- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03674645
연구 전용 이미저에서 새로운 특정 MRI 시퀀스의 테스트 및 최적화 (SEQ-IRM)
2026년 3월 5일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
MRI(자기 공명 영상) 성능은 장비 성능, 장비 유지 관리 및 사용된 MRI 시퀀스의 관련성에 따라 달라집니다.
MRI 성능을 최적화하려면 향상된 진단 및 치료 모니터링을 위해 새로운 획득 시퀀스를 개발, 최적화, 테스트 및 검증해야 합니다.
이러한 새로운 시퀀스는 획득 시간을 줄이면서 더 나은 공간 분해능과 특이성을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 팬텀(용액 또는 젤을 포함하는 불활성 물체) 및 동물(돼지, 양)에 대한 전임상 단계에서 처음 개발된 특정 MRI 획득 시퀀스를 건강한 피험자에 대해 테스트하고 최적화하는 것입니다.
이 연구를 통해 연구자는 재현 가능한 결과를 허용하는 실용적인 획득 매개변수를 정의하고 각각의 새로 개발된 시퀀스에 대해 임상적으로 관련된 검사 프로토콜을 정확하게 정의할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hubert COCHET, MD
- 전화번호: +33 (0)557675613
- 이메일: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lorena SANCHEZ BLANCO, MD
- 전화번호: +33 (0)557623091
- 이메일: lorena.sanchez-blanco@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Pessac, 프랑스, 33604
- 모병
- CHU de Bordeaux
-
연락하다:
- Hubert COCHET, MD
- 전화번호: +33 (0)557675613
- 이메일: hubert.cochet@chu-bordeaux.fr
-
연락하다:
- Lorena SANCHEZ BLANCO
- 전화번호: +33 (0)557623091
- 이메일: lorena.sanchez-blanco@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Hubert COCHET, MD
-
부수사관:
- Bruno QUESSON
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(만 18세 이상),
- 남성 또는 여성,
- 사회보장과 관련된,
- MRI 검사에 대한 금기 사항이 없고 서면 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 자유를 박탈당한 개인,
- 후견인 또는 큐레이터 제도 하에,
- MRI 획득을 방해할 수 있는 알려진 질병이 있거나 MRI 검사에 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 사람
- 임산부,
- 모유 수유 여성,
- 효과적인 피임법이 없는 여성,
- 중대한 이상 징후의 발견 가능성에 대한 통보를 거부한 참여자,
- 약물 또는 이식형 장치를 사용한 중재적 연구에 참여하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MRI
200명의 건강한 지원자를 대상으로 수행된 MRI 검사
|
연구 절차는 Liryc 연구소(L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque)(Xavier Arnozan 사이트 - 보르도)의 Siemens Magnetom Aera 이미저에서 수행되는 주사 또는 침습적 절차가 없는 MRI 검사입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지 품질
기간: 0일
|
0일
|
|
|
신호 대 잡음비
기간: 0일
|
0일
|
|
|
구조적으로 다른 지역 간의 대조
기간: 0일
|
신호 강도의 값은 인접한 관심 구조에서 측정됩니다.
이러한 값을 노이즈로 나눈 차이는 이러한 구조 간의 대비 대 노이즈 비율을 정량화하기 위해 계산됩니다.
이 값이 높을수록 이러한 구조를 서로 구별할 수 있는 능력이 더 좋습니다.
|
0일
|
|
총 획득 시간
기간: 0일
|
0일
|
|
|
호흡 및 심장 운동에 대한 이미지 품질의 정성적 해석
기간: 0일
|
심장 및/또는 호흡 운동에 대한 부적절한 보정이 있는 경우 이미지가 흐리게 나타날 수 있습니다.
영상 품질의 질적 해석은 시각적 이미지 분석을 통해 이루어집니다.
|
0일
|
|
호흡 및 심장 운동에 대한 이미지 품질의 정량적 해석
기간: 0일
|
심장 및/또는 호흡 운동에 대한 부적절한 보정이 있는 경우 이미지가 흐리게 나타날 수 있습니다.
이미지 품질의 정량적 해석은 인접한 관심 구조 사이의 윤곽 선명도를 측정하여 수행됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 공명 이미징 시퀀스에 대한 임상 시험
-
Biotronik SE & Co. KG완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
MRI 획득에 대한 임상 시험
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of Vienna완전한