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Test et Optimisation de Nouvelles Séquences IRM Spécifiques sur un Imageur Dédié à la Recherche (SEQ-IRM)

5 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Les performances de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) dépendent des performances de l'équipement, de l'entretien de l'équipement et de la pertinence de la séquence IRM utilisée. Pour optimiser les performances de l'IRM, il est nécessaire de développer, optimiser, tester et valider de nouvelles séquences d'acquisition pour améliorer le diagnostic et le suivi thérapeutique. Ces nouvelles séquences permettront une meilleure résolution spatiale et une meilleure spécificité tout en réduisant le temps d'acquisition.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de la présente étude est de tester et d'optimiser, sur des sujets sains, des séquences d'acquisition IRM spécifiques préalablement développées en phase préclinique sur des fantômes (objets inertes contenant des solutions ou des gels) et animaux (Porc, Mouton). Cette étude permettra aux investigateurs de définir des paramètres d'acquisition pratiques qui permettront des résultats reproductibles et une définition précise des protocoles d'examen cliniquement pertinents pour chaque nouvelle séquence développée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains (plus de 18 ans),
  • Masculin ou féminin,
  • Affilié à la sécurité sociale,
  • Sans aucune contre-indication à l'examen IRM et ayant signé un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes privées de liberté,
  • Sous tutelle ou curatelle,
  • Personnes atteintes d'une maladie connue pouvant perturber l'acquisition de l'IRM ou ayant une contre-indication absolue ou relative à un examen IRM
  • Femmes enceintes,
  • Les femmes qui allaitent,
  • Femmes sans contraception efficace,
  • Les participants qui ont refusé d'être informés de la possible découverte d'une anomalie significative,
  • Personnes impliquées dans une étude interventionnelle avec un médicament ou un dispositif implantable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IRM
Examen IRM réalisé sur 200 volontaires sains
Dispositif: Acquisitions IRM
La procédure de l'étude est un examen IRM sans injection ni procédure invasive, qui sera réalisé sur l'imageur Siemens Magnetom Aera de l'institut Liryc (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (site Xavier Arnozan - Bordeaux)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité d'image
Délai: Jour 0
Jour 0
Rapport signal sur bruit
Délai: Jour 0
Jour 0
Des contrastes entre des régions structurellement différentes
Délai: Jour 0
Les valeurs des intensités de signal seront mesurées dans les structures adjacentes d'intérêt. La différence entre ces valeurs divisée par le bruit sera calculée pour quantifier le rapport contraste sur bruit entre ces structures. Plus cette valeur est élevée, meilleure est la séquence dans sa capacité à différencier ces structures les unes des autres.
Jour 0
Durée totale d'acquisition
Délai: Jour 0
Jour 0
Interprétation qualitative de la qualité d'image des mouvements respiratoires et cardiaques
Délai: Jour 0
En présence d'une mauvaise compensation des mouvements cardiaques et/ou respiratoires, les images peuvent apparaître floues. L'interprétation qualitative de la qualité de l'image sera effectuée par analyse visuelle d'images.
Jour 0
Interprétation quantitative de la qualité d'image des mouvements respiratoires et cardiaques
Délai: Jour 0
En présence d'une mauvaise compensation des mouvements cardiaques et/ou respiratoires, les images peuvent apparaître floues. L'interprétation quantitative de la qualité de l'image sera effectuée par une mesure de la netteté des contours entre les structures adjacentes d'intérêt.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Collaborateurs

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Première publication (Réel)

17 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2017/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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