
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Investigadores

  • Investigador principal: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2017/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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