Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование и оптимизация новых специфических последовательностей МРТ на имидж-сканере, предназначенном для исследований (SEQ-IRM)

5 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Эффективность магнитно-резонансной томографии (МРТ) зависит от производительности оборудования, технического обслуживания оборудования и актуальности используемой последовательности МРТ. Чтобы оптимизировать производительность МРТ, необходимо разработать, оптимизировать, протестировать и утвердить новые последовательности сбора данных для расширенной диагностики и мониторинга терапии. Эти новые последовательности обеспечат лучшее пространственное разрешение и специфичность при одновременном сокращении времени сбора данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является тестирование и оптимизация на здоровых субъектах определенных последовательностей получения МРТ, впервые разработанных на доклинической фазе на фантомах (инертных объектах, содержащих растворы или гели) и животных (свинья, овца). Это исследование позволит исследователям определить практические параметры сбора данных, которые позволят получить воспроизводимые результаты и точно определить клинически значимые протоколы исследования для каждой новой разработанной последовательности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Pessac, Франция, 33604
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hubert COCHET, MD
        • Младший исследователь:
          • Bruno QUESSON

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (старше 18 лет),
  • Мужчина или женщина,
  • Связанный с социальным обеспечением,
  • Без каких-либо противопоказаний к МРТ-исследованию и с подписанным письменным информированным согласием.

Критерий исключения:

  • Лица, лишенные свободы,
  • Под опекой или попечительством,
  • Лица с известным заболеванием, которое может помешать проведению МРТ, или с абсолютными или относительными противопоказаниями к МРТ-обследованию.
  • Беременные женщины,
  • Кормящие женщины,
  • Женщины без эффективной контрацепции,
  • Участники, отказавшиеся быть проинформированными о возможном обнаружении значительной аномалии,
  • Лица, участвующие в интервенционном исследовании с лекарственным средством или имплантируемым устройством.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ
МРТ-исследование проведено на 200 здоровых добровольцах
Устройство: МРТ приобретения
Процедура исследования представляет собой МРТ без каких-либо инъекций или инвазивных процедур, которое будет выполняться на томографе Siemens Magnetom Aera института Liryc (L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque) (сайт Xavier Arnozan - Бордо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество изображения
Временное ограничение: День 0
День 0
Отношение сигнал шум
Временное ограничение: День 0
День 0
Контрасты между структурно разными регионами
Временное ограничение: День 0
Значения интенсивности сигнала будут измеряться в соседних интересующих структурах. Разница между этими значениями, деленная на шум, будет рассчитана для количественной оценки отношения контраста к шуму между этими структурами. Чем выше это значение, тем лучше последовательность в способности отличать эти структуры друг от друга.
День 0
Общее время приобретения
Временное ограничение: День 0
День 0
Качественная интерпретация качества изображения дыхательных и сердечных движений
Временное ограничение: День 0
При наличии неправильной компенсации сердечных и/или дыхательных движений изображения могут выглядеть смазанными. Качественная интерпретация качества изображения будет выполняться с помощью визуального анализа изображения.
День 0
Количественная интерпретация качества изображения дыхательных и сердечных движений
Временное ограничение: День 0
При наличии неправильной компенсации сердечных и/или дыхательных движений изображения могут выглядеть смазанными. Количественная интерпретация качества изображения будет выполняться путем измерения резкости контуров между соседними интересующими структурами.
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Соавторы

L'Institut de RYthmologie et modélisation Cardiaque (IHU LIRYC)

Следователи

  • Главный следователь: Hubert COCHET, MD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2017/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ приобретения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться