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Test e ottimizzazione di nuove specifiche sequenze MRI su un imager dedicato alla ricerca (SEQ-IRM)

5 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Le prestazioni della risonanza magnetica (MRI) dipendono dalle prestazioni dell'apparecchiatura, dalla manutenzione dell'apparecchiatura e dalla pertinenza della sequenza MRI utilizzata. Per ottimizzare le prestazioni della risonanza magnetica, è necessario sviluppare, ottimizzare, testare e convalidare nuove sequenze di acquisizione per migliorare la diagnosi e il monitoraggio della terapia. Queste nuove sequenze consentiranno una migliore risoluzione spaziale e specificità riducendo i tempi di acquisizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è quello di testare e ottimizzare, su soggetti sani, specifiche sequenze di acquisizione MRI inizialmente sviluppate in fase preclinica su fantocci (oggetti inerti contenenti soluzioni o gel) e animali (maiale, pecora). Questo studio consentirà agli investigatori di definire parametri di acquisizione pratici che consentiranno risultati riproducibili e definizione precisa di protocolli di esame clinicamente rilevanti per ogni nuova sequenza sviluppata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani (maggiori di 18 anni),
  • Maschio o femmina,
  • Affiliato alla previdenza sociale,
  • Senza alcuna controindicazione all'esame di risonanza magnetica e che avrà firmato un consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Le persone private della libertà,
  • Sotto tutela o curatela,
  • Persone con malattia nota che potrebbe disturbare l'acquisizione della risonanza magnetica o con controindicazione assoluta o relativa a un esame di risonanza magnetica
  • Donne incinte,
  • Donne che allattano,
  • Donne senza contraccezione efficace,
  • Partecipanti che hanno rifiutato di essere informati della possibile scoperta di un'anomalia significativa,
  • Persone coinvolte in uno studio interventistico con un farmaco o un dispositivo impiantabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Risonanza magnetica
Esame MRI eseguito su 200 volontari sani
Dispositivo: Acquisizioni RM
La procedura dello studio è un esame di risonanza magnetica senza alcuna iniezione o procedura invasiva, che verrà eseguita sull'imager Siemens Magnetom Aera dell'istituto Liryc (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (sede Xavier Arnozan - Bordeaux)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Rapporto segnale-rumore
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Contrasti tra regioni strutturalmente diverse
Lasso di tempo: Giorno 0
I valori delle intensità del segnale saranno misurati in strutture adiacenti di interesse. La differenza tra questi valori divisa per il rumore sarà calcolata per quantificare il rapporto contrasto/rumore tra queste strutture. Più alto è questo valore, migliore è la sequenza nella sua capacità di differenziare queste strutture l'una dall'altra.
Giorno 0
Tempo totale di acquisizione
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Interpretazione qualitativa della qualità dell'immagine ai movimenti respiratori e cardiaci
Lasso di tempo: Giorno 0
In presenza di impropria compensazione dei movimenti cardiaci e/o respiratori, le immagini possono apparire sfuocate. L'interpretazione qualitativa della qualità dell'immagine sarà eseguita mediante analisi dell'immagine visiva.
Giorno 0
Interpretazione quantitativa della qualità dell'immagine ai movimenti respiratori e cardiaci
Lasso di tempo: Giorno 0
In presenza di impropria compensazione dei movimenti cardiaci e/o respiratori, le immagini possono apparire sfuocate. L'interpretazione quantitativa della qualità dell'immagine sarà eseguita misurando la nitidezza dei contorni tra strutture adiacenti di interesse.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2017/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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